☆新薬情報

2019年4月、「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」を予定効能・効果とするカボザンチニブの製造販売承認申請が行われました。 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製品名 欧米では「CAB ...

2019年4月、オルケディア錠1mg、同錠2mg（一般名：エボカルセト）の効能・効果に「副甲状腺がんや原発性腹甲状腺機能亢進症に伴う高カルシウム血症」を追加する製造販売承認申請が行われました！ 高カル ...

2018年9月、新規の大うつ病性障害（MDD：Major Depressive Disorder）治療薬であるトリンテリックス（一般名：ボルチオキセチン）の製造販売承認申請が行われました。 現時点では ...

2018年10月、「再発または難治性のFLT3-ITD遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」を効能・効果とするキザルチニブの製造販売承認申請が行われました。 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情 ...

2019年4月、オフェブカプセル100mg/150mg（一般名：ニンテダニブエタンスルホン酸塩）の「全身性強皮症に伴う間質性肺疾患」を予定効能・効果とする適応拡大承認申請が行われました。 基本情報 製 ...

2019年4月19日の厚労省薬食審・医薬品第二部会にて「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」を予定効能効果とするベバシズマブBS点滴静注用100mg/400mg「ファイザー」（一般名：ベバシズマ ...

2019年4月19日の厚労省薬食審・医薬品第二部会にて「切除不能な進行・再発非小細胞肺がん（扁平上皮）」の一次治療としてのポートラーザ点滴静注液800mg（一般名：ネシツムマブ（遺伝子組換え））の承認 ...

2019年4月26日の厚労省薬食審・医薬品第一部会にて、エンタイビオ点滴静注用300mg（一般名：ベドリズマブ（遺伝子組換え））の「中等症から重症のクローン病」に関する適応拡大について報告される予定で ...

2019年3月26日、「HIV-1感染症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤のビクタルビ配合錠（一般名：ビクテグラビルナトリウム／エムトリシタビン／テノホビル アラフェナミドフマル ...

2019年3月26日、デュピクセント皮下注300mgシリンジ（一般名：デュピルマブ（遺伝子組換え））の効能・効果に「気管支喘息（既存治療によっても喘息症状をコントロールできない難治の患者に限る）」が追 ...

既治療の切除不能な悪性黒色腫を対象疾患とするCanerpaturev（開発コード：C-REVまたはHF10）の製造販売承認申請が2019年3月に行われました！ 現時点では未承認のためご注意ください。 ...

「末梢性神経障害性疼痛」を効能・効果とするタリージェ錠2.5mg、同錠5mg、同錠10mg、同錠15mg（一般名：ミロガバリンベシル酸塩）が2019年1月8日に承認されました！ 基本情報 製品名 タリ ...

2019年3月26日、「鉄乏性貧血」を効能・効果とするフェインジェクト静注500mg（一般名：カルボキシマルトース第二鉄）が承認されました！ 基本情報 製品名 フェインジェクト静注 一般名 カルボキシ ...

2019年3月26日、フォシーガ錠5mg、同10mg（一般名：ダパグリフロジンプロピレングリコール水和物）の効能・効果に「1型糖尿病」が追加されました！ 基本情報 製品名 フォシーガ錠 一般名 ダパグ ...

2019年3月26日、 「標準的な薬物治療の効果が不十分で、血行再建術の施行が困難な慢性動脈閉塞症（閉塞性動脈硬化症およびバージャー病）における潰瘍の改善」 を効能・効果とする日本初の遺伝子治療用製品 ...

2019年3月26日、以下を効能・効果とするキムリア点滴静注（一般名：チサゲンレクルユーセル）が承認されました！ 「再発または難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）」：ただし、 ...

2019年3月26日、「小児期における注意欠陥／多動性障害（AD/HD）」を効能効果とするビバンセカプセル20mg同カプセル30mg（一般名：リスデキサンフェタミンメシル酸塩）が承認されました！ 基本 ...

2019年3月26日、「慢性閉塞性肺疾患（慢性気管支炎・肺気腫）の諸症状の緩解（吸入ステロイド剤、長時間作用性吸入抗コリン剤及び長時間作用性吸入β2刺激剤の併用が必要な場合）」を効能・効果とするテリル ...

2019年3月26日、「高コレステロール血症、家族性高コレステロール血症」を効能・効果とする新医療用配合剤のロスーゼット配合錠LD、同HD（一般名：エゼチミブ/ロスバスタチンカルシウム）が承認されまし ...

「既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）」と「既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」を効能・効果とするバイオ後続品の エタネルセプトBS皮下注シリ ...

2019年3月26日、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ（関節の構造的損傷の防止を含む）」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のスマイラフ錠50mg、同錠100mg（一般名：ペフィシチニブ臭化水素 ...

2019年3月26日、「既存治療で効果不十分な尋常性乾癬、関節症性乾癬、乾癬性紅皮症、膿疱性乾癬」を効能・効果とするスキリージ皮下注75mgシリンジ0.83mL（一般名：リサンキズマブ（遺伝子組換え） ...

2019年3月26日、「遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がん」を効能・効果とするアーリーダ錠60mg（一般名：アパルタミド）が承認されました。 基本情報 製品名 アーリーダ錠 一般名 アパルタミド ...

新規のROS1/TRK阻害剤であるエヌトレクチニブの製造販売承認申請が以下の疾患を対象に行われました！ NTRK融合遺伝子陽性の固形がん：2018年12月申請 ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん： ...

2018年10月、「透析期の慢性腎臓病（CKD）に伴う貧血」の治療薬として、ロキサデュスタットの製造販売承認申請が行われました。 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製品名 ？ 一般名 ...

腎性貧血などに使用するネスプ（一般名：ダルベポエチン アルファ）のオーソライズド・バイオシミラー（ABS）が2018年8月15日に承認されました！ 製品名：ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」 ...

根治切除不能又は転移性の腎細胞がんの一次治療としての以下の治療法がそれぞれ製造販売承認申請されています。 バベンチオ（一般名：アベルマブ）＋インライタ（一般名：アキシチニブ）⇒2019年1月30日申請 ...

2019年3月5日、「遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がん」を予定効能・効果とする新規経口アンドロゲン受容体阻害薬のダロルタミドの製造販売承認申請が行われました。 現時点では未承認のためご注意くださ ...

「慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）」を効能・効果とするモビコール配合内用剤（一般名：マクロゴール4000/塩化ナトリウム/炭酸水素ナトリウム/塩化カリウム）が2018年9月21日に承認されまし ...

2019年2月21日、タウリン散98%「大正」の効能・効果に「ミトコンドリア脳筋症・乳酸アシドーシス・脳卒中様発作症候群（MELAS）」の適応が追加されました！ 基本情報 製品名 タウリン散98%「大 ...