条件付き早期承認制度
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キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の作用機序【MSI-Highの固形がん、胃・食道・頭頚部がん】
2019/12/24 大腸がん, 前立腺がん, 乳がん, 膵がん, 胃がん, 甲状腺がん, 尿路上皮がん, 非小細胞肺がん, 固形がん, 子宮がん, がん（全般）, PD-1, 条件付き早期承認制度, 食道がん, MSI-High
2019年12月20日、キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の「再発又は遠隔転移を有する頭頸部がん」に対する適応拡大が承認されました！ MSD｜ニュースリリース その他にも現在、以下の適応拡大申請が行われ ...
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ビルトラルセン（NS-065/NCNP-01）の作用機序【筋ジストロフィー】
2019/11/7 先駆け審査指定制度, 条件付き早期承認制度, 筋ジストロフィー
2019年9月、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象疾患とするビルトラルセンの製造販売承認申請が行われました！ 国立精神・神経医療研究センター｜ニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください。 ...
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ローブレナ（ロルラチニブ）の作用機序と副作用【ALK陽性の肺がん】
2019/10/28 ALK, 非小細胞肺がん, 条件付き早期承認制度
「ALKチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または不耐性のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を効能・効果とするローブレナ錠25mg及び同錠100mg（一般名：ロルラチニブ）が201 ...
