木元 貴祥

1.中枢神経系

エムガリティー(ガルカネズマブ)の作用機序【片頭痛の予防】

2020/9/17    ,

2020年1月、「片頭痛発作の発症抑制」を予定効能・効果とするエムガリティー(ガルカネズマブ)の製造販売承認申請が行われました! 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製品名 エムガリティ ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

PEMAZYRE(ペミガチニブ)の作用機序【胆管がん】

2020/9/16    ,

2020年9月14日、「FGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆管がん」を対象疾患とするペミガチニブの製造販売承認申請が行われました! 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製品名 ペマ ...

12.悪性腫瘍

キイトルーダ(ペムブロリズマブ)の作用機序【MSI-Highの固形がん、胃・食道がん】

2020年8月21日、キイトルーダ(ペムブロリズマブ)の「食道がん」に対する適応拡大が承認されました。   その他にも現在、以下の適応拡大申請が行われています。 2019年10月4日:治癒切 ...

5.内分泌・骨・代謝系

イメグリミン(ミトコンドリア機能改善)の作用機序【糖尿病】

2020年7月、2型糖尿病を対象疾患とするイメグリミンの製造販売承認申請が行われました! 大日本住友製薬|申請のニュースリリース 基本情報 製品名 - 一般名 イメグリミン 製品名の由来 - 製造販売 ...

新薬承認・薬価収載

【第二部会:期待の新薬】3製品+6製品(2020年9月4日)

2020/9/7    

2020年9月4日、厚労省の薬食審・医薬品第二部部会は新薬として3製品を審議し、全て承認を了承しました! その他、報告のみで承認了承された6製品もありますね。   注目は、世界初の光免疫療法 ...

12.悪性腫瘍

ゼジューラ(ニラパリブ)の作用機序:リムパーザとの違い【卵巣がん】

2020/9/8    ,

2020年9月4日の厚労省薬食審医薬品第二部会にて、「卵巣がん」を対象疾患とする新規PARPパープ阻害薬のゼジューラ(ニラパリブ)の承認が了承されました! 武田薬品工業|申請のニュースリリース 現時点 ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

エンハーツ(トラスツズマブ デルクステカン)の作用機序・特徴【乳がん・胃がん】

2020年9月4日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、エンハーツ(トラスツズマブ デルクステカン)の「HER2陽性胃がん」に対する適応拡大が承認了承されました! 第一三共|申請のニュースリリース 基本 ...

3.呼吸器系 12.悪性腫瘍

テセントリク(アテゾリズマブ)の作用機序【肺がん/乳がん/肝がん】

2020/9/7    ,

2020年9月4日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、テセントリク点滴静注(アテゾリズマブ)の効能・効果に「切除不能な肝細胞がん」を追加することが承認了承されました! 中外製薬|申請のニュースリリース ...

新薬承認・薬価収載

【第一部会:期待の新薬】6製品+1製品(2020年8月27日)

2020/8/28    

2020年8月27日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました! その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。   てんかん重積状態に対して使用 ...

10.皮膚・骨格筋

エクロックゲル(ソフピロニウム)の作用機序・特徴【腋窩多汗症】

2020/8/28    

2020年8月27日の厚労省薬食審医薬品第一部会にて「原発性腋窩えきか多汗症たかんしょう」を対象疾患とするエクロック(ソフピロニウム)の承認が了承されました! 科研製薬|申請のニュースリリース 現時点 ...

6.腎・泌尿器系 11.血液・造血器系

エナロイ(エナロデュスタット)の作用機序・特徴【腎性貧血】

2020/8/28    , , , ,

2020年8月27日の厚労省薬食審医薬品第一部会にて、「腎性貧血」を対象疾患とするエナロイ(エナロデュスタット)の承認が了承されました! 日本たばこ産業|申請のニュースリリース 基本情報 製品名 エナ ...

新薬承認・薬価収載

【新薬:薬価収載】13製品(2020年8月26日)

2020年8月26日、新薬13製品が薬価収載されました。   2019年3月に承認されて以降、1年以上に渡って薬価収載が見送られていた鉄乏性貧血治療薬のフェインジェクト(カルボキシマルトース ...

5.内分泌・骨・代謝系 7.炎症・免疫・アレルギー

ジセレカ(フィルゴチニブ)の作用機序:類薬との違い・比較【関節リウマチ】

2020/9/7    ,

2020年9月4日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」を効能・効果とするジセレカ(フィルゴチニブ)の承認が了承されました! ギリアド・サイエンシズ|申請のニュース ...

新薬承認・薬価収載

【効能効果追加】8製品(2020年8月21日)

2020/8/24  

2020年8月21日、厚労省は既存薬8製品の適応拡大等について承認しました!   木元 貴祥うち5製品はがんに関する製品の適応拡大ですね。   記事では概略についてご紹介していきま ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

アキャルックス(セツキシマブ サロタロカン)の作用機序・光免疫療法【頭頸部】

2020年9月4日、厚労省薬食審医薬品第二部会にて、「再発頭頸部がん」を対象疾患とするアキャルックス(セツキシマブ サロタロカン)の承認が了承されました! 現時点では未承認です。 楽天メディカルジャパ ...

11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍

ポリビー(ポラツズマブ ベドチン)の作用機序・特徴【DLBCL】

2020/8/20    ,

2020年6月30日、「B細胞リンパ腫」を対象疾患とするポリビー(ポラツズマブ ベドチン)の製造販売承認申請が行われました! 中外製薬|ニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情 ...

7.炎症・免疫・アレルギー 11.血液・造血器系

ユルトミリス(ラブリズマブ)の作用機序:ソリリスとの違い【PNH】

2020/8/28    

2020年8月27日の厚労省薬食審医薬品第一部会にて、ユルトミリス(ラブリズマブ)の効能・効果に「非典型溶血性尿毒症症候群(aHUS)」を追加することが了承されました! 基本情報 製品名 ユルトミリス ...

6.腎・泌尿器系 11.血液・造血器系

エベレンゾ(ロキサデュスタット)の作用機序:類薬との比較・違い【腎性貧血】

2020/8/28    , , , ,

2020年1月30日、「保存期(透析導入前)の慢性腎臓病に伴う貧血」を対象疾患としてエベレンゾ(ロキサデュスタット)の適応拡大承認申請が行われました! アステラス製薬|申請のニュースリリース 基本情報 ...

1.中枢神経系

アジョビ(フレマネズマブ)の作用機序【片頭痛の予防】

2020/9/17    ,

2020年7月29日、「片頭痛発作の発症抑制」を予定効能・効果とするアジョビ(フレマネズマブ)の製造販売承認申請が行われました! 大塚製薬|申請のニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください ...

8.感染症 12.悪性腫瘍

シルガード9の作用機序:ガーダシル/サーバリックスとの違い・比較【HPVワクチン】

2020/7/22    ,

2020年7月21日、「ヒトパピローマウイルス感染に起因する疾患の予防」を対象疾患とするシルガード9水性懸濁筋注が承認されました! MSD|ニュースリリース 基本情報 製品名 シルガード9水性懸濁筋注 ...

新薬承認・薬価収載

【第一部会/第二部会:期待の新薬】4製品+7製品(2020年7月)

2020/7/20    

2020年4月の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会にて既存医薬品等の適応拡大に関する承認が了承されています!   いずれも報告品目のみで、審議品目はありませんでしたね。 第一部会(20 ...

3.呼吸器系 12.悪性腫瘍

イミフィンジ(デュルバルマブ)の作用機序と副作用【肺がん】

2020年8月21日、イミフィンジ(デュルバルマブ)の効能・効果に「進展型小細胞肺がん」を追加することが承認されました。 基本情報 製品名 イミフィンジ点滴静注120mg、同500mg 一般名 デュル ...

11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍

ベレキシブル(チラブルチニブ)の作用機序【悪性リンパ腫】

2020/8/21    

2020年8月21日、ベレキシブル(チラブルチニブ)の効能・効果に原発性マクログロブリン血症(WM)とリンパ形質細胞リンパ腫(LPL)を追加することが承認されました。 小野薬品工業|ニュースリリース ...

新薬承認・薬価収載

【新薬承認+効能効果追加】13製品+6製品(2020年6月29日)

2020/7/21    

2020年6月29日、厚労省は新薬として13製品を承認しました!その他、既存薬の適応拡大等が6製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   今回は大型化が期待される新薬も多数登場して ...

6.腎・泌尿器系

バフセオ(バダデュスタット)の作用機序・特徴【腎性貧血】

2020/8/26    , , , ,

2020年6月29日、「腎性貧血」を対象疾患とするバフセオ(バダデュスタット)が承認されました! 田辺三菱製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 バフセオ錠150mg/300mg 一般名 バダデュス ...

6.腎・泌尿器系

ダーブロック(ダプロデュスタット)の作用機序・特徴【腎性貧血】

2020/8/26    , , , ,

2020年6月29日、「腎性貧血」を対象疾患とするダーブロック(ダプロデュスタット)が承認されました! グラクソ・スミスクライン|ニュースリリース 基本情報 製品名 ダーブロック錠1mg/2mg/4m ...

5.内分泌・骨・代謝系

リベルサス(経口のセマグルチド)の作用機序と特徴【糖尿病】

2020/7/3    ,

2020年6月29日、初の経口GLP-1受容体作動薬であるリベルサス(セマグルチド)が「2型糖尿病」を効能・効果として承認されました! ノボ ノルディスクファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ...

1.中枢神経系

エンスプリング(サトラリズマブ)の作用機序・リサイクリング抗体の特徴【NMOSD】

2020年6月29日、「視神経脊髄炎スペクトラム」を対象疾患とするエンスプリング(サトラリズマブ)が承認されました! 中外製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 エンスプリング皮下注120mgシリン ...

1.中枢神経系

オンジェンティス(オピカポン)の作用機序:コムタンとの違い【パーキンソン病】

2020/8/26    ,

2020年6月29日、「パーキンソン病」を対象疾患とするオンジェンティス(オピカポン)が承認されました! 小野薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 オンジェンティス錠25mg 一般名 オピカポ ...

7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋

イルミア皮下注(チルドラキズマブ)の作用機序【乾癬】

2020年6月29日、「尋常性乾癬」を対象疾患とするイルミア皮下注(チルドラキズマブ)が承認されました。 サンファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 イルミア皮下注100mgシリンジ 一般名 チ ...

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