承認情報まとめ

2021年2月25日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として10製品の審議を行い、うち9製品の承認を了承しました。 慢性心不全治療薬で初の可溶性グアニル酸シクラーゼ（sGC）刺激薬であるベリキ ...

2021年2月24日、厚労省は既存薬4製品の適応拡大等について承認しました！   木元 貴祥1月の医薬品部会で報告されていた品目達ですね。   記事では概略についてご紹介していきま ...

2021年2月22日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として8製品の審議を行い、いずれも承認了承しました。 その他、報告のみで承認了承された4製品もあります。   今回は、インスメッ ...

2021年1月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として3製品の審議を行い、いずれも承認了承しました。 その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。   前回からの継続審議 ...

2021年1月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として1製品の審議を行い、承認了承しました。その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。   木元 貴祥今回の第一部会は品 ...

2021年1月22日、厚労省は新薬として13製品を承認しました！その他、再生医療等製品のイエスカルタも承認されていますね。   木元 貴祥イエスカルタはキムリアに次いで2製品目のCAR-T細 ...

本記事では2020年（2020年1月1日～12月31日）に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧（新有効成分含有、新配合薬のみ） をご紹介します。 再生医療等製品を含む   ※2022 ...

2020年12月25日、厚労省は既存薬8製品の適応拡大等について承認しました！   木元 貴祥注目はガーダシルの男性への適応拡大でしょうか。   記事では概略についてご紹介していき ...

2020年12月2日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として9製品の審議を行い、全て承認了承しました。 その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。   また、12月は審議品目 ...

2020年12月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として8製品の審議を行い、うち7製品を承認了承しました！ また、報告のみで承認了承された4製品もあります。   審議品目で継続審 ...

2020年11月27日、厚労省は既存薬15製品の適応拡大等について承認しました！   木元 貴祥注目はフォシーガの心不全適応拡大でしょうか。   記事では概略についてご紹介していき ...

2020年11月18日、新薬9製品が薬価収載されました！   前回のタイミング（2020年8月）で収載される予定であった経口GLP-1アナログ製剤のリベルサス（セマグルチド）と、上肢痙縮治療 ...

2020年10月30日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として9製品を審議し、全て承認了承しました。 また、報告のみで承認了承された6製品もあります。   木元 貴祥今回は簡単にご紹 ...

2020年10月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として1製品（フォシーガ）の適応拡大を審議し、承認了承しました。 また、報告のみで承認了承された1製品もあります。   木元 ...

2020年9月25日、厚労省は新薬として9製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が8製品承認されていますね。   今回は世界初の光免疫療法のアキャルックスも承認されました。今後の開発 ...

2020年9月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部部会は新薬として3製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された6製品もありますね。   注目は、世界初の光免疫療法 ...

2020年8月27日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。   てんかん重積状態に対して使用 ...

2020年8月26日、新薬13製品が薬価収載されました。   2019年3月に承認されて以降、1年以上に渡って薬価収載が見送られていた鉄乏性貧血治療薬のフェインジェクト（カルボキシマルトース ...

2020年4月の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会にて既存医薬品等の適応拡大に関する承認が了承されています！   いずれも報告品目のみで、審議品目はありませんでしたね。 第一部会（20 ...

2020年6月29日、厚労省は新薬として13製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が6製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   今回は大型化が期待される新薬も多数登場して ...

2020年5月29日、既に販売されている医薬品5製品の適応拡大等が承認されました！   木元 貴祥今回は一覧としてご紹介します。   適応拡大等：5製品 ●オフェブカプセル100m ...

2020年5月29日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として8製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。   木元 貴祥注目は初の経口GL ...

2020年5月28日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあり、うち1製品は国内初のヒュミラ（アダリムマブ）のバ ...

2020年4月の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会（WEB会議＋メールでの持ち回り）にて新薬4製品（第一部会2製品、第二部会2製品）の審議が行われ、その結果が公表されていました！ 薬事・食品衛生 ...

2020年5月20日、新薬18製品と再生医療等製品のゾルゲンスマが薬価されました！   木元 貴祥ゾルゲンスマは国内最高薬価の1憶6,700万円の薬価が付いていますよ。   ちなみ ...

2020年4月22日、新薬8製品が薬価収載されました！   ちなみにずっと薬価収載が見送られている鉄乏性貧血治療薬のフェインジェクト（カルボキシマルトース第二鉄）は今回も見送られてました・・ ...

2020年3月25日、厚労省は新薬等17製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が7製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   既に2020年2月28日の薬食審・医薬品第一部 ...

2020年3月19日、再生医療等製品の2製品が承認されました！   今回は一覧としてご紹介します。   再生医療等製品：2製品（2020年3月19日） ●ゾルゲンスマ点滴静注（一般 ...

2020年2月28日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬11製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを決定しました！   今回の注目は条件付き早期承認制度と先駆け審査指定制度の対象品目 ...

2020年2月26日、厚労省の薬事・食品衛生審議会は以下の各部会にて新薬・再生医療等製品の審議を行い、全て承認了承することを発表しました。 医薬品第二部会：審議品目7製品、報告品目4製品 再生医療等製 ...