☆まとめ記事

新薬承認・薬価収載

【第一部会:期待の新薬】10製品+1製品(2019年11月29日)

2019/12/2    

2019年11月29日、厚労省の薬食審・第一部会は新薬として10製品の承認可否を審議して、全て承認することを了承しました!   その他、報告のみで承認了承されている1製品もありますので、今回 ...

新薬承認・薬価収載

【第二部会:期待の新薬】9製品+3製品(2019年11月25日)

2019/11/27    

2019年11月25日、厚労省の薬食審・第二部会は新薬として9製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを発表しました! その他、報告のみで承認了承された3製品もあります。   今回は一覧 ...

新薬承認・薬価収載

【効能効果追加】6製品(2019年11月22日)

2019/11/25    

2019年11月22日、既存の医療用医薬品6製品の新たな適応拡大・用法用量追加などが承認されました!   ちなみに、2019年10月31日に厚労省の薬食審医薬品第二部会で承認了承されていたゾ ...

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【新薬:薬価収載】14製品と市場拡大再算定(2019年11月19日)

2019/11/19    

2019年11月19日、新薬14製品が薬価収載されました!   その他、キイトルーダの市場拡大再算定による薬価引き下げが2020年2月1日に行われますのでその内容についても解説しています。 ...

疾患・作用機序まとめ 新薬承認・薬価収載

2019年に承認された新薬一覧のまとめとアクセス数ランキング

2019/11/8    

本記事では2019年(2019年1月1日~12月31日)に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧(新有効成分含有、新配合薬のみ) をご紹介します。 アクセス数ランキングは2020年1月上旬頃に更 ...

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【第二部会:期待の新薬】2製品+4製品(2019年10月31日)

2019/11/1    

2019年10月31日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬として2製品を審議し、全て承認了承しました! その他、報告のみで承認了承された4製品もあります。   今回は一覧としてご紹介します。 ...

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【第一部会:期待の新薬】3製品+1製品(2019年10月25日)

2019/10/28    

2019年10月25日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬として3製品を審議し、全て承認了承しました! その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。   今回は一覧としてご紹介します。 ...

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【新薬承認+効能効果追加】14製品+6製品(2019年9月20日)

2019/9/24    

2019年9月20日、厚労省は新薬等14製品を承認しました! その他、効能・効果追加等の6製品と、バイオシミラー(BS)が6製品承認されています。   今回の注目はやはり国内初の経口腎性貧血 ...

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【新薬:薬価収載】12製品+再生医療等製品(2019年9月4日)

2019/9/4    

2019年9月4日、新薬12製品と再生医療等製品のコラテジェンが薬価収載されました!   その他、タグリッソの市場拡大再算定による薬価引き下げが2019年11月1日に行われますのでその内容に ...

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【第一部会:期待の新薬】7製品+4製品(2019年8月29日)

2019/8/30    

2019年8月29日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて新薬8製品の承認可否を審議し、7製品を承認了承することを決めました!   承認了承されずに継続審議となった1製品は「がん悪液質」に用い ...

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【第二部会:期待の新薬】4製品+6製品(2019年8月23日)

2019/8/30    

2019年8月23日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬等4製品の承認可否について審議し、全て承認を了承しました。 その他、審議なしで承認了承された6製品もあり、バイオシミラーも含まれています。 &n ...

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【効能効果追加】7製品(2019年8月22日)

2019/8/23    

2019年8月22日、厚労省は既存7製品の効能・効果、用法・用量の適応拡大について承認しました!   2019年8月1日の薬食審医薬品第一部会と2019年8月2日の薬食審医薬品第二部会で審議 ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍 後発品

ハーセプチン(トラスツズマブ)の作用機序と副作用【胃がん】

2019/8/22    , ,

今回の記事では、ハーセプチン(一般名:トラスツズマブ)と、その後発医薬品である「バイオ後続品」について紹介していきます。   ハーセプチンは以下の効能・効果を有しており、バイオ後続品も同じで ...

6.腎・泌尿器系 11.血液・造血器系 後発品

ネスプ(ダルベポエチン)の作用機序とバイオセイム・ABS【CKD・腎性貧血】

2019/9/24    , ,

腎性貧血などに使用するネスプ(一般名:ダルベポエチン アルファ)のオーソライズド・バイオシミラー(ABS)が2018年8月15日に承認されました! 製品名:ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」 ...

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【期待の効能効果追加】6製品(2019年8月2日)

2019/8/5    

2019年8月2日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は既存の6製品の承認可否を全て了承しました! 今回は審議品目が1製品、報告品目が5製品です。   木元 貴祥注目はC型肝炎初の小児適応で使 ...

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【期待の新薬+効能効果追加】3製品+3製品(2019年8月1日)

2019/8/2    

2019年8月1日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて新薬3製品が審議され、全て承認了承されました! その他、効能追加など3製品の報告も行われ、承認が了承されています。   今回は一覧と ...

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【新薬承認+効能効果追加】21製品(2019年6月18日)

2019/11/7    

2019年6月18日、 新薬として16製品 効能・効果や用法・用量追加が4製品 バイオシミラー1製品 が一気に承認されました!   今回は一覧としてご紹介します。   新薬として承 ...

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【期待の新薬+効能効果追加】6製品+2製品(2019年5月30日)

2019/5/31    

2019年5月30日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬6製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを発表しました!   今回の注目は、NTRK遺伝子変異のがんに対して臓器横断的に使用で ...

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【期待の新薬+効能効果追加】8製品+1製品(2019年5月28日)

2019/5/29    

2019年5月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として8製品の承認や効能追加に関して審議し、全て承認了承となりました。 その他、報告のみで承認了承された1製品の適応追加もあります。 &n ...

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【効能効果追加】6製品(2019年5月22日)

2019/5/23    

2019年5月22日、医薬品6製品に効能・効果追加等が承認されました! エンタイビオのクローン病、ブロプレスの小児追加、などがありますね。   今回は一覧としてご紹介します。   ...

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【新薬:薬価収載】11製品+再生医療等製品(2019年5月22日)

2019/5/22    

2019年5月22日に新薬11製品と再生医療等製品のキムリアが薬価収載されました!   木元 貴祥注目は再生医療等製品のキムリアですね。1患者あたりの薬価は「約3,350万円」です! &nb ...

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【期待の効能効果追加】3製品(2019年4月26日)

2019/5/6    

2019年4月26日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は既製品3製品の効能・効果、用法・用量の追加に関する報告を受け、全て承認を了承しました!   木元 貴祥平成最後の薬食審・医薬品部会でした ...

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【期待の新薬+効能効果追加】7製品(2019年4月19日)

2019/5/6    

2019年4月19日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として2製品の承認を審議し、共に承認了承しました! その他、報告のみで承認了承された5製品もあります。   今回は新有効成分含有医薬 ...

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【新薬・再生医療等製品承認+効能効果追加】33製品(2019年3月26日)

2019年3月26日、新薬の承認・効能追加、再生医療等製品の承認、バイオシミラーの承認などが一気に行われました!   木元 貴祥平成最後の承認ですね(笑)   数が非常に多いのです ...

5.内分泌・骨・代謝系 7.炎症・免疫・アレルギー 後発品

エンブレル(エタネルセプト)の作用機序【関節リウマチ】

「既存治療で効果不十分な関節リウマチ(関節の構造的損傷の防止を含む)」と「既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」を効能・効果とするバイオ後続品の エタネルセプトBS皮下注シリ ...

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【新薬:薬価収載】13製品+再生医療等製品(2019年2月26日)

2019/2/26    

2019年2月26日に新薬13製品と、再生医療等製品のステミラック注が薬価収載されました!   木元 貴祥注目は再生医療等製品のステミラックですね。1回あたりの薬価は「14,957,755円 ...

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【期待の新薬】9製品+12製品(2019年2月22日)

2019/2/25    

2019年2月22日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬や適応追加等9製品の承認可否を審議し、全て承認を了承しました! その他、審議なしで承認了承されている12製品もあります。   木元 貴 ...

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【効能効果追加】9製品(2019年2月21日)

2019/2/22    

厚労省は2019年2月21日、既存の医薬品の効能・効果や用法・用量追加に関して9製品を承認しました。   今回は一覧としてご紹介します。   効能・効果、用法・用量の承認:9製品 ...

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【期待の新薬】9製品+2製品(2019年2月21日)

2019/2/22    

厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は2019年2月21日、新薬として9製品を審議し、いずれも承認することが了承されました! その他、審議無しで報告のみで承認了承された2製品もあります。   ...

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【期待の新薬】2製品+3製品(2019年1月31日)

2019/2/1    

厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は2019年1月31日、新薬として2製品を審議し、いずれも承認することが了承されました! その他、審議無しで報告のみで承認了承された3製品もあります。   ...

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