木元 貴祥

1.中枢神経系

エムガルティ(ガルカネズマブ)の作用機序・副作用【片頭痛の予防】

2021/4/14    ,

2021年1月22日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするエムガルティ(ガルカネズマブ)が承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース 基本情報 製品名 エムガルティ皮下注120mgオ ...

5.内分泌・骨・代謝系 12.悪性腫瘍

エドルミズ(アナモレリン)の作用機序【がん悪液質】

2021年1月22日、「がん悪液質」を対象疾患とするエドルミズ錠(アナモレリン)が承認されました! 元々、2019年8月29日の同部会にて審議される予定でしたが、残念ながら継続審議となり、ようやくの承 ...

6.腎・泌尿器系 11.血液・造血器系

マスーレッド(モリデュスタット)の作用機序【腎性貧血】

2021/4/14    , , , ,

2021年1月22日、「腎性貧血」を対象疾患とするマスーレッド(モリデュスタット)が承認されました! バイエル薬品|ニュースリリース 基本情報 製品名 マスーレッド錠5mg/12.5mg/25mg/5 ...

2.循環器系 11.血液・造血器系

イグザレルト(リバーロキサバン)の作用機序と副作用【静脈血栓塞栓症】

2021年1月22日、イグザレルト(リバーロキサバン)の「静脈血栓塞栓症」に対して小児用量を追加することが承認されました! また、それに伴い「ドライシロップ」の剤形も追加されています。   ...

3.呼吸器系 12.悪性腫瘍

アルンブリグ(ブリグチニブ)の作用機序【ALK陽性の肺がん】

2021/4/14    ,

2021年1月22日、「ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とする新規のALKチロシンキナーゼ阻害薬のアルンブリグ(ブリグチニブ)が承認されました! 武田薬品工業|ニュースリリース 基本情 ...

8.感染症

ベクルリー(レムデシビル)の作用機序・副作用【COVID-19】

2021/2/8    ,

2020年1月、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)」を対象疾患とするベクルリー点滴静注液(レムデシビル)の添付文書が改定され、重症度の限定が無くなりました! ギリアド・サイエンシズ|ニュー ...

疾患・作用機序まとめ 新薬承認・薬価収載

2020年に承認された新薬一覧のまとめとアクセス数ランキング

2020/12/31    

本記事では2020年(2020年1月1日~12月31日)に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧(新有効成分含有、新配合薬のみ) をご紹介します。 再生医療等製品を含む   ※2022 ...

新薬承認・薬価収載

【効能効果追加】8製品(2020年12月25日)

2020/12/27    

2020年12月25日、厚労省は既存薬8製品の適応拡大等について承認しました!   木元 貴祥注目はガーダシルの男性への適応拡大でしょうか。   記事では概略についてご紹介していき ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

リムパーザ(オラパリブ)の作用機序【卵巣/乳/膵/前立腺がん】

2020年12月25日、リムパーザ錠(オラパリブ)の効能・効果に 卵巣がんの初回治療後のベバシスマブ併用維持療法 去勢抵抗性前立腺がんにおける維持療法 膵がんにおける維持療法 を追加することが承認され ...

3.呼吸器系 12.悪性腫瘍

テセントリク(アテゾリズマブ)の作用機序【肺がん/乳がん/肝がん】

2020/12/27    ,

2020年12月25日、テセントリク点滴静注(アテゾリズマブ)の「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」において、PD-L1陽性の場合に一次治療として単剤で使用可能とする用法・用量が承認されました! ...

8.感染症 12.悪性腫瘍

シルガード9の作用機序:ガーダシル/サーバリックスとの違い・比較【HPVワクチン】

2021/2/5    ,

2020年7月21日、「ヒトパピローマウイルス感染に起因する疾患の予防」を対象疾患とするシルガード9水性懸濁筋注が承認されました! MSD|ニュースリリース 基本情報 製品名 シルガード9水性懸濁筋注 ...

5.内分泌・骨・代謝系 7.炎症・免疫・アレルギー

オルミエント(バリシチニブ)の作用機序【関節リウマチ・アトピー性皮膚炎】

2020年12月14日、オルミエント錠(バリシチニブ)の効能・効果に「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を追加することが承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース   オル ...

8.感染症

アビガン(ファビピラビル)の作用機序【新型コロナウイルス(COVID-19)】

2020年12月21日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、アビガン錠(ファビピラビル)の「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)」を対象疾患とする適応拡大について審議されましたが、残念ながら次回 ...

12.悪性腫瘍

キイトルーダ(ペムブロリズマブ)の作用機序【消化器がん/MSI-High固形がん】

2020年から2021年にかけて、キイトルーダ(ペムブロリズマブ)は以下の適応拡大申請が行われています。 2020年9月10日:高頻度マイクロサテライト不安定性(MSI-High)を有する治癒切除不能 ...

新薬承認・薬価収載

【第一部会:期待の新薬】10製品+1製品(2020年12月2日と11日)

2020/12/12    

2020年12月2日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として9製品の審議を行い、全て承認了承しました。 その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。   また、12月は審議品目 ...

新薬承認・薬価収載

【第二部会:期待の新薬】7製品+4製品(2020年12月4日)

2020/12/27    

2020年12月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として8製品の審議を行い、うち7製品を承認了承しました! また、報告のみで承認了承された4製品もあります。   審議品目で継続審 ...

1.中枢神経系

ビムパット(ラコサミド)の作用機序と副作用【てんかん】

2020/12/27    

2020年12月25日、ビムパット(ラコサミド)の効能・効果に「他の抗てんかん薬で十分な効果が認められないてんかん患者の強直間代発作に対する抗てんかん薬との併用療法」を追加することについて承認されまし ...

1.中枢神経系

エイモビグ(エレヌマブ)の作用機序【片頭痛の予防】

2021/1/22    ,

2020年9月、「片頭痛発作の発症抑制」を予定効能・効果とするエイモビグ(エレヌマブ)の製造販売承認申請が行われました! アムジェン|申請のニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください。 基 ...

5.内分泌・骨・代謝系

クリースビータ皮下注(ブロスマブ)の作用機序【くる病/骨軟化症】

2019年9月20日、「FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症」を対象疾患とするクリースビータ皮下注(ブロスマブ)が承認されました! 協和キリン|ニュースリリース 基本情報 製品名 クリースビータ ...

新薬承認・薬価収載

【効能効果追加】15製品(2020年11月27日)

2020/11/30    

2020年11月27日、厚労省は既存薬15製品の適応拡大等について承認しました!   木元 貴祥注目はフォシーガの心不全適応拡大でしょうか。   記事では概略についてご紹介していき ...

3.呼吸器系

テリルジー吸入用の作用機序:ビレーズトリ・エナジアとの違い【COPD/気管支喘息】

2021/2/18    , , , ,

2020年11月27日、テリルジー・エリプタの効能・効果に「気管支喘息」を追加することが承認されました! グラクソ・スミスクライン|ニュースリリース 基本情報 製品名 テリルジー100エリプタ吸入用 ...

2.循環器系 5.内分泌・骨・代謝系 6.腎・泌尿器系

フォシーガ(ダパグリフロジン)の作用機序【糖尿病/心不全/CKD】

2021/4/1    , , ,

2020年12月14日、「慢性腎臓病(CKD)」を対象疾患とするフォシーガ錠(ダパグリフロジン)の適応拡大承認申請が行われました! アストラゼネカ|申請のニュースリリース 現時点ではCKDは未承認のた ...

8.感染症

ゾフルーザ(バロキサビル)の作用機序・耐性:類薬との比較【インフルエンザ治療薬】

2020年11月27日、ゾフルーザ(バロキサビルマルボキシル)の効能・効果にインフルエンザウイルス感染症の「予防」を追加することが承認されました! 塩野義製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 ゾフ ...

6.腎・泌尿器系 11.血液・造血器系

エベレンゾ(ロキサデュスタット)の作用機序:類薬との比較・違い【腎性貧血】

2021/4/13    , , , ,

2020年11月27日、「保存期(透析導入前)の慢性腎臓病に伴う貧血」を対象疾患とするエベレンゾ(ロキサデュスタット)の適応拡大について承認されました! アステラス製薬|ニュースリリース 基本情報 製 ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

サイラムザ(ラムシルマブ)の作用機序【胃/大腸/肝細胞/肺がん】

2020年11月27日、サイラムザ点滴静注液(ラムシルマブ)の非小細胞肺がんの一次治療における適応拡大が承認されました! また、投与時間は通常60分でしたが、2回目以降は30分投与も可能となりました。 ...

4.消化器系 10.皮膚・骨格筋 12.悪性腫瘍

ビラフトビ/メクトビ併用療法の作用機序【悪性黒色腫・大腸がん】

2020/12/29    , , ,

2020年11月27日、「BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」に対する以下の薬剤の適応拡大が承認されました! ビラフトビ(エンコラフェニブ) メクトビ(ビニメチニブ) ...

6.腎・泌尿器系 12.悪性腫瘍

カボメティクス(カボザンチニブ)の作用機序【腎細胞/肝細胞がん】

2020年11月27日、カボメティクス(カボザンチニブ)の効能・効果に「がん化学療法後に増悪した切除不能な肝細胞がん」を追加することが承認されました! 武田薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 ...

3.呼吸器系 4.消化器系 6.腎・泌尿器系 10.皮膚・骨格筋 12.悪性腫瘍

オプジーボとヤーボイ併用療法の作用機序【悪性黒色腫/腎/大腸/肺がん】

2020年11月27日、オプジーボ(ニボルマブ)の「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の一次治療に対してヤーボイ併用療法を可能とする適応拡大について承認されました! 小野薬品工業|ニュースリリース ...

新薬承認・薬価収載

【新薬:薬価収載】9製品(2020年11月18日)

2020年11月18日、新薬9製品が薬価収載されました!   前回のタイミング(2020年8月)で収載される予定であった経口GLP-1アナログ製剤のリベルサス(セマグルチド)と、上肢痙縮治療 ...

新薬承認・薬価収載

【第二部会:期待の新薬】9製品+6製品(2020年10月30日)

2020/11/4    

2020年10月30日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として9製品を審議し、全て承認了承しました。 また、報告のみで承認了承された6製品もあります。   木元 貴祥今回は簡単にご紹 ...

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