☆まとめ記事

新薬承認・薬価収載

【新薬承認+効能効果追加】17製品+8製品(2020年3月25日)

2020/3/26    

2020年3月25日、厚労省は新薬等17製品を承認しました!その他、既存薬の適応拡大等が7製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   既に2020年2月28日の薬食審・医薬品第一部 ...

新薬承認・薬価収載

【再生医療等製品承認】2製品(2020年3月19日)

2020/3/23    

2020年3月19日、再生医療等製品の2製品が承認されました!   今回は一覧としてご紹介します。   再生医療等製品:2製品(2020年3月19日) ●ゾルゲンスマ点滴静注(一般 ...

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【第一部会:期待の新薬】11製品(2020年2月28日)

2020/3/4    

2020年2月28日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬11製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを決定しました!   今回の注目は条件付き早期承認制度と先駆け審査指定制度の対象品目 ...

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【第二部会、他:期待の新薬】9製品+4製品(2020年2月26日)

2020/3/4    

2020年2月26日、厚労省の薬事・食品衛生審議会は以下の各部会にて新薬・再生医療等製品の審議を行い、全て承認了承することを発表しました。 医薬品第二部会:審議品目7製品、報告品目4製品 再生医療等製 ...

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【効能効果追加】9製品(2020年2月21日)

2020年2月21日、既に販売されている医薬品9製品の適応拡大等が承認されました!   木元 貴祥今回は一覧としてご紹介します。   適応拡大:9製品 ●オプジーボ点滴静注20mg ...

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【第二部会:期待の新薬】5製品+2製品(2020年1月29日)

2020/1/30    

2020年1月29日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にて新薬5製品の承認可否が審議され、全て承認了承することが決定しました! その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。   木元 貴 ...

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【第一部会:期待の新薬】10製品+1製品(2020年1月27日)

2020/1/30    

2020年1月27日、厚労省の薬食審・第一部会は新薬として3製品の承認可否を審議して、全て承認することを了承しました!   その他、報告のみで承認了承されている3製品もありますので、今回は一 ...

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【新薬承認+効能効果追加】7製品+3製品(2020年1月23日)

2020/1/24    

2020年1月23日、厚労省は新有効成分含有の新薬7製品を承認しました! その他、効能・効果追加や剤形・新投与経路追加等の5製品も承認されています。   今回は承認された薬剤をざっと一覧とし ...

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【新薬承認+薬価収載】2製品(2020年1月14日承認、1月22日収載)

2020年1月14日、HIV治療薬の2製品が承認されました! HIV治療薬ということで、通常の薬価収載スケジュールとは異なり、同年1月22日に緊急薬価収載されています。   木元 貴祥今回は ...

疾患・作用機序まとめ 新薬承認・薬価収載

2019年に承認された新薬一覧のまとめとアクセス数ランキング

2019/12/31    

本記事では2019年(2019年1月1日~12月31日)に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧(新有効成分含有、新配合薬のみ) をご紹介します。   ※2021年以降の薬剤師国家試験 ...

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【効能効果追加】11製品(2019年12月20日)

2019/12/23    

2019年12月20日、既に販売されている医薬品11製品の適応拡大等が承認されました!   木元 貴祥今回は一覧としてご紹介します。   適応拡大:11製品 ●バベンチオ点滴静注2 ...

7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋 疾患・作用機序まとめ

【乾癬】生物学的製剤の一覧と作用機序、特徴のまとめ

近年、乾癬の治療薬が多数登場してきています。 また、生物学的製剤も現在(2019年12月20日)は9製剤あり、それぞれ作用機序や特徴、効能・効果が異なっています。   今回は、乾癬と生物学的 ...

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【第一部会:期待の新薬】10製品+1製品(2019年11月29日)

2019/12/2    

2019年11月29日、厚労省の薬食審・第一部会は新薬として10製品の承認可否を審議して、全て承認することを了承しました!   その他、報告のみで承認了承されている1製品もありますので、今回 ...

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【第二部会:期待の新薬】9製品+3製品(2019年11月25日)

2019/11/27    

2019年11月25日、厚労省の薬食審・第二部会は新薬として9製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを発表しました! その他、報告のみで承認了承された3製品もあります。   今回は一覧 ...

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【効能効果追加】6製品(2019年11月22日)

2019/11/25    

2019年11月22日、既存の医療用医薬品6製品の新たな適応拡大・用法用量追加などが承認されました!   ちなみに、2019年10月31日に厚労省の薬食審医薬品第二部会で承認了承されていたゾ ...

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【新薬:薬価収載】14製品と市場拡大再算定(2019年11月19日)

2019/11/19    

2019年11月19日、新薬14製品が薬価収載されました!   その他、キイトルーダの市場拡大再算定による薬価引き下げが2020年2月1日に行われますのでその内容についても解説しています。 ...

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【第二部会:期待の新薬】2製品+4製品(2019年10月31日)

2019/11/1    

2019年10月31日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬として2製品を審議し、全て承認了承しました! その他、報告のみで承認了承された4製品もあります。   今回は一覧としてご紹介します。 ...

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【第一部会:期待の新薬】3製品+1製品(2019年10月25日)

2019/10/28    

2019年10月25日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬として3製品を審議し、全て承認了承しました! その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。   今回は一覧としてご紹介します。 ...

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【新薬承認+効能効果追加】14製品+6製品(2019年9月20日)

2019/9/24    

2019年9月20日、厚労省は新薬等14製品を承認しました! その他、効能・効果追加等の6製品と、バイオシミラー(BS)が6製品承認されています。   今回の注目はやはり国内初の経口腎性貧血 ...

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【新薬:薬価収載】12製品+再生医療等製品(2019年9月4日)

2019/9/4    

2019年9月4日、新薬12製品と再生医療等製品のコラテジェンが薬価収載されました!   その他、タグリッソの市場拡大再算定による薬価引き下げが2019年11月1日に行われますのでその内容に ...

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【第一部会:期待の新薬】7製品+4製品(2019年8月29日)

2019/8/30    

2019年8月29日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて新薬8製品の承認可否を審議し、7製品を承認了承することを決めました!   承認了承されずに継続審議となった1製品は「がん悪液質」に用い ...

新薬承認・薬価収載

【第二部会:期待の新薬】4製品+6製品(2019年8月23日)

2019/8/30    

2019年8月23日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬等4製品の承認可否について審議し、全て承認を了承しました。 その他、審議なしで承認了承された6製品もあり、バイオシミラーも含まれています。 &n ...

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【効能効果追加】7製品(2019年8月22日)

2019/8/23    

2019年8月22日、厚労省は既存7製品の効能・効果、用法・用量の適応拡大について承認しました!   2019年8月1日の薬食審医薬品第一部会と2019年8月2日の薬食審医薬品第二部会で審議 ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍 後発品

ハーセプチン(トラスツズマブ)の作用機序と副作用【胃がん】

2019/8/22    , ,

今回の記事では、ハーセプチン(一般名:トラスツズマブ)と、その後発医薬品である「バイオ後続品」について紹介していきます。   ハーセプチンは以下の効能・効果を有しており、バイオ後続品も同じで ...

6.腎・泌尿器系 11.血液・造血器系 後発品

ネスプ(ダルベポエチン)の作用機序とバイオセイム・ABS【CKD・腎性貧血】

2019/9/24    , ,

腎性貧血などに使用するネスプ(一般名:ダルベポエチン アルファ)のオーソライズド・バイオシミラー(ABS)が2018年8月15日に承認されました! 製品名:ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」 ...

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【期待の効能効果追加】6製品(2019年8月2日)

2019/8/5    

2019年8月2日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は既存の6製品の承認可否を全て了承しました! 今回は審議品目が1製品、報告品目が5製品です。   木元 貴祥注目はC型肝炎初の小児適応で使 ...

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【期待の新薬+効能効果追加】3製品+3製品(2019年8月1日)

2019/8/2    

2019年8月1日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて新薬3製品が審議され、全て承認了承されました! その他、効能追加など3製品の報告も行われ、承認が了承されています。   今回は一覧と ...

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【新薬承認+効能効果追加】21製品(2019年6月18日)

2019/11/7    

2019年6月18日、 新薬として16製品 効能・効果や用法・用量追加が4製品 バイオシミラー1製品 が一気に承認されました!   今回は一覧としてご紹介します。   新薬として承 ...

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【期待の新薬+効能効果追加】6製品+2製品(2019年5月30日)

2019/5/31    

2019年5月30日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬6製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを発表しました!   今回の注目は、NTRK遺伝子変異のがんに対して臓器横断的に使用で ...

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【期待の新薬+効能効果追加】8製品+1製品(2019年5月28日)

2019/5/29    

2019年5月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として8製品の承認や効能追加に関して審議し、全て承認了承となりました。 その他、報告のみで承認了承された1製品の適応追加もあります。 &n ...

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