「新薬承認・薬価収載」 一覧

新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】7製品+1製品(2018年12月3日)

2018/12/5    

2018年12月3日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬8製品を審議し、うち7製品の承認を了承したと発表がありました!   ADHD治療薬のビバンセ(一般名:リスデキサンフェタミン)につい ...

新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】8製品+3製品(2018年11月29日)

2018/11/30    

厚労省の薬食審・医薬品第二部会は2018年11月29日、新薬として8製品の承認可否について審議し、全て承認することを了承しています。 また、審議なしで報告のみの適応追加が3製品ありました。 &nbsp ...

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【効能・効果追加】2製品(2018年11月21日)

2018/11/22    

厚労省は2018年11月21日、既存の2製品が新たな効能・効果や用法・用量の追加が承認されました。 一覧としてご紹介します。   効能・効果、用法・用量の追加:2製品 ●プラルエント皮下注7 ...

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【新薬:薬価収載】12製品(2018年11月20日)と市場拡大再算定

2018年11月20日、新薬12製品が薬価収載されました! その他、2019年2月1日より、マヴィレット配合錠(一般名:ピブレンタスビル/グレカプレビル)の薬価改定が行われます(市場拡大再算定の特例品 ...

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【期待の新薬】2製品+1製品(2018年11月9日)

2018/11/12    

厚労省の薬食審医薬品第一部会は2018年11月9日、新薬等2製品の承認・適応追加の可否を審議し、承認することを了承したと発表がありました! また、審議なしで報告のみの1製品についても効能追加等の承認が ...

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【期待の新薬】1製品+2製品(2018年11月8日)

2018/11/12    

2018年11月8日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬1製品の承認の可否を審議し、承認することを了承したと発表がありました! また、審議なしで報告のみの2製品についても効能追加等の承認が了承されてい ...

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【新薬承認+効能効果・剤形追加】24製品(2018年9月21日)

2018/11/9    

2018年9月21日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤12製品の承認と、9製品の効能・効果や規格追加、バイオシミラー(BS)3製品を承認しました。 本日は一覧としてご紹介します。 &nbs ...

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【期待の新薬】5製品+2製品(2018年8月30日)

2018/11/1    

2018年8月30日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました! その他、審議なしで報告のみの2製品についても効能追加等の承認が了承さ ...

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【期待の新薬】4製品+8製品(2018年8月29日)

2018/11/1    

2018年8月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬4製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました! その他、審議なしで報告のみの8製品についても効能追加等の承認が了承さ ...

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【新薬:薬価収載】9製品(2018年8月29日)と用法用量変化再算定

2018年8月29日、新薬9製品が薬価収載されました! その他、2018年11月1日より、オプジーボ(一般名:ニボルマブ)の薬価改定が行われます(用法用量変化再算定の適用品目)。   なお、 ...

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【新薬承認+効能効果追加】8製品(2018年8月21日)

2018/11/1    

2018年8月21日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤1製品の承認と、7製品の効能・効果や規格追加を承認しました。 本日は一覧としてご紹介します。   新有効成分含有医薬品・新医 ...

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【期待の新薬】5製品+5製品(2018年8月3日)

2018/11/1    

新薬情報オンライン(@shinyaku_online)です。 2018年8月3日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は、新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承しました!   その他 ...

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【期待の新薬】1製品+2製品(2018年7月27日)

2018/11/1    

新薬情報オンライン(@shinyaku_online)です。 2018年7月27日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬1製品の承認の可否を審議し、承認することを了承したと発表がありました。 その他、審 ...

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【新薬承認+効能効果追加】17製品(2018年7月2日)

2018/11/1    

新薬情報オンライン(@shinyaku_online)です。 2018年7月2日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤7製品の承認と、9製品の効能・効果や規格追加を承認しました。 その他、イン ...

新薬承認・薬価収載 後発品

【後発医薬品:薬価収載】308品目(2018年6月15日)

2018年6月15日、後発医薬品など308品目が薬価収載されました! 初参入は15成分119品目です。   参入が最も多かったのは高血圧治療薬のアイミクス配合錠(ARBのイルベサルタンとCa ...

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【期待の新薬】3製品+2製品(2018年6月8日)

2018/11/1    

2018年6月8日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬3製品の承認の可否を審議し、全てについて承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議なしで承認了承された報告品目2製品もあります。 & ...

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【効能効果追加】5製品(2018年5月25日)

2018/11/1    

2018年5月25日、医療用医薬品5製品について効能や用法を追加することが承認されました。 今回は一覧としてご紹介します。   なお、リンク先には各薬剤の作用機序をイラスト付きでご紹介してい ...

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【期待の新薬】6製品+4製品(2018年5月23日)

2018/11/1    

2018年5月23日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬6製品の承認可否を審議し、全て承認了承したと発表がありました! その他、4製品の報告品目があり、審議無しで承認了承されています。 今回は一覧と ...

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【新薬:薬価収載】13製品(2018年5月22日)

2018年5月22日、新薬13製品が薬価収載されました。   2017年7月3日に承認された高脂血症治療剤のパルモディア(一般名:ペマフィブラート)は、今回ようやく薬価収載されました。(異例 ...

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【期待の新薬】2製品(2018年4月27日)

2018/11/1    

2018年4月27日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は、新薬2製品の適応追加を承認することを了承しました。   その他、「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議」で公知申請が妥当と判断 ...

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【期待の新薬】3製品+3製品(2018年4月25日)

2018/11/1    

2018年4月25日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬3製品の承認・効能効果追加の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議せずに報告のみでよいと判断された3製品や、 ...

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【新薬:薬価収載】15製品(2018年4月18日)

2018年4月18日に新薬15製品が薬価収載されました 昨年承認されたにも関わらず、2回収載を見送っていた高脂血症治療剤のパルモディア(一般名:ペマフィブラート)は今回も収載が見送られたようです。 収 ...

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【新薬承認+効能効果追加】21製品(2018年3月23日)

2018/11/29    

2018年3月23日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤12製品の承認と、9製品の効能・効果追加を承認しました。 その他、ハーセプチン(一般名:トラスツズマブ)のバイオ後続品(バイオシミラー ...

新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】8製品+4製品(2018年3月2日)

2018/11/29    

2018年3月2日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬8製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議せずに報告のみでよいと判断された4製品の承認も了承されてい ...

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【期待の新薬】7製品+1製品(2018年3月1日)

2018/11/29    

厚労省の薬食審医薬品第一部会は2018年3月1日、7製品の承認可否について審議し、承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議なしで報告のみでよいと判断された1製品も承認了承されています。 ...

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【新薬承認+効能効果追加】3製品(2018年2月23日)

2018/11/1    

厚労省は2018年2月23日、新有効成分含有医薬品1製品(ゾフルーザ)の承認と、既存の医薬品2製品に新たな効能・効果などを追加する承認をしたと発表がありました! 1回経口投与で治療が完了するインフルエ ...

新薬承認・薬価収載

【新薬:効能効果追加】5製品(2018年2月16日)

2018/11/1    

厚労省は2018年2月16日、医療用医薬品5製品に新たな効能・効果などを追加する承認をしたと発表がありました。 本日は一覧としてご紹介します。   ●ミティキュアダニ舌下錠3300JAU、同 ...

新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】2製品+6製品(2018年2月2日)

2018/11/1    

厚労省の薬食審医薬品第二部会は2018年2月2日、2製品の承認可否について審議し、承認することを了承したと発表がありました。 その他、審議なしで報告のみでよいと判断された6製品も承認了承されています。 ...

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【期待の新薬】2製品(2018年1月26日)

2018/11/1    

厚労省の薬食審・医薬品第一部会は2018年1月26日、新薬2製品の承認可否を審議し、全ての承認を了承したと発表がありました。 その他、適応追加の公知申請が1製品で了承されました。   本日は ...

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【新薬承認】13製品(2018年1月19日)

2018/11/1    

  厚労省は2018年1月19日、新薬13製品を承認したと発表がありました! その他、バイオ後続品(タンパク製剤のジェネリック医薬品)も1製品承認されています。   本日は一覧とし ...

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