木元 貴祥

2020年7月17日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にてイミフィンジ（デュルバルマブ）の効能・効果に「進展型小細胞肺がん」を追加することについて報告される予定です！ 基本情報 製品名 イミフィンジ点滴静 ...

2020年7月17日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にてキイトルーダ（ペムブロリズマブ）の「食道がん」に対する適応拡大について報告される予定です！ その他にも現在、以下の適応拡大申請が行われています。 ...

2020年7月17日、厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会にてベレキシブル（チラブルチニブ）の効能・効果に原発性マクログロブリン血症（WM）とリンパ形質細胞リンパ腫（LPL）を追加することが報告 ...

2020年3月26日、「再発頭頸部がん」を対象疾患とするASP-1929（一般名：セツキシマブ サロタロカン）の製造販売承認申請が行われました！ 楽天メディカルジャパン｜申請のニュースリリース 基本情 ...

2020年6月29日、厚労省は新薬として13製品を承認しました！その他、既存薬の適応拡大等が6製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   今回は大型化が期待される新薬も多数登場して ...

2020年6月29日、「腎性貧血」を対象疾患とするバフセオ（バダデュスタット）が承認されました！ 田辺三菱製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 バフセオ錠150mg/300mg 一般名 バダデュス ...

2020年6月29日、「腎性貧血」を対象疾患とするダーブロック（ダプロデュスタット）が承認されました！ グラクソ・スミスクライン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ダーブロック錠1mg/2mg/4m ...

2020年6月29日、初の経口GLP-1受容体作動薬であるリベルサス（セマグルチド）が「2型糖尿病」を効能・効果として承認されました！ ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ...

2020年6月29日、「視神経脊髄炎スペクトラム」を対象疾患とするエンスプリング（サトラリズマブ）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エンスプリング皮下注120mgシリン ...

2020年6月29日、「パーキンソン病」を対象疾患とするオンジェンティス（オピカポン）が承認されました！ 小野薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オンジェンティス錠25mg 一般名 オピカポ ...

2020年6月29日、「尋常性乾癬」を対象疾患とするイルミア皮下注（チルドラキズマブ）が承認されました。 サンファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 イルミア皮下注100mgシリンジ 一般名 チ ...

2020年6月29日、「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を対象疾患とするサークリサ（イサツキシマブ）が承認されました。 サノフィ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 サークリサ点滴静注100mg/500 ...

2020年6月29日、「慢性心不全」を適応疾患とするエンレスト（サクビトリルバルサルタン）が承認されました！ ノバルティスファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エンレスト錠50mg/100mg ...

2020年6月29日、「気管支喘息」を対象疾患とするエナジア吸入用（インダカテロール/グリコピロニウム/モメタゾン）が承認されました。 ノバルティスファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エナジ ...

2020年6月29日、「MET遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とするタブレクタ（カプマチニブ）が承認されました。 ノバルティスファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 タブレクタ錠150mg ...

2020年6月29日、「気管支喘息」を対象疾患とするアテキュラ吸入用（インダカテロール/モメタゾン）が承認されました。 ノバルティスファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アテキュラ吸入用カプセ ...

2020年6月29日、ボシュリフ（ボスチニブ）の適応症である「慢性骨髄性白血病」に関して初回治療から使用可能とする適応拡大が承認されました！ ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ボシュリフ ...

2020年5月、「アトピー性皮膚炎」を対象疾患するコレクチム軟膏0.5％（デルゴシチニブ）の小児に関する適応拡大申請が行われました！ 日本たばこ産業｜申請のニュースリリース 小児については現時点では未 ...

2020年1月、「原発性腋窩えきか多汗症たかんしょう」を対象疾患とするソフピロニウムの製造販売承認申請が行われました。 科研製薬｜申請のニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情 ...

2020年5月、エンハーツ（トラスツズマブ デルクステカン）の「HER2陽性胃がん」に対する適応拡大承認申請が行われました！ 第一三共｜申請のニュースリリース 基本情報 製品名 エンハーツ点滴静注用1 ...

2020年3月25日、「加齢黄斑変性」を対象疾患とするベオビュ（ブロルシズマブ）が承認されました！ ノバルティス・ファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/ ...

2020年5月29日、既に販売されている医薬品5製品の適応拡大等が承認されました！   木元 貴祥今回は一覧としてご紹介します。   適応拡大等：5製品 ●オフェブカプセル100m ...

2020年5月29日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として8製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。   木元 貴祥注目は初の経口GL ...

2020年5月29日、アーリーダ（アパルタミド）の効能効果に「遠隔転移を有する前立腺がん」を追加することが承認されました！ ヤンセンファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アーリーダ錠60mg ...

2020年5月29日、オフェブカプセル（ニンテダニブ）の効能・効果に「進行性線維化を伴う間質性肺疾患」が追加されました！ ベーリンガーインゲルハイム｜ニュースリリース 基本情報 製品名 オフェブカプセ ...

2020年5月28日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました！ その他、報告のみで承認了承された2製品もあり、うち1製品は国内初のヒュミラ（アダリムマブ）のバ ...

2020年5月、「NTRK陽性の固形がん」を対象疾患とする新規TRK阻害薬のビトラクビ（ラロトレクチニブ）の製造販売承認申請が行われました！ バイエル薬品｜申請のニュースリリース 現時点では未承認のた ...

2020年4の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会（WEB会議＋メールでの持ち回り）にて新薬4製品（第一部会2製品、第二部会2製品）の審議が行われ、その結果が公表されていました！ 薬事・食品衛生審 ...

2020年4月22日の厚労省薬食審医薬品第二部会にて、「ヒトパピローマウイルス感染に起因する疾患の予防」を対象疾患とするシルガード9水性懸濁筋注の承認が了承されました！ MSD｜申請のニュースリリース ...

2020年5月20日、新薬18製品と再生医療等製品のゾルゲンスマが薬価されました！   木元 貴祥ゾルゲンスマは国内最高薬価の1憶6,700万円の薬価が付いていますよ。   ちなみ ...