承認情報まとめ

厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は2019年2月21日、新薬として9製品を審議し、いずれも承認することが了承されました！ その他、審議無しで報告のみで承認了承された2製品もあります。   ...

厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は2019年1月31日、新薬として2製品を審議し、いずれも承認することが了承されました！ その他、審議無しで報告のみで承認了承された3製品もあります。   ...

厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は2019年1月30日、新薬として3製品を審議し、全て承認了承されました！ 新有効成分含有医薬品としては前立腺がんに使用するアーリーダ（一般名：アパルタミド）の1製品の ...

本記事では2014年～2016年に承認された新薬のうち、注目の新薬をランキング形式としてご紹介します。   当サイトは2017年から始動していますが、前身は2014年頃からFacebookペ ...

厚労省は2019年1月8日、新薬として13製品が承認されました！ この他、規格追加の2製品も承認されています。   今回は一覧としてご紹介します☆   新有効成分含有医薬品・効能追 ...

本記事では2018年（2018年1月1日～12月31日）に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧（新有効成分含有、新配合薬のみ） をご紹介します。   ※2020年以降の薬剤師国家試験 ...

2018年12月21日、既存の5製品について、新規の効能・効果や用法・用量追加などが承認されました！ うち、キイトルーダの適応拡大が4件あります。   その他、ヘムライブラの血友病Aインヒビ ...

2018年12月14日、後発医薬品246品目が薬価収載されました！ 初参入は14成分130品目です。   参入が多いのは 鎮痛薬のトラムセット配合錠：23社23品目 抗うつ薬のリフレックス/ ...

2018年12月3日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬8製品を審議し、うち7製品の承認を了承したと発表がありました！   ADHD治療薬のビバンセ（一般名：リスデキサンフェタミン）につい ...

厚労省の薬食審・医薬品第二部会は2018年11月29日、新薬として8製品の承認可否について審議し、全て承認することを了承しています。 また、審議なしで報告のみの適応追加が3製品ありました。 &nbsp ...

厚労省は2018年11月21日、既存の2製品が新たな効能・効果や用法・用量の追加が承認されました。 一覧としてご紹介します。   効能・効果、用法・用量の追加：2製品 ●プラルエント皮下注7 ...

2018年11月20日、新薬12製品が薬価収載されました！ その他、2019年2月1日より、マヴィレット配合錠（一般名：ピブレンタスビル／グレカプレビル）の薬価改定が行われます（市場拡大再算定の特例品 ...

厚労省の薬食審医薬品第一部会は2018年11月9日、新薬等2製品の承認・適応追加の可否を審議し、承認することを了承したと発表がありました！ また、審議なしで報告のみの1製品についても効能追加等の承認が ...

2018年11月8日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬1製品の承認の可否を審議し、承認することを了承したと発表がありました！ また、審議なしで報告のみの2製品についても効能追加等の承認が了承されてい ...

2018年9月21日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤12製品の承認と、9製品の効能・効果や規格追加、バイオシミラー（BS）3製品を承認しました。 本日は一覧としてご紹介します。 &nbs ...

2018年8月30日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました！ その他、審議なしで報告のみの2製品についても効能追加等の承認が了承さ ...

2018年8月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬4製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました！ その他、審議なしで報告のみの8製品についても効能追加等の承認が了承さ ...

2018年8月29日、新薬9製品が薬価収載されました！ その他、2018年11月1日より、オプジーボ（一般名：ニボルマブ）の薬価改定が行われます（用法用量変化再算定の適用品目）。   なお、 ...

2018年8月21日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤1製品の承認と、7製品の効能・効果や規格追加を承認しました。 本日は一覧としてご紹介します。   新有効成分含有医薬品・新医 ...

新薬情報オンライン（@shinyaku_online）です。 2018年8月3日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は、新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承しました！   その他 ...

新薬情報オンライン（@shinyaku_online）です。 2018年7月27日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬1製品の承認の可否を審議し、承認することを了承したと発表がありました。 その他、審 ...

新薬情報オンライン（@shinyaku_online）です。 2018年7月2日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤7製品の承認と、9製品の効能・効果や規格追加を承認しました。 その他、イン ...

2018年6月15日、後発医薬品など308品目が薬価収載されました！ 初参入は15成分119品目です。   参入が最も多かったのは高血圧治療薬のアイミクス配合錠（ARBのイルベサルタンとCa ...

2018年6月8日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬3製品の承認の可否を審議し、全てについて承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議なしで承認了承された報告品目2製品もあります。 & ...

2018年5月25日、医療用医薬品5製品について効能や用法を追加することが承認されました。 今回は一覧としてご紹介します。   なお、リンク先には各薬剤の作用機序をイラスト付きでご紹介してい ...

2018年5月23日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬6製品の承認可否を審議し、全て承認了承したと発表がありました！ その他、4製品の報告品目があり、審議無しで承認了承されています。 今回は一覧と ...

2018年5月22日、新薬13製品が薬価収載されました。   2017年7月3日に承認された高脂血症治療剤のパルモディア（一般名：ペマフィブラート）は、今回ようやく薬価収載されました。（異例 ...

2018年4月27日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は、新薬2製品の適応追加を承認することを了承しました。   その他、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で公知申請が妥当と判断 ...

2018年4月25日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬3製品の承認・効能効果追加の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議せずに報告のみでよいと判断された3製品や、 ...

2018年4月18日に新薬15製品が薬価収載されました 昨年承認されたにも関わらず、2回収載を見送っていた高脂血症治療剤のパルモディア（一般名：ペマフィブラート）は今回も収載が見送られたようです。 収 ...