木元 貴祥

3.呼吸器系 12.悪性腫瘍

ALUNBRIG(ブリグチニブ)の作用機序【ALK陽性の肺がん】

2020/3/31    ,

2020年2月28日、「ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とする新規のALKチロシンキナーゼ阻害薬のブリグチニブの製造販売承認申請が行われました。 武田薬品工業|申請のニュースリリース ...

新薬承認・薬価収載

【新薬承認+効能効果追加】17製品+8製品(2020年3月25日)

2020/3/26    

2020年3月25日、厚労省は新薬等17製品を承認しました!その他、既存薬の適応拡大等が7製品、バイオシミラーが1製品承認されていますね。   既に2020年2月28日の薬食審・医薬品第一部 ...

2.循環器系 5.内分泌・骨・代謝系 6.腎・泌尿器系

ロケルマ(ジルコニウムシクロケイ酸)の作用機序・特徴【高K血症】

2020/3/27    

2020年3月25日、「高カリウム血症」を効能・効果とするロケルマ懸濁用散分包が承認されました! アストラゼネカ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ロケルマ懸濁用散分包5g/10g 一般名 ジルコニ ...

1.中枢神経系

メラトベル顆粒(メラトニン)の作用機序【神経発達症】

2020/3/31    

2020年3月25日、「小児期の神経発達症に伴う入眠困難の改善」を効能・効果とするメラトベル顆粒小児用(メラトニン)が承認されました! ノーベルファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 メラトベル ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

ステボロニン(ボロファラン)の作用機序・BNCT【頭頚部がん】

2020年3月25日、「頭頚部がん」を対象疾患とするステボロニン点滴静注(ボロファラン(10B))が承認されました! ステラファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ステボロニン点滴静注バッグ90 ...

1.中枢神経系

ラツーダ(ルラシドン)の作用機序・特徴【統合失調症/双極性障害】

2020年3月25日、「統合失調症」および「双極性障害におけるうつ症状の改善」を効能・効果とするラツーダ(ルラシドン)が承認されました! 大日本住友製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 ラツーダ錠 ...

2.循環器系 4.消化器系

キャブピリン配合錠(ボノプラザン/アスピリン)の作用機序【血栓抑制】

2020/3/26    ,

2020年3月25日、「血栓・塞栓形成の抑制」を対象疾患とするキャブピリン配合錠が承認されました! 武田薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 キャブピリン配合錠 一般名 ●ボノプラザンフマル酸 ...

5.内分泌・骨・代謝系

バクスミー点鼻粉末剤(グルカゴン)の作用機序・特徴【低血糖】

2020/3/26    ,

2020年3月25日、「低血糖時の救急処置」を対象疾患とするバクスミー点鼻粉末剤(グルカゴン)が承認されました! 日本イーライリリー|ニュースリリース 基本情報 製品名 バクスミー点鼻粉末剤3mg 一 ...

12.悪性腫瘍

エンハーツ(トラスツズマブ デルクステカン)の作用機序・特徴【乳がん】

2020年3月25日、「HER2陽性の手術不能又は再発乳がん」を対象疾患とするエンハーツ(トラスツズマブ デルクステカン)が承認されました! 第一三共|ニュースリリース 基本情報 製品名 エンハーツ点 ...

3.呼吸器系 7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋

デュピクセント(デュピルマブ)の作用機序【アトピー性皮膚炎/気管支喘息/副鼻腔炎】

2020年3月25日、「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎」を対象疾患とするデュピクセント(デュピルマブ)の適応拡大が承認されました! サノフィ|ニュースリリース 基本情報 製品名 デュピクセント皮下注300mg ...

11.血液・造血器系

ボンベンティ(ボニコグ アルファ)の作用機序【VWD】

2020年3月25日、「フォン・ヴィレブランド病」を対象疾患とするボンベンティ(ボニコグ アルファ)が承認されました! シャイアー・ジャパン|ニュースリリース 基本情報 製品名 ボンベンティ静注用13 ...

5.内分泌・骨・代謝系

ビルテプソ(ビルトラルセン)の作用機序【筋ジストロフィー】

2020年3月25日、デュシェンヌ型筋ジストロフィーを対象疾患とするビルテプソ(ビルトラルセン)が承認されました! 日本新薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 ビルテプソ点滴静注250mg 一般名 ...

5.内分泌・骨・代謝系

ソリクア配合注(インスリングラルギン/リラグルチド)の作用機序【糖尿病】

2020/3/26    ,

2020年3月25日、「インスリン療法が適応となる2型糖尿病」を効能・効果とするソリクア配合注が承認されました! サノフィ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ソリクア配合注ソロスター 一般名 ●イン ...

3.呼吸器系 12.悪性腫瘍

テプミトコ(テポチニブ)の作用機序【肺がん】

2020年3月25日、「MET遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とするテプミトコ(テポチニブ)が承認されました! メルクバイオファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 テプミトコ錠250mg ...

9.眼疾患

アイラミド配合点眼液(ブリモニジン/ブリンゾラミド)の作用機序【緑内障】

2020/3/26    

2020年3月25日、「緑内障、高眼圧症」を対象疾患とするアイラミド配合懸濁性点眼液(ブリモニジン/ブリンゾラミド)のが承認されました! 千寿製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 アイラミド配合懸 ...

9.眼疾患

ベオビュ(ブロルシズマブ)の作用機序:アイリーア、ルセンティスとの違い・比較【加齢黄斑変性】

2020/3/26    ,

2020年3月25日、「滲出型加齢黄斑変性」を対象疾患とするベオビュ(ブロルシズマブ)が承認されました! ノバルティス・ファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ベオビュ硝子体内注射用キット120 ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

オニバイド(イリノテカン リポソーム製剤)の作用機序【膵臓がん】

2020/4/1    

2020年3月25日、「治癒切除不能な膵がん」を対象疾患とするオニバイド(イリノテカン)が承認されました! 日本セルヴィエ|ニュースリリース 基本情報 製品名 オニバイド点滴静注43mg 一般名 イリ ...

11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍

ベレキシブル(チラブルチニブ)の作用機序【悪性リンパ腫】

2020/3/26    

2020年3月25日、中枢神経系原発リンパ腫(PCNSL)を対象疾患とする新規のブルトン型チロシンキナーゼ(BTK)阻害薬であるベレキシブル(チラブルチニブ)が承認されました! 小野薬品工業|ニュース ...

6.腎・泌尿器系 12.悪性腫瘍

カボメティクス(カボザンチニブ)の作用機序【腎細胞がん】

2020/4/3    , , , ,

2020年3月25日、「根治切除不能又は転移性の腎細胞がん」を効能・効果とするカボメティクス(カボザンチニブ)が承認されました! 武田薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 カボメティクス錠20 ...

血液

11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍

ニンラーロ(イキサゾミブ)の作用機序【多発性骨髄腫】

2020年3月25日、ニンラーロ(イキサゾミブ)の効能・効果に「多発性骨髄腫における自家造血幹細胞移植後の維持療法」を追加することが承認されました! 基本情報 製品名 ニンラーロカプセル2.3mg/3 ...

4.消化器系 7.炎症・免疫・アレルギー

ステラーラ(ウステキヌマブ)の作用機序【クローン病/潰瘍性大腸炎】

2020年3月25日、ステラーラ(ウステキヌマブ)の適応に「既存治療で効果不十分な中等症から重症の潰瘍性大腸炎」を追加することが承認されました!   ステラーラには点滴静注と皮下注の2種類の ...

3.呼吸器系 7.炎症・免疫・アレルギー

ヌーカラ(メポリズマブ)の作用機序【気管支喘息/好酸球性多発血管炎性肉芽腫症】

2020年3月25日、ヌーカラ皮下注用100mg(一般名:メポリズマブ)の「気管支喘息」に6歳以上の小児適応を追加することが承認されました!   木元 貴祥これまでは12歳以上の小児にしか使 ...

新薬承認・薬価収載

【再生医療等製品承認】2製品(2020年3月19日)

2020/3/23    

2020年3月19日、再生医療等製品の2製品が承認されました!   今回は一覧としてご紹介します。   再生医療等製品:2製品(2020年3月19日) ●ゾルゲンスマ点滴静注(一般 ...

10.皮膚・骨格筋

ゾルゲンスマ(オナセムノゲンアベパルボベク)の作用機序・特徴【脊髄性筋委縮症】

2020年3月19日、「脊髄性筋委縮症(2歳以下に限る)」を対象疾患とするゾルゲンスマ(オナセムノゲンアベパルボベク)が承認されました! ノバルティスファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ゾル ...

5.内分泌・骨・代謝系

オゼンピック(セマグルチド)の作用機序と副作用【糖尿病】

2020/3/27    ,

2020年3月13日、「2型糖尿病」を効能・効果とするオゼンピック皮下注(セマグルチド)の週1回の単回使用製剤が承認されました! ノボ ノルディスクファーマ|ニュースリリース 基本情報 製品名 オゼン ...

4.消化器系 10.皮膚・骨格筋 12.悪性腫瘍

ビラフトビ/メクトビ併用療法の作用機序【悪性黒色腫・大腸がん】

2020/3/12    , , ,

2020年3月、以下の薬剤の「BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」に対する適応拡大承認申請が行われました。 ビラフトビ(エンコラフェニブ) メクトビ(ビニメチニブ) 小 ...

新薬承認・薬価収載

【第一部会:期待の新薬】11製品(2020年2月28日)

2020/3/4    

2020年2月28日、厚労省の薬食審・医薬品第一部会は新薬11製品の承認可否を審議し、全て承認了承することを決定しました!   今回の注目は条件付き早期承認制度と先駆け審査指定制度の対象品目 ...

新薬承認・薬価収載

【第二部会、他:期待の新薬】9製品+4製品(2020年2月26日)

2020/3/4    

2020年2月26日、厚労省の薬事・食品衛生審議会は以下の各部会にて新薬・再生医療等製品の審議を行い、全て承認了承することを発表しました。 医薬品第二部会:審議品目7製品、報告品目4製品 再生医療等製 ...

新薬承認・薬価収載

【効能効果追加】9製品(2020年2月21日)

2020年2月21日、既に販売されている医薬品9製品の適応拡大等が承認されました!   木元 貴祥今回は一覧としてご紹介します。   適応拡大:9製品 ●オプジーボ点滴静注20mg ...

12.悪性腫瘍

ロズリートレク(エヌトレクチニブ)の作用機序【NTRK陽性の固形がん/ROS1陽性の肺がん】

2020年2月21日、ロズリートレク(エヌトレクチニブ)の「ROS1融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん」に関する適応拡大が承認されました! 基本情報 製品名 ロズリートレクカプセル100mg/200mg ...

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