条件付き早期承認制度
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エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）の作用機序・特徴【乳がん・胃がん】
2020年5月、エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）の「HER2陽性胃がん」に対する適応拡大承認申請が行われました！ 第一三共｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名 エンハーツ点滴静注用1 ...
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ビルテプソ（ビルトラルセン）の作用機序【筋ジストロフィー】
2020/6/22 先駆け審査指定制度, 条件付き早期承認制度, 筋ジストロフィー
2020年3月25日、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象疾患とするビルテプソ（ビルトラルセン）が承認されました！ 日本新薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ビルテプソ点滴静注250mg 一般名 ...
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キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の作用機序【MSI-Highの固形がん、胃・食道・頭頸部がん】
2020/7/1 大腸がん, 前立腺がん, 乳がん, 膵がん, 胃がん, 甲状腺がん, 尿路上皮がん, 非小細胞肺がん, 固形がん, 子宮がん, がん（全般）, PD-1, 条件付き早期承認制度, 食道がん, MSI-High
2019年12月20日、キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の「再発又は遠隔転移を有する頭頸部がん」に対する適応拡大が承認されました！ MSD｜ニュースリリース その他にも現在、以下の適応拡大申請が行われ ...
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ローブレナ（ロルラチニブ）の作用機序と副作用【ALK陽性の肺がん】
2020/6/22 ALK, 非小細胞肺がん, 条件付き早期承認制度
「ALKチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または不耐性のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を効能・効果とするローブレナ錠25mg及び同錠100mg（一般名：ロルラチニブ）が201 ...
