☆新薬情報

2020年12月3日、厚労省の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会にて、「B細胞リンパ腫」を対象疾患とするイエスカルタ（アキシカブタジン シロルーセル）の承認可否が審議される予定です！ 第一三共｜ニ ...

2020年12月4日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にてリムパーザ錠（オラパリブ）の効能・効果に 膵がんにおける維持療法（審議品目） 去勢抵抗性前立腺がんにおける維持療法（報告品目） 卵巣がんの初回治療 ...

2020年12月4日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「変形性関節症（膝関節、股関節、足関節）」を対象疾患とするジョイクル関節注（ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム）の承認可否が審議される予 ...

2020年12月4日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて「ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とする新規のALKチロシンキナーゼ阻害薬のアルンブリグ（ブリグチニブ）の承認可否が審議される予定 ...

2020年12月2日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて「腎性貧血」を対象疾患とするマスーレッド（モリデュスタット）の承認可否について審議される予定です！ 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情 ...

2020年12月2日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて「片頭痛発作の発症抑制」を予定効能・効果とするエムガルティ（ガルカネズマブ）の承認可否が審議される予定です！ 現時点では未承認のためご注意ください ...

2020年10月30日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にてゾフルーザ（バロキサビルマルボキシル）の効能・効果にインフルエンザウイルス感染症の「予防」を追加することが承認了承されました！ 基本情報 ...

2020年10月30日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてサイラムザ点滴静注液（一般名：ラムシルマブ）の非小細胞肺がんの一次治療における適応拡大が承認了承されました！ また、投与時間は通常60分でした ...

2020年10月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、テリルジー・エリプタの効能・効果に「気管支喘息」を追加することが承認了解されました！ 基本情報 製品名 テリルジー100エリプタ吸入用 テリル ...

2020年10月30日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてルミセフ皮下注（ブロダルマブ）の効能・効果に既存治療で効果不十分な以下の疾患を追加することが了承されました！ 強直性脊椎炎 X線基準を満たさな ...

2020年10月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」に対する以下の薬剤の適応拡大について承認了承されました！ ビラフトビ（エ ...

2020年10月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて「遺伝性血管性浮腫」を対象疾患とするオラデオ（ベロトラルスタット）の承認が了承されました！ 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製 ...

2020年10月30日の厚労省薬食審医薬品第二部会にて「再発・難治性の慢性リンパ性白血病」を効能・効果とするカルケンス（アカラブルチニブ）の承認が了承されました！ 現時点では未承認のためご注意ください ...

2020年10月29日の厚労省薬食審医薬品第一部会にて「慢性心不全」を対象疾患とするフォシーガ錠（ダパグリフロジン）の適応拡大について承認了承されました！ アストラゼネカ｜申請のニュースリリース 基本 ...

2020年10月29日、厚労省薬食審医薬品第一部会にて「保存期（透析導入前）の慢性腎臓病に伴う貧血」を対象疾患とするエベレンゾ（ロキサデュスタット）の適応拡大について承認了承されました！ アステラス製 ...

2020年10月16日、アビガン錠（ファビピラビル）について、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする適応拡大承認申請が行われました！ 富士フイルム富山化学｜ニュースリリース ...

2020年9月25日、「てんかん重積状態」を効能・効果とするブコラム口腔用液（ミダゾラム）が承認されました！ 国内では初のミダゾラムの頬粘膜投与製剤ですね。 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 ...

2020年9月25日、エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）の「HER2陽性胃がん」に対する適応拡大が承認されました！ 第一三共｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エンハーツ点滴静注用100m ...

2020年9月25日、「原発性腋窩えきか多汗症たかんしょう」を対象疾患とするエクロック（ソフピロニウム）が承認されました！ 科研製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エクロックゲル5% 一般名 ソ ...

2020年9月25日、「卵巣がん」を対象疾患とする新規PARPパープ阻害薬のゼジューラ（ニラパリブ）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ゼジューラカプセル100mg ...

2020年9月25日、「再発頭頸部がん」を対象疾患とするアキャルックス（セツキシマブ サロタロカン）が承認されました！ 楽天メディカルジャパン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アキャルックス点滴静 ...

2020年10月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、オプジーボ（ニボルマブ）の「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の一次治療に対してヤーボイ併用療法を可能とする適応拡大について承認了解されま ...

2020年9月25日、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」を効能・効果とするジセレカ（フィルゴチニブ）が承認されました！ ギリアド・サイエンシズ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ジセレカ錠100 ...

2020年9月25日、「腎性貧血」を対象疾患とするエナロイ（エナロデュスタット）が承認されました！ 日本たばこ産業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エナロイ錠2mg/4mg 一般名 エナロデュスタ ...

2020年3月25日、「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎」を対象疾患とするデュピクセント（デュピルマブ）の適応拡大が承認されました！ サノフィ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 デュピクセント皮下注300mg ...

2020年8月21日、キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の「食道がん」に対する適応拡大が承認されました。   その他にも現在、以下の適応拡大申請が行われています。 2019年10月4日：治癒切 ...

2020年9月14日、「FGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆管がん」を対象疾患とするペミガチニブの製造販売承認申請が行われました！ 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製品名 ペマ ...

2020年7月、2型糖尿病を対象疾患とするイメグリミンの製造販売承認申請が行われました！ 大日本住友製薬｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名 - 一般名 イメグリミン 製品名の由来 - 製造販売 ...

2020年9月25日、テセントリク点滴静注（アテゾリズマブ）の効能・効果に「切除不能な肝細胞がん」を追加することが承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 テセントリク点滴静注1 ...

2020年6月30日、「B細胞リンパ腫」を対象疾患とするポリビー（ポラツズマブ ベドチン）の製造販売承認申請が行われました！ 中外製薬｜ニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情 ...