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ユプリズナ(イネビリズマブ)の作用機序【NMOSD】
2021/2/28 NMOSD
2021年2月25日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、「視神経脊髄炎スペクトラム」を対象疾患とするユプリズナ(イネビリズマブ)の承認が了承されました! 田辺三菱製薬|申請のニュースリリース 現時点で ...
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ペマジール(ペミガチニブ)の作用機序【胆管がん】
2021年2月22日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「FGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆管がん」を対象疾患とするペマジール(ペミガチニブ)の承認が了承されました! 現時点では未承認のためご ...
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【第一部会:期待の新薬】9製品+2製品(2021年2月25日)
2021/2/26 承認情報まとめ
2021年2月25日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として10製品の審議を行い、うち9製品の承認を了承しました。 慢性心不全治療薬で初の可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激薬であるベリキ ...
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【効能効果追加】4製品(2021年1月24日)
2021/2/25 承認情報まとめ
2021年2月24日、厚労省は既存薬4製品の適応拡大等について承認しました! 木元 貴祥1月の医薬品部会で報告されていた品目達ですね。 記事では概略についてご紹介していきま ...
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アリケイス(アミカシン リポソーム製剤)の作用機序【肺MAC症】
2021年2月22日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて「肺非結核性抗酸菌症」を対象疾患とするアリケイス吸入液(アミカシン)の承認が了承されました! 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製 ...
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【第二部会:期待の新薬】8製品+4製品(2021年2月22日)
2021/2/24 承認情報まとめ
2021年2月22日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として8製品の審議を行い、いずれも承認了承しました。 その他、報告のみで承認了承された4製品もあります。 今回は、インスメッ ...
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コミナティ(トジナメラン)の作用機序【新型コロナウイルスmRNAワクチン】
2021/2/16 SARS-CoV-2, COVID-19
2021年2月14日、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)」の予防を目的とする国内初のmRNAワクチンであるコミナティ筋注(トジナメラン)が承認されました! ファイザー|ニュースリリース 基 ...
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ブレヤンジ(リソカブタゲン マラルユーセル)の作用機序【DLBCL】
2021年2月17日、厚労省の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会にて「B細胞リンパ腫」を対象疾患とするブレヤンジ(リソカブタゲン マラルユーセル)の承認が了承されました! ブリストル・マイヤーズ ...
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【骨粗鬆症】PTH製剤一覧:オスタバロ・テリボン・フォルテオ
今回は骨粗鬆症に使用される副甲状腺ホルモン製剤(PTH製剤)についてご紹介します。 効能・効果はいずれも「骨折の危険性の高い骨粗鬆症」で、現在以下の製品が承認・販売されていますね。 フォ ...
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イスツリサ(オシロドロスタット)の作用機序【クッシング症候群】
2021年2月25日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて「クッシング症候群」を対象疾患とするイスツリサ(オシロドロスタット)の承認が了承されました! 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製 ...
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ベネクレクスタ(ベネトクラクス)の作用機序と副作用【CLL/AML】
2021年2月22日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、ベネクレクスタ錠(ベネトクラクス)の効能・効果に「急性骨髄性白血病(AML)」を追加することについて承認了承されました! アッヴィ|申請のニュー ...
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ベリキューボ(ベルイシグアト)の作用機序【心不全】
2021年2月25日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて新規の慢性心不全治療薬であるベリキューボ(ベルイシグアト)の承認可否が審議される予定でしたが、残念ながら継続審議となりました。 臨床的位置づけをど ...
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ポライビー(ポラツズマブ ベドチン)の作用機序・特徴【DLBCL】
2021年2月22日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「B細胞リンパ腫」を対象疾患とするポライビー(ポラツズマブ ベドチン)の承認が了承されました! 中外製薬|ニュースリリース 現時点では未承認のた ...
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テセルパツレブ(G47Δ:腫瘍溶解性ウイルス)の作用機序【悪性神経膠腫】
2021年1月5日、悪性神経膠腫を対象疾患とするがん治療用ウイルスのテセルパツレブ(G47Δ)の製造販売承認申請が行われました! 第一三共|申請のニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください ...
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【第二部会:期待の新薬】3製品+2製品(2021年1月29日)
2021/2/1 承認情報まとめ
2021年1月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として3製品の審議を行い、いずれも承認了承しました。 その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。 前回からの継続審議 ...
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ヴァイトラックビ(ラロトレクチニブ)の作用機序【NTRK陽性の固形がん】
2021/2/8 NTRK, 先駆け審査指定制度, 子宮がん, がん(全般), 固形がん, 非小細胞肺がん, 前立腺がん, 尿路上皮がん, ROS1, 甲状腺がん, 胃がん, 膵がん, 乳がん, 大腸がん
2021年1月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「NTRK陽性の固形がん」を対象疾患とする新規TRK阻害薬のヴァイトラックビ(ラロトレクチニブ)の承認が了承されました! バイエル薬品|申請のニ ...
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ジョイクル関節注(ジクロフェナク結合ヒアルロン酸)の作用機序【変形性関節症】
2021/2/1 NSAIDs, 変形性関節症(OA), ヒアルロン酸
2021年1月29日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「変形性関節症(膝関節、股関節、足関節)」を対象疾患とするジョイクル関節注(ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム)の承認が了承されました! ...
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ジャディアンス(エンパグリフロジン)の作用機序【糖尿病・心不全】
2020年11月27日、糖尿病治療薬のジャディアンス(エンパグリフロジン)について、「慢性心不全」を対象疾患とする製造販売承認申請が行われました! 日本ベーリンガーインゲルハイム|申請のニュースリリー ...
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【第一部会:期待の新薬】1製品+1製品(2021年1月27日)
2021/1/28 承認情報まとめ
2021年1月27日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として1製品の審議を行い、承認了承しました。その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。 木元 貴祥今回の第一部会は品 ...
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【新薬+再生医療等製品承認】14製品(2021年1月22)
2021/1/25 承認情報まとめ
2021年1月22日、厚労省は新薬として13製品を承認しました!その他、再生医療等製品のイエスカルタも承認されていますね。 木元 貴祥イエスカルタはキムリアに次いで2製品目のCAR-T細 ...
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カルケンス(アカラブルチニブ)の作用機序【CLL】
2021年1月22日、「再発・難治性の慢性リンパ性白血病」を効能・効果とするカルケンス(アカラブルチニブ)が承認されました! アストラゼネカ|ニュースリリース 基本情報 製品名 カルケンスカプセル10 ...
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イエスカルタ(アキシカブタジン シロルーセル)の作用機序・特徴【DLBCL】
2021年1月22日、「B細胞リンパ腫」を対象疾患とするイエスカルタ(アキシカブタジン シロルーセル)が承認されました! 第一三共|ニュースリリース 基本情報 製品名 イエスカルタ点滴静注 一般名 ア ...
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4.消化器系 7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋
オラデオ(ベロトラルスタット)の作用機序【遺伝性血管性浮腫(HAE)】
2021/2/3 先駆け審査指定制度, 遺伝性血管性浮腫(HAE)
2021年1月22日、「遺伝性血管性浮腫」を対象疾患とするオラデオ(ベロトラルスタット)が承認されました! オーファンパシフィック|ニュースリリース 基本情報 製品名 オラデオカプセル150mg 一般 ...
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エムガルティ(ガルカネズマブ)の作用機序・副作用【片頭痛の予防】
2021年1月22日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするエムガルティ(ガルカネズマブ)が承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース 基本情報 製品名 エムガルティ皮下注120mgオ ...
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エドルミズ(アナモレリン)の作用機序【がん悪液質】
2021年1月22日、「がん悪液質」を対象疾患とするエドルミズ錠(アナモレリン)が承認されました! 元々、2019年8月29日の同部会にて審議される予定でしたが、残念ながら継続審議となり、ようやくの承 ...
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マスーレッド(モリデュスタット)の作用機序【腎性貧血】
2021年1月22日、「腎性貧血」を対象疾患とするマスーレッド(モリデュスタット)が承認されました! バイエル薬品|ニュースリリース 基本情報 製品名 マスーレッド錠5mg/12.5mg/25mg/5 ...
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イグザレルト(リバーロキサバン)の作用機序と副作用【静脈血栓塞栓症】
2021年1月22日、イグザレルト(リバーロキサバン)の「静脈血栓塞栓症」に対して小児用量を追加することが承認了承されました! また、それに伴い「ドライシロップ」の剤形も追加されています。   ...
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アルンブリグ(ブリグチニブ)の作用機序【ALK陽性の肺がん】
2021年1月22日、「ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とする新規のALKチロシンキナーゼ阻害薬のアルンブリグ(ブリグチニブ)が承認されました! 武田薬品工業|ニュースリリース 基本情 ...
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ベクルリー(レムデシビル)の作用機序・副作用【COVID-19】
2021/2/8 SARS-CoV-2, COVID-19
2020年1月、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)」を対象疾患とするベクルリー点滴静注液(レムデシビル)の添付文書が改定され、重症度の限定が無くなりました! ギリアド・サイエンシズ|ニュー ...
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2020年に承認された新薬一覧のまとめとアクセス数ランキング
2020/12/31 承認情報まとめ
本記事では2020年(2020年1月1日~12月31日)に承認された新薬の アクセス数ランキング 一覧(新有効成分含有、新配合薬のみ) をご紹介します。 再生医療等製品を含む ※2022 ...