条件付き早期承認制度

4.消化器系 12.悪性腫瘍

エンハーツ(トラスツズマブ デルクステカン)の作用機序・特徴【乳がん・胃がん】

2020年5月、エンハーツ(トラスツズマブ デルクステカン)の「HER2陽性胃がん」に対する適応拡大承認申請が行われました! 第一三共|申請のニュースリリース 基本情報 製品名 エンハーツ点滴静注用1 ...

5.内分泌・骨・代謝系

ビルテプソ(ビルトラルセン)の作用機序【筋ジストロフィー】

2020年3月25日、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象疾患とするビルテプソ(ビルトラルセン)が承認されました! 日本新薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 ビルテプソ点滴静注250mg 一般名 ...

12.悪性腫瘍

キイトルーダ(ペムブロリズマブ)の作用機序【MSI-Highの固形がん、胃・食道・頭頸部がん】

2019年12月20日、キイトルーダ(ペムブロリズマブ)の「再発又は遠隔転移を有する頭頸部がん」に対する適応拡大が承認されました! MSD|ニュースリリース その他にも現在、以下の適応拡大申請が行われ ...

3.呼吸器系 12.悪性腫瘍

ローブレナ(ロルラチニブ)の作用機序と副作用【ALK陽性の肺がん】

「ALKチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または不耐性のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を効能・効果とするローブレナ錠25mg及び同錠100mg(一般名:ロルラチニブ)が201 ...

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