条件付き早期承認制度

5.内分泌・骨・代謝系

ビルトラルセン(NS-065/NCNP-01)の作用機序【筋ジストロフィー】

2019年9月、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象疾患とするビルトラルセンの製造販売承認申請が行われました! 国立精神・神経医療研究センター|ニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください。 ...

12.悪性腫瘍

キイトルーダ(ペムブロリズマブ)の作用機序【MSI-Highの固形がん、胃・食道がん】

キイトルーダ(ペムブロリズマブ)について、以下の適応拡大申請が行われています。 2019年9月10日:切除不能進行・再発食道がん 2019年10月4日:治癒切除不能な進行・再発の胃がん 現時点では上記 ...

3.呼吸器系 12.悪性腫瘍

ローブレナ(ロルラチニブ)の作用機序と副作用【ALK陽性の肺がん】

「ALKチロシンキナーゼ阻害剤に抵抗性または不耐性のALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を効能・効果とするローブレナ錠25mg及び同錠100mg(一般名:ロルラチニブ)が201 ...

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