12.悪性腫瘍

2018年10月、「再発または難治性のFLT3-ITD遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」を効能・効果とするキザルチニブの製造販売承認申請が行われました。 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情 ...

2019年4月19日の厚労省薬食審・医薬品第二部会にて「治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」を予定効能効果とするベバシズマブBS点滴静注用100mg/400mg「ファイザー」（一般名：ベバシズマ ...

2019年4月19日の厚労省薬食審・医薬品第二部会にて「切除不能な進行・再発非小細胞肺がん（扁平上皮）」の一次治療としてのポートラーザ点滴静注液800mg（一般名：ネシツムマブ（遺伝子組換え））の承認 ...

既治療の切除不能な悪性黒色腫を対象疾患とするCanerpaturev（開発コード：C-REVまたはHF10）の製造販売承認申請が2019年3月に行われました！ 現時点では未承認のためご注意ください。 ...

2019年3月26日、以下を効能・効果とするキムリア点滴静注（一般名：チサゲンレクルユーセル）が承認されました！ 「再発または難治性のCD19陽性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病（ALL）」：ただし、 ...

2019年3月26日、「遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がん」を効能・効果とするアーリーダ錠60mg（一般名：アパルタミド）が承認されました。 基本情報 製品名 アーリーダ錠 一般名 アパルタミド ...

新規のROS1/TRK阻害剤であるエヌトレクチニブの製造販売承認申請が以下の疾患を対象に行われました！ NTRK融合遺伝子陽性の固形がん：2018年12月申請 ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん： ...

根治切除不能又は転移性の腎細胞がんの一次治療としての以下の治療法がそれぞれ製造販売承認申請されています。 バベンチオ（一般名：アベルマブ）＋インライタ（一般名：アキシチニブ）⇒2019年1月30日申請 ...

2019年3月5日、「遠隔転移を有しない去勢抵抗性前立腺がん」を予定効能・効果とする新規経口アンドロゲン受容体阻害薬のダロルタミドの製造販売承認申請が行われました。 現時点では未承認のためご注意くださ ...

2019年2月21日、「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に使用するジカディアカプセル150mg（一般名：セリチニブ）の用法・用量が「750mgの1日1回空腹時投与」から「4 ...

「BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫」を効能・効果とするビラフトビカプセル50mg（一般名：エンコラフェニブ）とメクトビ錠15mg（一般名：ビニメチニブ）が2019年1月8日に承認され ...

「EGFR遺伝子変異陽性の手術不能または再発非小細胞肺がん」を効能・効果とするビジンプロ錠15mg、同錠45mg（一般名：ダコミチニブ）が2019年1月8日に承認されました！ 基本情報 製品名 ビジン ...

今回は国内初のポリ（ADP-リボース）ポリメラーゼ（PARP）阻害薬に分類されているリムパーザ錠100mg、同錠150mg（一般名：オラパリブ）についてご紹介します。 製薬会社 製造販売元：アストラゼ ...

2018年8月17日、「治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を予定効能・効果とするロンサーフ配合錠T15/同T20（一般名：トリフルリジン/チピラシル塩酸塩配合錠）の製造販売承認申請が行われました。 上 ...

「がん化学療法後に増悪した進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形がん（標準的な治療が困難な場合に限る）」を効能・効果とするキイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ（ ...

キイトルーダ点滴静注20mg、同100mg（一般名：ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））に関する以下の適応追加が2018年12月21日に承認されました！ 切除不能な進行・再発非小細胞肺がん（非扁平上皮） ...

2018年12月、ダラザレックス点滴静注100mg、同400mg（一般名：ダラツムマブ（遺伝子組換え））について、未治療を含む「多発性骨髄腫」の効能・効果の追加追加に関する一部変更承認が申請されました ...

「再発・難治性の慢性リンパ性白血病」を予定効能・効果とするVENCLEXTA（一般名：ベネトクラクス）の製造販売承認申請が2018年11月20日に行われました。 現時点では未承認のためご注意ください。 ...

2018年11月27日、「がん悪液質における体重減少及び食欲不振の改善」を予定効能・効果とするアナモレリンの製造販売承認申請が行われました。 現時点では未承認のためご注意ください。 製薬会社 製造販売 ...

HER2過剰発現が確認された乳がん HER2過剰発現が確認された治癒切除不能な進行・再発の胃がん を効能効果とするトラスツズマブBS点滴静注用60mg、同150mg「ファイザー」と「第一三共」が201 ...

テセントリク点滴静注1200mg（一般名：アテゾリズマブ（遺伝子組換え））の「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん（扁平上皮がんを除く）」の一次治療への適応追加が、2018年12月21日に承認されまし ...

「悪性黒色腫の術後補助療法」を効能・効果とするキイトルーダ点滴静注20mg、同100mg（ペムブロリズマブ（遺伝子組換え））の適応追加が2018年12月21日に承認されました！ 製薬会社 製造販売元： ...

「前立腺がん」を効能・効果とするゴナックス皮下注用80mg、同120mg、同240mg（一般名：デガレリクス酢酸塩）に、12週間隔投与を追加することが2019年1月8日に承認されました！ 製薬会社 製 ...

イクスタンジ錠40mg/同80mg（一般名：エンザルタミド）が2018年3月1日に承認されました（剤形と規格追加の承認）。 製薬会社 製造販売：アステラス製薬（株）   イクスタンジは201 ...

  今回は5-FU系の薬剤であるゼローダ錠300（一般名：カペシタビン）の作用機序を5-FUと共にご紹介します。 製薬会社 製造販売元：中外製薬（株）   ゼローダは5-FUを改良 ...

パージェタ点滴静注（一般名：ペルツズマブ（遺伝子組換え））の「HER2陽性の乳がんにおける術前・術後薬物学療法」に対する効能・効果追加が2018年10月10日に承認されました。 製薬会社 製造販売元： ...

  今回は5-FU系の薬剤であるティーエスワン（TS-1）の作用機序についてご紹介します。 製薬会社 製造販売元：大鵬薬品工業（株）   TS-1の一般名は「テガフール・ギメラシル ...

「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のベージニオ錠50mg、同錠100mg、同錠150mg（一般名：アベマシクリブ）が2018年9月2 ...

「再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」を効能・効果とするゾスパタ錠40mg（一般名：ギルテリチニブ）が2018年9月21日に承認されました。 製薬会社 製造販売：アステラス製薬 ...

「悪性黒色腫の術後補助療法」を効能効果とするオプジーボ点滴静注（一般名：ニボルマブ）の適応追加が2018年8月21日に承認されました。  新薬情報オンライン【新薬承認＋効能効果追加】8製品（ ...