条件付き早期承認制度

12.悪性腫瘍

キイトルーダ(ペムブロリズマブ)の作用機序【MSI-Highの固形がん、胃・食道・頭頚部がん】

2019年12月20日、キイトルーダ(ペムブロリズマブ)の「再発又は遠隔転移を有する頭頸部がん」に対する適応拡大が承認されました! MSD|ニュースリリース その他にも現在、以下の適応拡大申請が行われ ...

5.内分泌・骨・代謝系

ビルトラルセン(NS-065/NCNP-01)の作用機序【筋ジストロフィー】

2019年9月、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象疾患とするビルトラルセンの製造販売承認申請が行われました! 国立精神・神経医療研究センター|ニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください。 ...

3.呼吸器系 12.悪性腫瘍

ローブレナ(ロルラチニブ)の作用機序と副作用【ALK陽性の肺がん】

「ALKチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または不耐性のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を効能・効果とするローブレナ錠25mg及び同錠100mg(一般名:ロルラチニブ)が201 ...

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