承認情報まとめ

新薬承認・薬価収載

【新薬:薬価収載】12製品(2017年11月22日)

2017年11月22日、新薬12製品が薬価収載されました!   今回も高脂血症治療剤のパルモディア(一般名:ペマフィブラート)と、抗がん剤のイストダックス(一般名:ロミデプシン)は収載が見送 ...

新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】4製品+3製品(2017年11月6日)

2018/11/1    

  厚労省の薬食審・医薬品第二部会は2017年11月6日、新薬4製品の承認可否を審議し、いずれも承認を了承したと発表がありました! その他、3製品の報告品目があり、こちらは審議不要で承認了承 ...

新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】2製品(2017年11月2日)

2018/11/1    

  厚労省の薬食審・医薬品第一部会は2017年11月2日、新薬2製品の承認可否を審議し、いずれも承認を了承したと発表がありました!   本日は一覧としてご紹介します☆   ...

新薬承認・薬価収載

【新薬承認】15製品(2017年9月27日)

2018/11/1    

  厚労省は2017年9月27日、新薬15製品33品目を承認したと発表がありました! 薬価収載前の薬剤については、まだ使用はできませんが、年内の薬価収載が見込まれています☆ 本日は一覧として ...

新薬承認・薬価収載

【新薬:効能追加】5製品(2017年9月22日)

2019/1/10    

  厚労省は2017年9月22日、医療用医薬品5製品の新効能・効果などを追加することを承認しました! 本日は一覧としてご紹介いたします☆   ●オプジーボ点滴静注20mg、同100 ...

新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】8製品+3製品(2017年9月8日)

2018/11/1    

  厚労省の薬食審・医薬品第二部会は2017年9月8日、新薬8製品の承認の可否を審議し、全て承認を了承したと発表がありました! その他、3製品の報告品目があり、こちらは既に承認が了承されてい ...

新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】2製品+3製品(2017年9月1日)

2019/1/10    

  厚労省の薬食審・医薬品第一部会は2017年9月1日、新薬2製品の承認の可否を審議し、全て承認を了承したと発表がありました! その他、3製品の報告品目があり、こちらは既に承認が了承されてい ...

新薬承認・薬価収載

【新薬:薬価収載】7製品(2017年8月30日)

2017年8月30日、新薬7製品が薬価収載されました!   本日は一覧としてご紹介しますが、国内初のDPP-4阻害薬とSGLT2阻害薬の配合剤のカナリア配合錠や、国内初のアンチセンス核酸医薬 ...

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【新薬承認:効能効果追加】8製品(2017年8月25日)

2018/11/1    

医療用医薬品8製品が2017年8月25日、新効能等を追加する承認を取得したと発表がありました。 本日は一覧としてご紹介します☆   ●献血ノンスロン500注射用、同1500注射用(一般名:乾 ...

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【期待の新薬:承認了承】5製品(2017年8月1日)

2018/11/1    

  厚労省の薬食審・医薬品第一部会は2017年8月1日、新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認を了承したと発表がありました! 本日は一覧としてご紹介します☆   ●アトーゼット配 ...

新薬承認・薬価収載

【期待の新薬:承認了承】4製品(2017年7月27日)

2018/11/1    

  薬食審・医薬品第二部会は2017年7月27日、新薬4製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました!   本日時点(2017年7月31日)では未承認のた ...

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【新薬承認】12製品(2017年7月3日)

2018/11/1    

  厚労省は2017年7月3日、新薬12製品を承認したと発表がありました! 本日は一覧としてご紹介いたします^^   ●パルモディア錠0.1mg(一般名:ペマフィブラート): 「高 ...

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【新薬承認】4製品(2017年6月26日)

2018/11/1    

  2017年6月26日、医療用医薬品4製品について、新効能追加等が承認されました! 本日は一覧としてご紹介いたします。 ●アクテムラ皮下注162mgシリンジ、同162mgオートインジェクタ ...

新薬承認・薬価収載 後発品

【後発医薬品 薬価収載】83成分438品目(2017年6月16日)

本日2017年6月16日、後発医薬品83成分438品目が薬価収載されました。 今回初めて後発品が登場するのは13成分252品目で、この中には降圧剤ミカルディスやオルメテック、高脂血症治療薬クレストール ...

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【期待の新薬:承認了承】6製品(2017年6月9日)

2018/12/17    

  厚労省の薬食審医薬品第一部会は2017年6月9日、新薬6製品の承認の可否を審議し、全て了承したと発表がありました! 通常ですと、1カ月程で正式に承認される予定です。 本日は一覧としてご紹 ...

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【期待の新薬:承認了承】5製品(2017年5月30日)

2018/11/1    

  厚労省の薬食審医薬品第二部会は5月30日、新薬5製品の承認の可否ついて審議し、全て了承したと発表がありました! 本日は一覧としてご紹介します☆ ●アメナリーフ錠200mg(一般名:アメナ ...

新薬承認・薬価収載

【新薬:薬価収載】8製品(2017年5月24日)

  2017年5月24日、新薬8製品が正式に薬価収載されました☆ 本日は一覧としてご紹介いたします^^ ●インチュニブ錠1mg、同3mg(一般名:グアンファシン塩酸塩) 効能・効果:「小児期 ...

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【新薬承認】6製品

2018/11/1    

  厚生労働省は、医療用医薬品6製品の新効能効果・剤形追加等を承認したと発表がありました! 本日は一覧としてご紹介いたします☆ ●ザーコリカプセル200mg、同250mg(一般名:クリゾチニ ...

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【期待の新薬:承認了承】2製品(2017年4月21日)

2018/11/1    

薬食審医薬品第二部会は2017年4月21日、新薬として抗がん剤2製品の承認の可否を審議し、いずれも承認を了承したと発表がありました! 両剤とも希少疾病用医薬品の指定を受けているようです^^ 本日は一覧 ...

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【期待の新薬】3製品(2017年4月20日)

2018/11/1    

薬食審医薬品第一部会は2017年4月20日、PMDAの審査段階で承認が了承された3製品の新用量の追加について報告を受けたと発表がありました。 承認は概ね1か月後の5月中となる見込みです! 本日は一覧と ...

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【効能効果追加】3製品(2017年3月30日)

2018/11/1    

厚生労働省は、2017年3月30日、既に発売している医療用医薬品3製品の新たな効能や剤形の追加などを承認したと発表がありました! 本日は一覧としてお示しします☆ ●レミッチOD錠2.5μg(一般名:ナ ...

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【新薬 承認】10成分

2018/11/1    

厚労省は2017年3月30日、新薬10成分23品目を承認したと発表がありました! 本日は一覧としてご紹介いたします☆ ●ニンラーロカプセル2.3mg、同3mg、同4mg(一般名:イキサゾミブクエン酸エ ...

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【新薬 承認】8製品

2018/11/1    

既に販売中の医療用医薬品8製品が2017年3月24日、新規効能効果の追加の承認を取得したと発表がありました☆ 本日は一覧としてお示しします^^ ●ソバルディ錠400mg(一般名:ソホスブビル) :「セ ...

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【期待の新薬】5製品

2018/11/1    

薬食審医薬品第二部会は3月3日、新薬5成分の承認の可否について審議し、全ての承認を了承したと発表がありました! 紹介が遅くなり、申し訳ございません。 本日は一覧としてお示しします☆ ●ムンデシンカプセ ...

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【新薬 承認】4製品

2018/11/1    

2017年3月2日、既に発売されている医療用医薬品4製品が、新たな効能などを追加する承認を取得したと発表がありました! 本日は一覧としてお示しします^^ ●レブラミドカプセル2.5mg、同5mg(一般 ...

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【新薬 薬価収載】11製品

厚労省の中医協・総会は2月6日、新薬11製品を薬価収載することを決めたと発表がありました☆ 通常、2月15日に正式収載される予定です! 注目されていた抗PD-1抗体のキイトルーダ(一般名:ペムブロリズ ...

新薬承認・薬価収載

【効能・効果追加】3製品

2018/11/1    

既に販売されている医薬品3製品が2016年12月2日、新たな効能を追加する承認を取得したと発表がありました! 本日は一覧としてお示しします^^ ●オプジーボ点滴静注20mg、同点滴静注100mg(一般 ...

新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】5製品

2018/11/1    

厚労省の薬食審医薬品第一部会は2016年11月25日、新薬など5製品の承認の可否について審議し、全ての承認を了承したと発表がありました! 本日は一覧としてお示しします☆ ●サインバルタカプセル20mg ...

新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】7製品

2018/11/1    

厚労省の薬食審医薬品第二部会は2016年11月24日、新薬など7製品の承認の可否について審議し、全ての承認を了承したと発表がありました! 本日は一覧としてお示しします☆ ●トレアキシン点滴静注用25m ...

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【期待の新薬】7製品承認了承

2018/11/1    

厚労省の薬食審医薬品第二部会は2016年11月11日、新薬など7製品の承認の可否を審議し、全ての承認を了承したと発表がありました! 本日は一覧としてご紹介いたします☆ ●ジメンシー配合錠(一般名:ダク ...

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