「 承認情報まとめ 」 一覧

2018年12月3日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬8製品を審議し、うち7製品の承認を了承したと発表がありました！   ADHD治療薬のビバンセ（一般名：リスデキサンフェタミン）につい ...

厚労省の薬食審・医薬品第二部会は2018年11月29日、新薬として8製品の承認可否について審議し、全て承認することを了承しています。 また、審議なしで報告のみの適応追加が3製品ありました。 &nbsp ...

厚労省は2018年11月21日、既存の2製品が新たな効能・効果や用法・用量の追加が承認されました。 一覧としてご紹介します。   効能・効果、用法・用量の追加：2製品 ●プラルエント皮下注7 ...

2018年11月20日、新薬12製品が薬価収載されました！ その他、2019年2月1日より、マヴィレット配合錠（一般名：ピブレンタスビル／グレカプレビル）の薬価改定が行われます（市場拡大再算定の特例品 ...

厚労省の薬食審医薬品第一部会は2018年11月9日、新薬等2製品の承認・適応追加の可否を審議し、承認することを了承したと発表がありました！ また、審議なしで報告のみの1製品についても効能追加等の承認が ...

2018年11月8日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬1製品の承認の可否を審議し、承認することを了承したと発表がありました！ また、審議なしで報告のみの2製品についても効能追加等の承認が了承されてい ...

2018年9月21日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤12製品の承認と、9製品の効能・効果や規格追加、バイオシミラー（BS）3製品を承認しました。 本日は一覧としてご紹介します。 &nbs ...

2018年8月30日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました！ その他、審議なしで報告のみの2製品についても効能追加等の承認が了承さ ...

2018年8月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬4製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました！ その他、審議なしで報告のみの8製品についても効能追加等の承認が了承さ ...

2018年8月29日、新薬9製品が薬価収載されました！ その他、2018年11月1日より、オプジーボ（一般名：ニボルマブ）の薬価改定が行われます（用法用量変化再算定の適用品目）。   なお、 ...

2018年8月21日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤1製品の承認と、7製品の効能・効果や規格追加を承認しました。 本日は一覧としてご紹介します。   新有効成分含有医薬品・新医 ...

新薬情報オンライン（@shinyaku_online）です。 2018年8月3日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は、新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承しました！   その他 ...

新薬情報オンライン（@shinyaku_online）です。 2018年7月27日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬1製品の承認の可否を審議し、承認することを了承したと発表がありました。 その他、審 ...

新薬情報オンライン（@shinyaku_online）です。 2018年7月2日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤7製品の承認と、9製品の効能・効果や規格追加を承認しました。 その他、イン ...

2018年6月15日、後発医薬品など308品目が薬価収載されました！ 初参入は15成分119品目です。   参入が最も多かったのは高血圧治療薬のアイミクス配合錠（ARBのイルベサルタンとCa ...

2018年6月8日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬3製品の承認の可否を審議し、全てについて承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議なしで承認了承された報告品目2製品もあります。 & ...

2018年5月25日、医療用医薬品5製品について効能や用法を追加することが承認されました。 今回は一覧としてご紹介します。   なお、リンク先には各薬剤の作用機序をイラスト付きでご紹介してい ...

2018年5月23日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬6製品の承認可否を審議し、全て承認了承したと発表がありました！ その他、4製品の報告品目があり、審議無しで承認了承されています。 今回は一覧と ...

2018年5月22日、新薬13製品が薬価収載されました。   2017年7月3日に承認された高脂血症治療剤のパルモディア（一般名：ペマフィブラート）は、今回ようやく薬価収載されました。（異例 ...

2018年4月27日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は、新薬2製品の適応追加を承認することを了承しました。   その他、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で公知申請が妥当と判断 ...

2018年4月25日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬3製品の承認・効能効果追加の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議せずに報告のみでよいと判断された3製品や、 ...

2018年4月18日に新薬15製品が薬価収載されました 昨年承認されたにも関わらず、2回収載を見送っていた高脂血症治療剤のパルモディア（一般名：ペマフィブラート）は今回も収載が見送られたようです。 収 ...

2018年3月23日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤12製品の承認と、9製品の効能・効果追加を承認しました。 その他、ハーセプチン（一般名：トラスツズマブ）のバイオ後続品（バイオシミラー ...

2018年3月2日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬8製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議せずに報告のみでよいと判断された4製品の承認も了承されてい ...

厚労省の薬食審医薬品第一部会は2018年3月1日、7製品の承認可否について審議し、承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議なしで報告のみでよいと判断された1製品も承認了承されています。 ...

厚労省は2018年2月23日、新有効成分含有医薬品1製品（ゾフルーザ）の承認と、既存の医薬品2製品に新たな効能・効果などを追加する承認をしたと発表がありました！ 1回経口投与で治療が完了するインフルエ ...

厚労省は2018年2月16日、医療用医薬品5製品に新たな効能・効果などを追加する承認をしたと発表がありました。 本日は一覧としてご紹介します。   ●ミティキュアダニ舌下錠3300JAU、同 ...

厚労省の薬食審医薬品第二部会は2018年2月2日、2製品の承認可否について審議し、承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議なしで報告のみでよいと判断された6製品も承認了承されています。 ...

厚労省の薬食審・医薬品第一部会は2018年1月26日、新薬2製品の承認可否を審議し、全ての承認を了承したと発表がありました。 その他、適応追加の公知申請が1製品で了承されました。   本日は ...

  厚労省は2018年1月19日、新薬13製品を承認したと発表がありました！ その他、バイオ後続品（タンパク製剤のジェネリック医薬品）も1製品承認されています。   本日は一覧とし ...