木元 貴祥

3.呼吸器系 12.悪性腫瘍

イミフィンジ(デュルバルマブ)の作用機序と副作用【肺がん】

2020年7月17日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にてイミフィンジ(デュルバルマブ)の効能・効果に「進展型小細胞肺がん」を追加することについて報告される予定です! 基本情報 製品名 イミフィンジ点滴静 ...

12.悪性腫瘍

キイトルーダ(ペムブロリズマブ)の作用機序【MSI-Highの固形がん、胃・食道がん】

2020年7月17日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にてキイトルーダ(ペムブロリズマブ)の「食道がん」に対する適応拡大について報告される予定です! その他にも現在、以下の適応拡大申請が行われています。 ...

11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍

ベレキシブル(チラブルチニブ)の作用機序【悪性リンパ腫】

2020/7/6    

2020年7月17日、厚労省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会にてベレキシブル(チラブルチニブ)の効能・効果に原発性マクログロブリン血症(WM)とリンパ形質細胞リンパ腫(LPL)を追加することが報告 ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

セツキシマブ サロタロカン(ASP-1929)の作用機序・光免疫療法【頭頸部癌】

2020年3月26日、「再発頭頸部がん」を対象疾患とするASP-1929(一般名:セツキシマブ サロタロカン)の製造販売承認申請が行われました! 楽天メディカルジャパン|申請のニュースリリース 基本情 ...

疾患・作用機序まとめ

【新薬承認+効能効果追加】13製品+6製品(2020年6月29日)

2020/6/30    

2020年6月29日、厚労省は新薬として13製品を承認しました!その他、既存薬の適応拡大等が6製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   今回は大型化が期待される新薬も多数登場して ...

6.腎・泌尿器系

バフセオ(バダデュスタット)の作用機序・特徴【CKD・腎性貧血】

2020/6/30    , , , ,

2020年6月29日、「腎性貧血」を対象疾患とするバフセオ(バダデュスタット)が承認されました! 田辺三菱製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 バフセオ錠150mg/300mg 一般名 バダデュス ...

6.腎・泌尿器系

ダーブロック(ダプロデュスタット)の作用機序・特徴【CKD・腎性貧血】

2020/6/30    , , , ,

2020年6月29日、「腎性貧血」を対象疾患とするダーブロック(ダプロデュスタット)が承認されました! グラクソ・スミスクライン|ニュースリリース 基本情報 製品名 ダーブロック錠1mg/2mg/4m ...

5.内分泌・骨・代謝系

リベルサス(経口のセマグルチド)の作用機序と特徴【糖尿病】

2020/7/3    ,

2020年6月29日、初の経口GLP-1受容体作動薬であるリベルサス(セマグルチド)が「2型糖尿病」を効能・効果として承認されました! ノボ ノルディスクファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ...

1.中枢神経系

エンスプリング(サトラリズマブ)の作用機序・リサイクリング抗体の特徴【NMOSD】

2020年6月29日、「視神経脊髄炎スペクトラム」を対象疾患とするエンスプリング(サトラリズマブ)が承認されました! 中外製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 エンスプリング皮下注120mgシリン ...

1.中枢神経系

オンジェンティス(オピカポン)の作用機序:コムタンとの違い【パーキンソン病】

2020/6/30    ,

2020年6月29日、「パーキンソン病」を対象疾患とするオンジェンティス(オピカポン)が承認されました! 小野薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 オンジェンティス錠25mg 一般名 オピカポ ...

7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋

イルミア皮下注(チルドラキズマブ)の作用機序【乾癬】

2020年6月29日、「尋常性乾癬」を対象疾患とするイルミア皮下注(チルドラキズマブ)が承認されました。 サンファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 イルミア皮下注100mgシリンジ 一般名 チ ...

11.血液・造血器系

サークリサ(イサツキシマブ)の作用機序【多発性骨髄腫】

2020/6/30    ,

2020年6月29日、「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を対象疾患とするサークリサ(イサツキシマブ)が承認されました。 サノフィ|ニュースリリース 基本情報 製品名 サークリサ点滴静注100mg/500 ...

2.循環器系

エンレスト(サクビトリルバルサルタン)の作用機序・特徴【心不全】

2020/7/2    ,

2020年6月29日、「慢性心不全」を適応疾患とするエンレスト(サクビトリルバルサルタン)が承認されました! ノバルティスファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 エンレスト錠50mg/100mg ...

3.呼吸器系

エナジア吸入用カプセル(LAMA/LABA/ICS)の作用機序【気管支喘息】

2020/7/13    , , ,

2020年6月29日、「気管支喘息」を対象疾患とするエナジア吸入用(インダカテロール/グリコピロニウム/モメタゾン)が承認されました。 ノバルティスファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 エナジ ...

3.呼吸器系 12.悪性腫瘍

タブレクタ(カプマチニブ)の作用機序【MET陽性肺がん】

2020/6/30    ,

2020年6月29日、「MET遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とするタブレクタ(カプマチニブ)が承認されました。 ノバルティスファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 タブレクタ錠150mg ...

3.呼吸器系

アテキュラ吸入用カプセル(LABA/ICS)の作用機序【気管支喘息】

2020/6/30    , ,

2020年6月29日、「気管支喘息」を対象疾患とするアテキュラ吸入用(インダカテロール/モメタゾン)が承認されました。 ノバルティスファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 アテキュラ吸入用カプセ ...

血液

11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍

ボシュリフ(ボスチニブ)の作用機序・副作用【CML】

2020/6/30    

2020年6月29日、ボシュリフ(ボスチニブ)の適応症である「慢性骨髄性白血病」に関して初回治療から使用可能とする適応拡大が承認されました! ファイザー|ニュースリリース 基本情報 製品名 ボシュリフ ...

7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋

コレクチム軟膏(デルゴシチニブ)の作用機序【アトピー性皮膚炎】

2020/6/22    ,

2020年5月、「アトピー性皮膚炎」を対象疾患するコレクチム軟膏0.5%(デルゴシチニブ)の小児に関する適応拡大申請が行われました! 日本たばこ産業|申請のニュースリリース 小児については現時点では未 ...

10.皮膚・骨格筋

ソフピロニウムの作用機序・特徴【腋窩多汗症】

2020/6/22    

2020年1月、「原発性腋窩えきか多汗症たかんしょう」を対象疾患とするソフピロニウムの製造販売承認申請が行われました。 科研製薬|申請のニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情 ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

エンハーツ(トラスツズマブ デルクステカン)の作用機序・特徴【乳がん・胃がん】

2020年5月、エンハーツ(トラスツズマブ デルクステカン)の「HER2陽性胃がん」に対する適応拡大承認申請が行われました! 第一三共|申請のニュースリリース 基本情報 製品名 エンハーツ点滴静注用1 ...

9.眼疾患

ベオビュ(ブロルシズマブ)の作用機序:アイリーア、ルセンティスとの違い・比較【加齢黄斑変性】

2020/7/14    ,

2020年3月25日、「加齢黄斑変性」を対象疾患とするベオビュ(ブロルシズマブ)が承認されました! ノバルティス・ファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/ ...

新薬承認・薬価収載

【効能効果追加】5製品(2020年5月29日)

2020/6/1    

2020年5月29日、既に販売されている医薬品5製品の適応拡大等が承認されました!   木元 貴祥今回は一覧としてご紹介します。   適応拡大等:5製品 ●オフェブカプセル100m ...

新薬承認・薬価収載

【第一部会:期待の新薬】8製品+2製品(2020年5月29日)

2020/6/1    

2020年5月29日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として8製品を審議し、全て承認を了承しました! その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。   木元 貴祥注目は初の経口GL ...

6.腎・泌尿器系 12.悪性腫瘍

アーリーダ(アパルタミド)の作用機序と副作用【前立腺がん】

2020年5月29日、アーリーダ(アパルタミド)の効能効果に「遠隔転移を有する前立腺がん」を追加することが承認されました! ヤンセンファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 アーリーダ錠60mg ...

3.呼吸器系

オフェブ(ニンテダニブ)の作用機序【肺線維症/全身性強皮症】

2020年5月29日、オフェブカプセル(ニンテダニブ)の効能・効果に「進行性線維化を伴う間質性肺疾患」が追加されました! ベーリンガーインゲルハイム|ニュースリリース 基本情報 製品名 オフェブカプセ ...

新薬承認・薬価収載

【第二部会:期待の新薬】6製品+2製品(2020年5月28日)

2020/5/29    

2020年5月28日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として6製品を審議し、全て承認を了承しました! その他、報告のみで承認了承された2製品もあり、うち1製品は国内初のヒュミラ(アダリムマブ)のバ ...

12.悪性腫瘍

ビトラクビ(ラロトレクチニブ)の作用機序【NTRK陽性の固形がん】

2020年5月、「NTRK陽性の固形がん」を対象疾患とする新規TRK阻害薬のビトラクビ(ラロトレクチニブ)の製造販売承認申請が行われました! バイエル薬品|申請のニュースリリース 現時点では未承認のた ...

新薬承認・薬価収載

【第一部会/第二部会:期待の新薬】4製品+4製品(2020年4月)

2020/5/23    

2020年4の厚労省薬食審医薬品第一部会および第二部会(WEB会議+メールでの持ち回り)にて新薬4製品(第一部会2製品、第二部会2製品)の審議が行われ、その結果が公表されていました! 薬事・食品衛生審 ...

8.感染症 12.悪性腫瘍

シルガード9の作用機序:ガーダシル/サーバリックスとの違い・比較【HPVワクチン】

2020/6/22    ,

2020年4月22日の厚労省薬食審医薬品第二部会にて、「ヒトパピローマウイルス感染に起因する疾患の予防」を対象疾患とするシルガード9水性懸濁筋注の承認が了承されました! MSD|申請のニュースリリース ...

新薬承認・薬価収載

【新薬:薬価収載】18製品+再生医療等製品(2020年5月20日)

2020年5月20日、新薬18製品と再生医療等製品のゾルゲンスマが薬価されました!   木元 貴祥ゾルゲンスマは国内最高薬価の1憶6,700万円の薬価が付いていますよ。   ちなみ ...

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