☆新薬情報

今回は眼科領域でよく使用されるルセンティス硝子体内注射液（一般名：ラニビズマブ）についてご紹介します。   ルセンティスは以下の適応を有している薬剤で、眼の硝子体に注射して投与します。 中心 ...

2019年10月25日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて「アトピー性皮膚炎」を対象疾患するコレクチム軟膏0.5％（デルゴシチニブ）の承認可否が審議される予定です。 日本たばこ産業｜申請のニュースリリ ...

「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のベージニオ錠（一般名：アベマシクリブ）が2018年9月21日に承認されました！ 基本情報 製品名 ...

2019年10月25日の厚労省薬食審・医薬品第一部会にてソリリス点滴静注300mg（エクリズマブ）の効能・効果に「視神経脊髄炎スペクトラム障害（NMOSD）」を追加することについて審議される予定です。 ...

2019年3月、「治癒切除不能な膵がん」を対象疾患とするオニバイド（イリノテカン リポソーム製剤）の製造販売承認申請が行われました。 ヤクルト本社｜プロモーション契約締結のニュースリリース 現時点では ...

2019年9月20日、新規ニューキノロン系抗菌薬のラスビック錠（ラスクフロキサシン）が承認されました！ 杏林製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ラスビック錠75mg 一般名 ラスクフロキサシン塩 ...

キイトルーダ（ペムブロリズマブ）について、以下の適応拡大申請が行われています。 2019年9月10日：切除不能進行・再発食道がん 2019年10月4日：治癒切除不能な進行・再発の胃がん 現時点では上記 ...

2019年9月20日、「透析施行中の腎性貧血」を効能・効果とするエベレンゾ（ロキサデュスタット）が承認されました！ アステラス製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エベレンゾ錠20mg/50mg/ ...

2019年9月、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象疾患とするビルトラルセンの製造販売承認申請が行われました！ 国立精神・神経医療研究センター｜ニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください。 ...

ゾルトファイ配合注とは、2019年6月18日に「インスリン療法が適応となる2型糖尿病」を効能・効果として承認された新薬で、国内初のインスリン製剤とGLP-1受容体作動薬（GLP-1アナログ製剤）の配合 ...

既治療の切除不能な悪性黒色腫を対象疾患とするCanerpaturev（開発コード：C-REVまたはHF10）の製造販売承認申請が2019年3月に行われました！ が、その後、申請が取り下げられています… ...

2019年7月、初の経口GLP-1受容体作動薬であるリベルサス（セマグルチド）が「2型糖尿病」を予定効能・効果として製造販売承認申請されました！ ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 現時点で ...

2019年9月20日、「鼓膜穿孔」を対象疾患とする初の医薬品のリティンパ耳科用（トラフェルミン）が承認されました！ ノーベルファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 リティンパ耳科用250μgセッ ...

2019年9月20日、「うつ病、うつ状態」を効能・効果とするトリンテリックス（一般名：ボルチオキセチン）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 トリンテリックス錠10mg ...

2019年9月20日、「慢性心不全」を対象疾患とするコララン錠（一般名：イバブラジン）が承認されました！ 小野薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 コララン錠2.5mg/5mg/7.5mg 一 ...

2019年9月20日、「再発・難治性の慢性リンパ性白血病」を効能・効果とするベネクレクスタ錠（ベネトクラクス）が承認されました！ アッヴィ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ベネクレクスタ錠 一般名 ...

2019年9月20日、テセントリク点滴静注（アテゾリズマブ）に「トリプルネガティブ乳がん」に対する適応拡大が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース それに合わせて840mg製剤が追加されています ...

2019年9月20日、「FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症」を対象疾患とするクリースビータ皮下注（ブロスマブ）が承認されました！ 協和キリン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 クリースビータ ...

2019年9月20日、「パーキンソン病」を対象疾患とするエクフィナ錠（サフィナミド）が承認されました！ Meiji Seikaファルマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エクフィナ錠50mg 一般名 ...

2019年9月20日、「緑内障、高眼圧症」を対象疾患とするアイベータ配合点眼液（ブリモニジン/チモロール）が承認されました！ 基本情報 製品名 アイベータ配合点眼液 一般名 ●ブリモニジン酒石酸塩 ● ...

2019年9月20日、「パーキンソン病」を対象疾患とするハルロピテープ（ロピニロール）が承認されました！ 協和キリン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ハルロピテープ8mg/16mg/24mg/32 ...

2019年9月20日、「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を効能・効果とするイスパロクト静注用（ツロクトコグ アルファ ペゴル）が承認されました。 「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者」とは、いわ ...

2019年9月20日、ベンリスタ点滴静注用（ベリムマブ）の「既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス」の用法・用量に5歳以上の小児が追加されました！ 基本情報 製品名 ●ベンリスタ点滴静注用120 ...

2019年7月、慢性骨髄性白血病（CML）治療薬のボシュリフ（ボスチニブ）が初回治療から使用可能とする承認申請が行われました。 現時点では初回治療は未承認のためご注意ください（既治療のみ）。 ファイザ ...

2019年9月9日、「HER2陽性の手術不能又は再発乳がん」を対象疾患とするトラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の製造販売承認申請が行われました！ 現時点では未承認のためご注意ください。 ...

今回の記事では、ハーセプチン（一般名：トラスツズマブ）と、その後発医薬品である「バイオ後続品」について紹介していきます。   ハーセプチンは以下の効能・効果を有しており、バイオ後続品も同じで ...

腎性貧血などに使用するネスプ（一般名：ダルベポエチン アルファ）のオーソライズド・バイオシミラー（ABS）が2018年8月15日に承認されました！ 製品名：ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」 ...

リンヴォーク（ウパダシチニブ）とは、2019年2月に「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」を予定効能・効果として承認申請が行われた新規のJAK阻害薬です！ 現時点では未承認のためご注意ください。 基本 ...

2019年9月20日、オテズラ錠（アプレミラスト）の効能・効果に「局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍」を追加することが承認されました！ 基本情報 製品名 オテズラ錠10mg/20mg/ ...

2019年8月29日の厚労省薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会にて、「がん悪液質における体重減少及び食欲不振の改善」を予定効能・効果とするエドルミズ錠（アナモレリン）の承認可否が審議される予定でしたが ...