☆新薬情報

2019年6月18日、「HIV-1感染症」を効能・効果とする新医療用配合剤のシムツーザ配合錠が承認されました！ ヤンセンファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 シムツーザ配合錠 一般名 ●ダルナ ...

「膀胱炎、腎盂腎炎、腹膜炎、腹腔内膿瘍、胆嚢炎、肝膿瘍」を適応症とするザバクサ配合点滴静注用（一般名：セフトロザン硫酸塩／タゾバクタムナトリウム）が2019年1月8日に承認されました！ 基本情報 製品 ...

「高血圧症」を効能・効果とするミネブロ錠（一般名：エサキセレノン）が2019年1月8日に承認されました！ 基本情報 製品名 ミネブロ錠1.25mg/2.5mg/5mg 一般名 エサキセレノン 製品名の ...

2019年6月18日、「トランスサイレチン型家族性アミロイドポリニューロパチー（TTR-FAP）」を効能・効果とするオンパットロ点滴静注（一般名：パチシラン）が承認されました。 Alnylam Jap ...

2019年6月18日、「COPD」を対象疾患とするビレーズトリ・エアロスフィア（一般名：グリコピロニウム/ホルモテロール/ブデソニド）が承認されました！ アストラゼネカ｜ニュースリリース 基本情報 製 ...

2019年6月18日、「COPD」を対象疾患とするビベスピ・エアロスフィア（一般名：グリコピロニウム/ホルモテロール）が承認されました！ アストラゼネカ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ビベスピエ ...

2019年6月18日、リムパーザ錠（一般名：オラパリブ）の効能・効果に「BRCA遺伝子変異陽性の卵巣がんにおける初回化学療法後の維持療法」を追加することが承認されました！ 基本情報 製品名 リムパーザ ...

2019年6月18日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症（PNH）」を効能・効果とするユルトミリス（一般名：ラブリズマブ）が承認されました。 アレクシオンファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ユルト ...

2019年6月18日、インチュニブ（一般名：グアンファシン）の「ADHD」の効能・効果に、成人適応を追加することが承認されました。 基本情報 製品名 インチュニブ錠1mg/3mg 一般名 グアンファシ ...

2019年6月18日、「インスリン療法が適応となる2型糖尿病」を効能・効果とするゾルトファイ配合注フレックスタッチ（一般名：インスリンデグルデク/リラグルチド）が承認されました。 ノボ ノルディスク ...

2019年6月18日、「NTRK融合遺伝子陽性の進行・再発の固形がん」を効能・効果とする新規のROS1/TRK阻害剤であるロズリートレクカプセル（一般名：エヌトレクチニブ）が承認されました！ 中外製薬 ...

2019年6月18日、「肝細胞がん」を対象疾患とするサイラムザ点滴静注液（一般名：ラムシルマブ）の適応拡大が承認されました！   サイラムザは既に胃がん、大腸がん、肺がんに適応を有しています ...

2019年6月18日、「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」を効能・効果とするベバシズマブBS点滴静注用100mg/400mg「ファイザー」（一般名：ベバシズマブ（遺伝子組換え）［ベバシズマブ後 ...

2019年6月18日、「再発又は難治性のFLT3-ITD変異陽性の急性骨髄性白血病」を効能・効果とするヴァンフリタ錠（一般名：キザルチニブ）が承認されました！ 第一三共｜ニュースリリース 基本情報 製 ...

2019年6月18日、レパーサ皮下注（一般名：エボロクマブ）の効能・効果である「家族性高コレステロール血症、高コレステロール血症」に「HMG-CoA還元酵素阻害剤による治療が適さない患者」が追加されま ...

2019年6月18日、「切除不能な進行・再発非小細胞肺がん（扁平上皮）」の一次治療としてのポートラーザ（一般名：ネシツムマブ）が承認されました。 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ...

2019年2月に「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」を予定効能・効果とする新規のJAK阻害薬であるウパダシチニブの承認申請が行われました！ 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製品名 ...

腎性貧血などに使用するネスプ（一般名：ダルベポエチン アルファ）のオーソライズド・バイオシミラー（ABS）が2018年8月15日に承認されました！ 製品名：ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」 ...

2019年5月31日、アーリーダ錠（一般名：アパルタミド）の「遠隔転移を有する去勢感受性前立腺がん」に関する適応拡大承認申請が行われました。 現時点では上記適応は未承認のためご注意ください。 基本情報 ...

2019年未明、「滲出型加齢黄斑変性」を対象とするブロルシズマブの製造販売承認申請が行われています。 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製品名 ？ 一般名 ブロルシズマブ 製品名の由来 ...

2018年11月、「脊髄性筋委縮症」を予定効能・効果とするゾルゲンスマ（ZOLGENSMA）（開発コード：AVXS-101）の製造販売承認申請が行われました。 現時点では未承認のためご注意ください。 ...

2019年4月、オフェブカプセル100mg/150mg（一般名：ニンテダニブエタンスルホン酸塩）の「全身性強皮症に伴う間質性肺疾患」を予定効能・効果とする適応拡大承認申請が行われました。 基本情報 製 ...

2019年5月22日、エンタイビオ点滴静注用300mg（一般名：ベドリズマブ（遺伝子組換え））の「中等症から重症のクローン病」に関する適応拡大が承認されました！ 基本情報 製品名 エンタイビオ点滴静注 ...

「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のベージニオ錠（一般名：アベマシクリブ）が2018年9月21日に承認されました！ 基本情報 製品名 ...

2019年3月26日、以下の2つを効能・効果とするキムリア点滴静注（一般名：チサゲンレクルユーセル）が承認されました！ ①再発又は難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病。ただし、以下のい ...

2019年3月27日、「固形がんに対する薬物療法を受ける患者の脱毛抑制」を目的として使用する以下の医療機器が承認されました。 Paxman Scalp Cooling システム Orbis Paxma ...

2019年3月26日、デュピクセント皮下注300mgシリンジ（一般名：デュピルマブ（遺伝子組換え））の効能・効果に「気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る）」が追 ...

2019年3月26日、 「標準的な薬物治療の効果が不十分で、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症およびバージャー病）における潰瘍の改善」 を効能・効果とする日本初の遺伝子治療用製品 ...

2019年4月、「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」を予定効能・効果とするカボザンチニブの製造販売承認申請が行われました。 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製品名 欧米では「CAB ...

2019年4月、オルケディア錠1mg、同錠2mg（一般名：エボカルセト）の効能・効果に「副甲状腺がんや原発性腹甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症」を追加する製造販売承認申請が行われました！ 高カル ...