承認情報まとめ

2019年6月18日、 新薬として16製品 効能・効果や用法・用量追加が4製品 バイオシミラー1製品 が一気に承認されました！   今回は一覧としてご紹介します。   新薬として承 ...

2019年5月30日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬6製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを発表しました！   今回の注目は、NTRK遺伝子変異のがんに対して臓器横断的に使用で ...

2019年5月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として8製品の承認や効能追加に関して審議し、全て承認了承となりました。 その他、報告のみで承認了承された1製品の適応追加もあります。 &n ...

2019年5月22日、医薬品6製品に効能・効果追加等が承認されました！ エンタイビオのクローン病、ブロプレスの小児追加、などがありますね。   今回は一覧としてご紹介します。   ...

2019年5月22日に新薬11製品と再生医療等製品のキムリアが薬価収載されました！   新薬情報注目は再生医療等製品のキムリアですね。1患者あたりの薬価は「約3,350万円」です！ &nbs ...

2019年4月26日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は既製品3製品の効能・効果、用法・用量の追加に関する報告を受け、全て承認を了承しました！   新薬情報平成最後の薬食審・医薬品部会でしたが ...

2019年4月19日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として2製品の承認を審議し、共に承認了承しました！ その他、報告のみで承認了承された5製品もあります。   今回は新有効成分含有医薬 ...

2019年3月26日、新薬の承認・効能追加、再生医療等製品の承認、バイオシミラーの承認などが一気に行われました！   新薬情報平成最後の承認ですね（笑）   数が非常に多いのですが ...

2019年2月22日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬や適応追加等9製品の承認可否を審議し、全て承認を了承しました！ その他、審議なしで承認了承されている12製品もあります。   新薬情報 ...

厚労省は2019年2月21日、既存の医薬品の効能・効果や用法・用量追加に関して9製品を承認しました。   今回は一覧としてご紹介します。   効能・効果、用法・用量の承認：9製品 ...

厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は2019年2月21日、新薬として9製品を審議し、いずれも承認することが了承されました！ その他、審議無しで報告のみで承認了承された2製品もあります。   ...

厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は2019年1月31日、新薬として2製品を審議し、いずれも承認することが了承されました！ その他、審議無しで報告のみで承認了承された3製品もあります。   ...

厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は2019年1月30日、新薬として3製品を審議し、全て承認了承されました！ 新有効成分含有医薬品としては前立腺がんに使用するアーリーダ（一般名：アパルタミド）の1製品の ...

本記事では2014年～2016年に承認された新薬のうち、注目の新薬をランキング形式としてご紹介します。   当サイトは2017年から始動していますが、前身は2014年頃からFacebookペ ...

厚労省は2019年1月8日、新薬として13製品が承認されました！ この他、規格追加の2製品も承認されています。   今回は一覧としてご紹介します☆   新有効成分含有医薬品・効能追 ...

本記事では2018年（2018年1月1日～12月31日）に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧（新有効成分含有、新配合薬のみ） をご紹介します。   ※2020年以降の薬剤師国家試験 ...

2018年12月21日、既存の5製品について、新規の効能・効果や用法・用量追加などが承認されました！ うち、キイトルーダの適応拡大が4件あります。   その他、ヘムライブラの血友病Aインヒビ ...

2018年12月14日、後発医薬品246品目が薬価収載されました！ 初参入は14成分130品目です。   参入が多いのは 鎮痛薬のトラムセット配合錠：23社23品目 抗うつ薬のリフレックス/ ...

2018年12月3日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬8製品を審議し、うち7製品の承認を了承したと発表がありました！   ADHD治療薬のビバンセ（一般名：リスデキサンフェタミン）につい ...

厚労省の薬食審・医薬品第二部会は2018年11月29日、新薬として8製品の承認可否について審議し、全て承認することを了承しています。 また、審議なしで報告のみの適応追加が3製品ありました。 &nbsp ...

厚労省は2018年11月21日、既存の2製品が新たな効能・効果や用法・用量の追加が承認されました。 一覧としてご紹介します。   効能・効果、用法・用量の追加：2製品 ●プラルエント皮下注7 ...

2018年11月20日、新薬12製品が薬価収載されました！ その他、2019年2月1日より、マヴィレット配合錠（一般名：ピブレンタスビル／グレカプレビル）の薬価改定が行われます（市場拡大再算定の特例品 ...

厚労省の薬食審医薬品第一部会は2018年11月9日、新薬等2製品の承認・適応追加の可否を審議し、承認することを了承したと発表がありました！ また、審議なしで報告のみの1製品についても効能追加等の承認が ...

2018年11月8日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬1製品の承認の可否を審議し、承認することを了承したと発表がありました！ また、審議なしで報告のみの2製品についても効能追加等の承認が了承されてい ...

2018年9月21日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤12製品の承認と、9製品の効能・効果や規格追加、バイオシミラー（BS）3製品を承認しました。 本日は一覧としてご紹介します。 &nbs ...

2018年8月30日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました！ その他、審議なしで報告のみの2製品についても効能追加等の承認が了承さ ...

2018年8月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬4製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました！ その他、審議なしで報告のみの8製品についても効能追加等の承認が了承さ ...

2018年8月29日、新薬9製品が薬価収載されました！ その他、2018年11月1日より、オプジーボ（一般名：ニボルマブ）の薬価改定が行われます（用法用量変化再算定の適用品目）。   なお、 ...

2018年8月21日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤1製品の承認と、7製品の効能・効果や規格追加を承認しました。 本日は一覧としてご紹介します。   新有効成分含有医薬品・新医 ...

新薬情報オンライン（@shinyaku_online）です。 2018年8月3日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は、新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承しました！   その他 ...