木元 貴祥

2018年9月21日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤12製品の承認と、9製品の効能・効果や規格追加、バイオシミラー（BS）3製品を承認しました。 本日は一覧としてご紹介します。 &nbs ...

「再発または難治性のFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」を効能・効果とするゾスパタ錠40mg（一般名：ギルテリチニブ）が2018年9月21日に承認されました。 製薬会社 製造販売：アステラス製薬 ...

「慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）」を効能・効果とするアミティーザカプセル24μg（一般名：ルビプロストン）が2012年11月に発売されました。 アミティーザは慢性便秘症の薬としては約30年ぶ ...

「慢性便必症（器質的疾患による便秘を除く） 」を効能・効果とするラグノスNF経口ゼリー分包12g（一般名：ラクツロース）が2018年9月21日に承認されました！ 基本情報 製品名 ラグノスNF経口ゼリ ...

「てんかん重積状態」を効能・効果とするロラピタ静注2mg（一般名：ロラゼパム）が2018年9月21日に承認されました。 製薬会社 製造販売：ファイザー（株）   有効成分のロラゼパムはベンゾ ...

「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を効能・効果とするジビイ静注用250、同静注用500、同静注用1000、同静注用2000及び同静注用3000（一般名：ダモクトコグ アルファ ペゴル） ...

「2型糖尿病（ただし、エンパグリフロジン及びリナグリプチンの併用による治療が適切と判断される場合に限る）」を効能・効果とする新医療用配合剤であるトラディアンス配合錠AP、同配合錠BP（一般名：リナグリ ...

「再発又は難治性のB細胞性急性リンパ性白血病」を効能・効果とするビーリンサイト点滴静注用35μg（一般名：ブリナツモマブ（遺伝子組換え）が2018年9月21日に承認されました！ 製薬会社 製造販売元： ...

「2型糖尿病（ただし、アナグリプチン及びメトホルミン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る）」を効能・効果とするメトアナ配合錠LD、同配合錠HD（一般名：アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩 ...

「ファブリー病」に使用されるアガルシダーゼ ベータBS点滴静注5mg「JCR」、同点滴静注35mg「JCR」が2018年9月21日に承認されました。   これはファブラザイム点滴静注用（一般 ...

  好評発売中の 同効薬おさらい帳（じほう：おさらい帳シリーズ、第4弾）の執筆に、 新薬情報オンラインの運営からも参加させて頂いています♪   同効薬おさらい帳 posted wi ...

2023年6月26日、アディノベイト静注用250/500/1000/2000/3000（一般名：ルリオクトコグ アルファ ペゴル（遺伝子組換え））の効能・効果である「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出 ...

2018年8月30日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました！ その他、審議なしで報告のみの2製品についても効能追加等の承認が了承さ ...

2018年8月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬4製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました！ その他、審議なしで報告のみの8製品についても効能追加等の承認が了承さ ...

2018年8月29日、新薬9製品が薬価収載されました！ その他、2018年11月1日より、オプジーボ（一般名：ニボルマブ）の薬価改定が行われます（用法用量変化再算定の適用品目）。   なお、 ...

「先天性トキソプラズマ症の発症抑制」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のスピラマイシン錠150万単位「サノフィ」（一般名：スピラマイシン）が2018年7月2日に承認されました。   これ ...

2018年8月21日、厚労省は新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤1製品の承認と、7製品の効能・効果や規格追加を承認しました。 本日は一覧としてご紹介します。   新有効成分含有医薬品・新医 ...

リンゼス錠0.25mg（一般名：リナクロチド）に「慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）」の効能・効果が2018年8月21日に追加されました。 製薬会社 製造販売：アステラス製薬（株）   ...

「HIV-1感染症」を効能効果とする新有効成分含有医薬品・新医療用配合剤のオデフシィ配合錠（一般名：リルピビリン塩酸塩／エムトリシタビン／テノホビルアラフェナミドフマル酸塩）が2018年8月21日に承 ...

今回は、インフルエンザウイルスの感染・増殖メカニズムと、インフルエンザ治療薬の一つである「ノイラミニダーゼ阻害薬」の作用機序についてご紹介します。 また、他のインフルエンザ治療薬との作用機序の違いにつ ...

新薬情報オンライン（@shinyaku_online）です。 2018年8月3日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は、新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承しました！   その他 ...

今回はうっ血性心不全や肝硬変に使用されるサムスカ（一般名：トルバプタン）についてご紹介します。 製薬会社 製造販売元：大塚製薬（株）   2020年6月29日、サムスカの適応症に「抗利尿ホル ...

新薬情報オンライン（@shinyaku_online）です。 2018年7月27日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬1製品の承認の可否を審議し、承認することを了承したと発表がありました。 その他、審 ...

「保存療法で十分な改善が得られない後縦靭帯下脱出型の腰椎椎間板ヘルニア」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のヘルニコア椎間板注用1.25単位（一般名：コンドリアーゼ）が2018年3月23日に承認さ ...

「慢性便秘症（器質的疾患による便秘を除く）」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のグーフィス錠5mg（一般名：エロビキシバット水和物）が2018年1月19日に承認されました！ 製薬会社 製造販売元： ...

厚労省は2016年12月5日、レルベア100エリプタ14吸入用、同100エリプタ30吸入用（ビランテロールトリフェニル酢酸塩/フルチカゾンフランカルボン酸エステル）に対して、「慢性閉塞性肺疾患（慢性気 ...

今回は「うつ病、うつ状態」を効能・効果とするサインバルタカプセル20mg/同30mg（一般名：デュロキセチン）についてご紹介します。 製薬会社 製造販売元：塩野義製薬（株） 販売：日本イーライリリー（ ...

「感染性腸炎（偽膜性大腸炎を含む）」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のダフクリア錠200mg（一般名：フィダキソマイシン）が2018年7月2日に承認されました。 製薬会社 製造販売：アステラス製 ...

トレリーフ錠25mg、同OD錠25mg（一般名：ゾニサミド）の「レビー小体型認知症に伴うパーキンソニズム（レボドパ含有製剤を併用してもパーキンソニズムが残存する場合）」の適応追加が2018年7月2日に ...

「月経困難症」を効能・効果とする新医療用配合剤のジェミーナ配合錠（一般名：レボノルゲストレル／エチニルエストラジオール）が2018年7月2日に承認されました。 製薬会社 製造販売元：ノーベルファーマ（ ...