木元 貴祥

2024年1月18日、「乳がん」と「去勢抵抗性前立腺がん」を対象疾患とするターゼナカプセル（タラゾパリブ）が承認されました！ ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ターゼナカプセル ①0.1 ...

2024年1月18日、「全身性重症筋無力症」を対象疾患とするヒフデュラ配合皮下注（エフガルチギモド /ボルヒアルロニダーゼ）が承認されました！ アルジェニクスジャパン｜ニュースリリース   ...

2023年9月25日、「RSウイルスによる感染症の予防」を効能・効果とするアレックスビー筋注用が承認されました！ グラクソ・スミスクライン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アレックスビー筋注用 一 ...

本記事では2023年（2023年1月1日～12月31日）に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧（新有効成分含有、新配合薬のみ） をご紹介します。 再生医療等製品を含む。   ちなみに ...

2023年12月22日、厚労省は既存薬7製品の適応拡大を承認しました。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   適応拡大：7製品 ●レキサルティ錠1mg、同錠2mg、同O ...

2023年12月22日、レキサルティ（ブレクスピプラゾール）の効能・効果に「うつ病・うつ状態（既存治療で十分な効果が認められない場合に限る）」を追加することが承認されました！ 大塚製薬｜ニュースリリー ...

2023年12月22日、ビンゼレックス皮下注（ビメキズマブ）の以下の適応拡大が承認されました！ 既存治療で効果不十分な以下の疾患 乾癬性関節炎 強直性脊椎炎 X線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎 ユー ...

2023年12月20日、新薬2製品が薬価収載されました！   今回は通常の薬価収載のスケジュール（2月、5月、8月、11月）とは異なり、2製品のみがこのタイミングで収載！   レケ ...

2021年9月27日、「アトピー性皮膚炎」を対象疾患とするモイゼルト軟膏（ジファミラスト）が承認されました！ その後、2023年12月には「生後3か月以上」の小児に対しても使用可能となりました。 大塚 ...

2023年9月25日、「アルツハイマー型認知症」を対象疾患とするレケンビ（レカネマブ）が承認されました！ なお、本剤は優先審査品目に指定されていましたね。 エーザイ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ...

2023年12月8日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて9製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された4製品もあります。   今回、新有効成分含有医薬品は4製 ...

2023年12月6日、アベクマ（イデカブタジェン ビクルユーセル）の「再発・難治性多発性骨髄腫」について、三次治療以降（2つ以上の前治療歴を有する）に使用可能とする適応拡大が承認されました。 ブリスト ...

2023年11月30日、「各種感染症」を対象疾患とするフェトロージャ点滴静注用が承認されました！ 塩野義製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 フェトロージャ点滴静注用1g 一般名 セフィデロコルト ...

2022年9月26日、「気管支喘息」を対象疾患とするテゼスパイア皮下注（テゼペルマブ）が承認されました！ アストラゼネカ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 テゼスパイア皮下注210mgシリンジ/ペン ...

2023年11月28日、以下の新規ワクチンが承認されました！ コスタイベ筋注用：「SARS-CoV-2 による感染症の予防」を対象疾患とする新有効成分含有医薬品 ダイチロナ筋注：オミクロン株XBB.1 ...

2023年11月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として7製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される1製品もあります。   木元 ...

2023年11月24日、厚労省は既存薬6製品の適応拡大を承認しました。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！   適応拡大：6製品 ●イグザレルト錠10mg、同細粒分包10 ...

2023年11月22日、新薬13製品が薬価収載されました！   前々回から見送られていた肥満症治療薬初のGLP-1受容体作動薬のウゴービ皮下注（セマグルチド）は今回ようやく収載です。原価計算 ...

2023年10月31日、「不眠症」を効能・効果とするQUVIVIQ（ダリドレキサント）の製造販売承認申請が行われました！ イドルシア ファーマシューティカルズ ジャパン｜申請のニュースリリース 現時点 ...

2023年10月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて2製品が審議され、全て承認が了承されました。   今回は新有効成分含有医薬品はなく、報告品目もありませんでした。   ...

2023年10月23日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで適応拡大される2製品もあります。   木元 ...

2024年2月9日、オプジーボ（ニボルマブ）の効能・効果に「根治切除不能な進行・再発の上皮系皮膚悪性腫瘍」を追加することが承認されました！ 小野薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オプジーボ ...

2023年11月24日、タフィンラーカプセル（一般名：ダブラフェニブ）とメキニスト錠（一般名：トラメチニブ）の効能・効果に以下を追加することについて承認されました！ 標準的な治療が困難なBRAF遺伝子 ...

「慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）」を効能・効果とするモビコール配合内用剤（一般名：マクロゴール4000/塩化ナトリウム/炭酸水素ナトリウム/塩化カリウム）が2018年9月21日に承認されまし ...

2023年9月25日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品）として13製品を承認しました。その他、既存薬の適応拡大等が8製品が承認されていますね。   木元 貴祥 概要を押さえておきましょう！ ...

2023年9月25日、「透析中の慢性腎臓病患者における高リン血症の改善」を効能・効果とするフォゼベル錠（テナパノル）が承認されました！ 協和キリン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 フォゼベル錠5m ...

2023年9月25日、「高コレステロール血症」を対象疾患とするレクビオ皮下注（インクリシラン）が承認されました！ ノバルテイス｜ニュースリリース 基本情報 製品名 レクビオ皮下注300mgシリンジ 一 ...

2023年9月25日、エンタイビオ（ベドリズマブ）の皮下注製剤の適応症に「クローン病の維持療法」が追加されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ①エンタイビオ点滴静注用300mg ...

2023年9月25日、「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を対象疾患とするオルツビーオ（エフアネソクトコグ）が承認されました。 サノフィ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オルツビーオ ...

2023年9月25日、ペルツズマブとトラスツズマブの固定用量による配合皮下注製剤「フェスゴ配合皮下注」が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 フェスゴ配合皮下注MA/IN 一 ...