再生医療
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腫瘍溶解性ウイルス（Canerpaturev：C-REV/HF10）の作用機序【悪性黒色腫】
既治療の切除不能な悪性黒色腫を対象疾患とするCanerpaturev（開発コード：C-REVまたはHF10）の製造販売承認申請が2019年3月に行われました！ が、その後、申請が取り下げられています… ...
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ゾルゲンスマ（AVXS-101）の作用機序・特徴【脊髄性筋委縮症】
ゾルゲンスマとは、「脊髄性筋委縮症（2歳以下に限る）」を予定効能・効果とする遺伝子置換療法で、再生医療等製品に分類されてます。 米国では既に承認されており、日本では2018年11月に製造販売承認申請が ...
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キムリア（チサゲンレクルユーセル）の作用機序・特徴と副作用【急性リンパ性白血病】
2019年3月26日、以下の2つを効能・効果とするキムリア点滴静注（一般名：チサゲンレクルユーセル）が承認されました！ ①再発又は難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病。ただし、以下のい ...
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コラテジェン（ベペルミノゲン ペルプラスミド）の作用機序【重症虚血肢】
コラテジェンとは、2019年3月26日に「慢性動脈閉塞症」を対象疾患として承認された日本初の遺伝子治療用製品です。少数例の臨床試験しかないため、条件・期限（5年間）付きで承認されています。 「条件及び ...
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【新薬・再生医療等製品承認＋効能効果追加】33製品（2019年3月26日）
2019年3月26日、新薬の承認・効能追加、再生医療等製品の承認、バイオシミラーの承認などが一気に行われました！ 木元 貴祥平成最後の承認ですね（笑） 数が非常に多いのです ...
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1.中枢神経系 5.内分泌・骨・代謝系 11.血液・造血器系
ステミラック注（骨髄由来間葉系幹細胞）の作用機序・特徴【骨髄損傷】
「脊髄損傷に伴う神経症候及び機能障害の改善（ただし、ASIA機能障害尺度がA、B、Cの患者に限る）」を効能・効果とするステミラック注（一般的名称：ヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞）が2018年12月2 ...
