木元 貴祥の記事

2019年9月20日、「鼓膜穿孔」を対象疾患とする初の医薬品のリティンパ耳科用（トラフェルミン）が承認されました！ ノーベルファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 リティンパ耳科用250μgセッ ...

2019年9月20日、「うつ病、うつ状態」を効能・効果とするトリンテリックス（一般名：ボルチオキセチン）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 トリンテリックス錠10mg ...

2019年9月20日、「透析施行中の腎性貧血」を効能・効果とするエベレンゾ（ロキサデュスタット）が承認されました！ アステラス製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エベレンゾ錠20mg/50mg/ ...

2019年9月20日、「慢性心不全」を対象疾患とするコララン錠（一般名：イバブラジン）が承認されました！ 小野薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 コララン錠2.5mg/5mg/7.5mg 一 ...

2019年9月20日、新規ニューキノロン系抗菌薬のラスビック錠（ラスクフロキサシン）が承認されました！ 杏林製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ラスビック錠75mg 一般名 ラスクフロキサシン塩 ...

2019年9月20日、「再発・難治性の慢性リンパ性白血病」を効能・効果とするベネクレクスタ錠（ベネトクラクス）が承認されました！ アッヴィ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ベネクレクスタ錠 一般名 ...

2019年9月20日、テセントリク点滴静注（アテゾリズマブ）に「トリプルネガティブ乳がん」に対する適応拡大が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース それに合わせて840mg製剤が追加されています ...

2019年9月20日、「FGF23関連低リン血症性くる病・骨軟化症」を対象疾患とするクリースビータ皮下注（ブロスマブ）が承認されました！ 協和キリン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 クリースビータ ...

2019年9月20日、「パーキンソン病」を対象疾患とするエクフィナ錠（サフィナミド）が承認されました！ Meiji Seikaファルマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エクフィナ錠50mg 一般名 ...

2019年9月20日、「緑内障、高眼圧症」を対象疾患とするアイベータ配合点眼液（ブリモニジン/チモロール）が承認されました！ 基本情報 製品名 アイベータ配合点眼液 一般名 ●ブリモニジン酒石酸塩 ● ...

2019年9月20日、「パーキンソン病」を対象疾患とするハルロピテープ（ロピニロール）が承認されました！ 協和キリン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ハルロピテープ8mg/16mg/24mg/32 ...

2019年9月20日、「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を効能・効果とするイスパロクト静注用（ツロクトコグ アルファ ペゴル）が承認されました。 「血液凝固第Ⅷ因子欠乏患者」とは、いわ ...

2019年9月20日、ベンリスタ点滴静注用（ベリムマブ）の「既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス」の用法・用量に5歳以上の小児が追加されました！ 基本情報 製品名 ●ベンリスタ点滴静注用120 ...

2019年7月、慢性骨髄性白血病（CML）治療薬のボシュリフ（ボスチニブ）が初回治療から使用可能とする承認申請が行われました。 現時点では初回治療は未承認のためご注意ください（既治療のみ）。 ファイザ ...

2019年9月10日、キイトルーダ（一般名：ペムブロリズマブ）の「切除不能進行・再発食道がん」に関する適応拡大申請が行われました。 基本情報 製品名 キイトルーダ点滴静注100mg 一般名 ペムブロリ ...

2019年9月9日、「HER2陽性の手術不能又は再発乳がん」を対象疾患とするトラスツズマブ デルクステカン（DS-8201）の製造販売承認申請が行われました！ 現時点では未承認のためご注意ください。 ...

2019年9月4日、新薬12製品と再生医療等製品のコラテジェンが薬価収載されました！   その他、タグリッソの市場拡大再算定による薬価引き下げが2019年11月1日に行われますのでその内容に ...

2019年8月29日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会にて新薬8製品の承認可否を審議し、7製品を承認了承することを決めました！   承認了承されずに継続審議となった1製品は「がん悪液質」に用い ...

今回の記事では、 薬剤師国家試験で今後はどのような新薬が狙われてくるのか？ その考察・ヤマを、当サイトの新薬記事アクセスランキングを元にまとめてみました^ ^   ポイント！ 毎年の国家試験 ...

2019年8月23日、厚労省の薬食審医薬品第二部会は新薬等4製品の承認可否について審議し、全て承認を了承しました。 その他、審議なしで承認了承された6製品もあり、バイオシミラーも含まれています。 &n ...

2019年8月22日、厚労省は既存7製品の効能・効果、用法・用量の適応拡大について承認しました！   2019年8月1日の薬食審医薬品第一部会と2019年8月2日の薬食審医薬品第二部会で審議 ...

今回の記事では、ハーセプチン（一般名：トラスツズマブ）と、その後発医薬品である「バイオ後続品」について紹介していきます。   ハーセプチンは以下の効能・効果を有しており、バイオ後続品も同じで ...

腎性貧血などに使用するネスプ（一般名：ダルベポエチン アルファ）のオーソライズド・バイオシミラー（ABS）が2018年8月15日に承認されました！ 製品名：ダルベポエチン アルファ注シリンジ「KKF」 ...

リンヴォーク（ウパダシチニブ）とは、2019年2月に「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」を予定効能・効果として承認申請が行われた新規のJAK阻害薬です！ 現時点では未承認のためご注意ください。 基本 ...

2019年9月20日、オテズラ錠（アプレミラスト）の効能・効果に「局所療法で効果不十分なベーチェット病による口腔潰瘍」を追加することが承認されました！ 基本情報 製品名 オテズラ錠10mg/20mg/ ...

2019年8月29日の厚労省薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会にて、「がん悪液質における体重減少及び食欲不振の改善」を予定効能・効果とするエドルミズ錠（アナモレリン）の承認可否が審議される予定でしたが ...

  新薬情報オンライン（@shinyaku_online）の木元です。   今回は私が毎日PCにログインすると必ずチェックしている薬剤師向け無料サイト8選をご紹介していきたいと思い ...

2019年5月22日、エンタイビオ（一般名：ベドリズマブ）の「中等症から重症のクローン病」に関する適応拡大が承認されました！ 基本情報 製品名 エンタイビオ点滴静注用300mg 一般名 ベドリズマブ（ ...

2019年7月、「慢性心不全」を適応疾患とするエントレスト（サクビトリルバルサルタン）の製造販売承認申請が行われました。 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製品名 エントレスト 一般名 ...

2019年8月2日、厚生労働省の薬食審医薬品第二部会は既存の6製品の承認可否を全て了承しました！ 今回は審議品目が1製品、報告品目が5製品です。   木元 貴祥注目はC型肝炎初の小児適応で使 ...