承認情報まとめ
-
【新薬：薬価収載】9製品（2020年11月18日）
2020年11月18日、新薬9製品が薬価収載されました！ 前回のタイミング（2020年8月）で収載される予定であった経口GLP-1アナログ製剤のリベルサス（セマグルチド）と、上肢痙縮治療 ...
-
【第二部会：期待の新薬】9製品＋6製品（2020年10月30日）
2020/11/4 承認情報まとめ
2020年10月30日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として9製品を審議し、全て承認了承しました。 また、報告のみで承認了承された6製品もあります。 木元 貴祥今回は簡単にご紹 ...
-
【第一部会：期待の新薬】1製品＋1製品（2020年10月29日）
2020/10/30 承認情報まとめ
2020年10月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として1製品（フォシーガ）の適応拡大を審議し、承認了承しました。 また、報告のみで承認了承された1製品もあります。 木元 ...
-
【新薬承認+効能効果追加】9製品+8製品（2020年9月25日）
2020/9/28 承認情報まとめ
2020年9月25日、厚労省は新薬として9製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が8製品承認されていますね。 今回は世界初の光免疫療法のアキャルックスも承認されました。今後の開発 ...
-
【第二部会：期待の新薬】3製品＋6製品（2020年9月4日）
2020/9/7 承認情報まとめ
2020年9月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部部会は新薬として3製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された6製品もありますね。 注目は、世界初の光免疫療法 ...
-
【第一部会：期待の新薬】6製品＋1製品（2020年8月27日）
2020/8/28 承認情報まとめ
2020年8月27日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。 てんかん重積状態に対して使用 ...
-
【新薬：薬価収載】13製品（2020年8月26日）
2020年8月26日、新薬13製品が薬価収載されました。 2019年3月に承認されて以降、1年以上に渡って薬価収載が見送られていた鉄乏性貧血治療薬のフェインジェクト（カルボキシマルトース ...
-
【第一部会/第二部会：期待の新薬】4製品＋7製品（2020年7月）
2020/7/20 承認情報まとめ
2020年4月の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会にて既存医薬品等の適応拡大に関する承認が了承されています！ いずれも報告品目のみで、審議品目はありませんでしたね。 第一部会（20 ...
-
【新薬承認+効能効果追加】13製品+6製品（2020年6月29日）
2020/7/21 承認情報まとめ
2020年6月29日、厚労省は新薬として13製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が6製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。 今回は大型化が期待される新薬も多数登場して ...
-
【効能効果追加】5製品（2020年5月29日）
2020/6/1 承認情報まとめ
2020年5月29日、既に販売されている医薬品5製品の適応拡大等が承認されました！ 木元 貴祥今回は一覧としてご紹介します。 適応拡大等：5製品 ●オフェブカプセル100m ...
-
【第一部会：期待の新薬】8製品＋2製品（2020年5月29日）
2020/6/1 承認情報まとめ
2020年5月29日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として8製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。 木元 貴祥注目は初の経口GL ...
-
【第二部会：期待の新薬】6製品＋2製品（2020年5月28日）
2020/5/29 承認情報まとめ
2020年5月28日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあり、うち1製品は国内初のヒュミラ（アダリムマブ）のバ ...
-
【第一部会/第二部会：期待の新薬】4製品＋4製品（2020年4月）
2020/7/20 承認情報まとめ
2020年4月の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会（WEB会議＋メールでの持ち回り）にて新薬4製品（第一部会2製品、第二部会2製品）の審議が行われ、その結果が公表されていました！ 薬事・食品衛生 ...
-
【新薬：薬価収載】18製品＋再生医療等製品（2020年5月20日）
2020年5月20日、新薬18製品と再生医療等製品のゾルゲンスマが薬価されました！ 木元 貴祥ゾルゲンスマは国内最高薬価の1憶6,700万円の薬価が付いていますよ。 ちなみ ...
-
【新薬：薬価収載】8製品（2020年4月22日）
2020年4月22日、新薬8製品が薬価収載されました！ ちなみにずっと薬価収載が見送られている鉄乏性貧血治療薬のフェインジェクト（カルボキシマルトース第二鉄）は今回も見送られてました・・ ...
-
【新薬承認+効能効果追加】17製品+8製品（2020年3月25日）
2020/3/26 承認情報まとめ
2020年3月25日、厚労省は新薬等17製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が7製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。 既に2020年2月28日の薬食審・医薬品第一部 ...
-
【再生医療等製品承認】2製品（2020年3月19日）
2020/3/23 承認情報まとめ
2020年3月19日、再生医療等製品の2製品が承認されました！ 今回は一覧としてご紹介します。 再生医療等製品：2製品（2020年3月19日） ●ゾルゲンスマ点滴静注（一般 ...
-
【第一部会：期待の新薬】11製品（2020年2月28日）
2020/3/4 承認情報まとめ
2020年2月28日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬11製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを決定しました！ 今回の注目は条件付き早期承認制度と先駆け審査指定制度の対象品目 ...
-
【第二部会、他：期待の新薬】9製品＋4製品（2020年2月26日）
2020/3/4 承認情報まとめ
2020年2月26日、厚労省の薬事・食品衛生審議会は以下の各部会にて新薬・再生医療等製品の審議を行い、全て承認了承することを発表しました。 医薬品第二部会：審議品目7製品、報告品目4製品 再生医療等製 ...
-
【効能効果追加】9製品（2020年2月21日）
2020年2月21日、既に販売されている医薬品9製品の適応拡大等が承認されました！ 木元 貴祥今回は一覧としてご紹介します。 適応拡大：9製品 ●オプジーボ点滴静注20mg ...
-
【第二部会：期待の新薬】5製品＋2製品（2020年1月29日）
2020/1/30 承認情報まとめ
2020年1月29日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて新薬5製品の承認可否が審議され、全て承認了承することが決定しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。 木元 貴 ...
-
【第一部会：期待の新薬】10製品＋1製品（2020年1月27日）
2020/1/30 承認情報まとめ
2020年1月27日、厚労省の薬食審・第一部会は新薬として3製品の承認可否を審議して、全て承認することを了承しました！ その他、報告のみで承認了承されている3製品もありますので、今回は一 ...
-
【新薬承認+効能効果追加】7製品+3製品（2020年1月23日）
2020/1/24 承認情報まとめ
2020年1月23日、厚労省は新有効成分含有の新薬7製品を承認しました！ その他、効能・効果追加や剤形・新投与経路追加等の5製品も承認されています。 今回は承認された薬剤をざっと一覧とし ...
-
【新薬承認+薬価収載】2製品（2020年1月14日承認、1月22日収載）
2020年1月14日、HIV治療薬の2製品が承認されました！ HIV治療薬ということで、通常の薬価収載スケジュールとは異なり、同年1月22日に緊急薬価収載されています。 木元 貴祥今回は ...
-
2019年に承認された新薬一覧のまとめとアクセス数ランキング
2019/12/31 承認情報まとめ
本記事では2019年（2019年1月1日～12月31日）に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧（新有効成分含有、新配合薬のみ） をご紹介します。 ※2021年以降の薬剤師国家試験 ...
-
【効能効果追加】11製品（2019年12月20日）
2019/12/23 承認情報まとめ
2019年12月20日、既に販売されている医薬品11製品の適応拡大等が承認されました！ 木元 貴祥今回は一覧としてご紹介します。 適応拡大：11製品 ●バベンチオ点滴静注2 ...
-
【第一部会：期待の新薬】10製品＋1製品（2019年11月29日）
2019/12/2 承認情報まとめ
2019年11月29日、厚労省の薬食審・第一部会は新薬として10製品の承認可否を審議して、全て承認することを了承しました！ その他、報告のみで承認了承されている1製品もありますので、今回 ...
-
【第二部会：期待の新薬】9製品＋3製品（2019年11月25日）
2019/11/27 承認情報まとめ
2019年11月25日、厚労省の薬食審・第二部会は新薬として9製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを発表しました！ その他、報告のみで承認了承された3製品もあります。 今回は一覧 ...
-
【効能効果追加】6製品（2019年11月22日）
2019/11/25 承認情報まとめ
2019年11月22日、既存の医療用医薬品6製品の新たな適応拡大・用法用量追加などが承認されました！ ちなみに、2019年10月31日に厚労省の薬食審医薬品第二部会で承認了承されていたゾ ...
-
【第二部会：期待の新薬】2製品＋4製品（2019年10月31日）
2019/11/1 承認情報まとめ
2019年10月31日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬として2製品を審議し、全て承認了承しました！ その他、報告のみで承認了承された4製品もあります。 今回は一覧としてご紹介します。 ...