☆新薬情報

2019年2月21日、厚労省の薬食審第一部会にて「小児期における注意欠陥／多動性障害（AD/HD）」を効能効果とするビバンセカプセル20mg同カプセル30mg（一般名：リスデキサンフェタミンメシル酸塩 ...

2019年2月21日、ファムビル錠250mg（一般名：ファムシクロビル）の「単純疱疹」の効能・効果に“再発型”の用法・用量が追加されました！ 製薬会社 製造販売：旭化成ファーマ（株） 販売：マルホ（株 ...

2019年2月20日、薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会は 「標準的な薬物治療の効果が不十分で、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症およびバージャー病）における潰 ...

2019年2月20日、薬事・食品衛生審議会再生医療等製品・生物由来技術部会にて 「再発または難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）」：ただし、25歳以下に限る 「再発または難治 ...

2019年2月22日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は「既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のスマイラフ錠50mg、同錠100mg ...

2019年2月22日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は「慢性閉塞性肺疾患（COPD）」を予定効能・効果とするテリルジー100エリプタ14吸入用、同30吸入用（一般名：ウメクリジニウム臭化物/ビランテロ ...

2019年2月22日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会はデュピクセント皮下注300mgシリンジ（一般名：デュピルマブ（遺伝子組換え））の効能・効果に「気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロール ...

2019年2月22日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は「既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬」を予定効能・効果とするスキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL（一 ...

2019年2月21日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にてフォシーガ錠5mg、同10mg（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）の効能・効果に「1型糖尿病」を追加することが承認了承されまし ...

厚労省の薬食審・医薬品第一部会は2019年2月21日、「高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症」を効能・効果とする新医療用配合剤のロスーゼット配合錠LD、同HD（一般名：エゼチミブ/ロスバス ...

2019年2月21日、タウリン散98%「大正」の効能・効果に「ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発作症候群（MELAS）」の適応が追加されました！ 製薬企業 製造販売：大正製薬（株） 発 ...

2019年1月31日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は「鉄乏性貧血」を効能・効果とするフェインジェクト静注500mg（一般名：カルボキシマルトース第二鉄）の承認を了承しました！ 現時点では未承認のため ...

2019年2月21日、「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に使用するジカディアカプセル150mg（一般名：セリチニブ）の用法・用量が「750mgの1日1回空腹時投与」から「4 ...

「既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）」と「既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」を効能・効果とするバイオ後続品の エタネルセプトBS皮下注シリ ...

2019年1月30日の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会にて「遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がん」を効能・効果とするアーリーダ錠60mg（一般名：アパルタミド）の承認が了承されました。 現時点では ...

2018年11月、「脊髄性筋委縮症」を予定効能・効果とするZOLGENSMA（開発コード：AVXS-101）の製造販売承認申請が行われました。 現時点では未承認のためご注意ください。 製薬会社 製造販 ...

「末梢性神経障害性疼痛」を効能・効果とするタリージェ錠2.5mg、同錠5mg、同錠10mg、同錠15mg（一般名：ミロガバリンベシル酸塩）が2019年1月8日に承認されました！ 製薬会社 製造販売元： ...

「骨折の危険性の高い骨粗鬆症」を効能・効果とするイベニティ皮下注105mgシリンジ（一般名：ロモソズマブ（遺伝子組換え））が2019年1月8日に承認されました！ 製薬会社 製造販売：アステラス・アムジ ...

「膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿瘍」を適応症とするザバクサ配合点滴静注用（一般名：セフトロザン硫酸塩／タゾバクタムナトリウム）が2019年1月8日に承認されました！ 製薬会社 製造 ...

「子宮筋腫に基づく諸症状（過多月経、加腹痛、腰痛、貧血）の改善」を効能・効果とするレルミナ錠40mg（一般名：レルゴリクス）が2019年1月8日に承認されました！ 製薬会社 製造販売元：武田薬品工業（ ...

「アルコール依存症患者における飲酒量の低減」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のセリンクロ錠10mg（一般名：ナルメフェン）が2019年1月8日に承認されました！ 製薬会社 製造販売元：大塚製薬（ ...

「高血圧症」を効能・効果とするミネブロ錠1.25mg、同錠2.5mg、同錠5mg（一般名：エサキセレノン）が2019年1月8日に承認されました！ 製薬会社 製造販売元：第一三共（株）   ミ ...

「前治療歴を有するC型慢性肝炎、C型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」および「C型非代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」を効能・効果とするエプクルーサ配合錠（一般名：ベルパタスビル/ソホスブ ...

「BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫」を効能・効果とするビラフトビカプセル50mg（一般名：エンコラフェニブ）とメクトビ錠15mg（一般名：ビニメチニブ）が2019年1月8日に承認され ...

「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん」を効能・効果とするビジンプロ錠15mg、同錠45mg（一般名：ダコミチニブ）が2019年1月8日に承認されました！ ポイント 製造販売：ファ ...

「褐色細胞腫のカテコールアミン分泌過剰状態の改善」を効能・効果とするデムサーカプセル250mg（一般名：メチロシン）が2019年1月8日に承認されました！ 製薬会社 製造販売：小野薬品工業（株） &n ...

今回は国内初のポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害薬に分類されているリムパーザ錠100mg、同錠150mg（一般名：オラパリブ）についてご紹介します。 製薬会社 製造販売元：アストラゼ ...

今回は高尿酸血症・痛風の治療薬であるフェブリク錠10mg/同20mg/同40mg（一般名：フェブキソスタット）についてご紹介します。 高尿酸血症・痛風治療薬の中でもフェブリクは「尿酸生成抑制薬」に分類 ...

今回は高尿酸血症・痛風の治療薬であるユリノーム錠25mg/同50mg（一般名：ベンズブロマロン）についてご紹介します。 高尿酸血症・痛風治療薬の中でもユリノームは「尿酸排泄促進薬」に分類されています。 ...

2018年8月17日、「治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を予定効能・効果とするロンサーフ配合錠T15/同T20（一般名：トリフルリジン/チピラシル塩酸塩配合錠）の製造販売承認申請が行われました。 上 ...