木元 貴祥

2024年5月22日、新薬18製品が薬価収載予定です！   その他、用法用量変化再算定や費用対効果評価を踏まえた薬価の引き下げも了承され、2024年8月1日より薬価がダウンする薬剤もいくつか ...

2024年5月24日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、「骨髄線維症」を対象疾患とするオムジャラ錠（モメロチニブ）の承認可否が審議される予定です。 グラクソ･スミスクライン｜申請のニュースリリー ...

2024年5月24日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、アレモ皮下注（一般名：コンシズマブ）の「先天性血友病患者における出血傾向の抑制」に関する適応拡大が報告される予定です！ ノボ ノルディスク ...

2024年5月24日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、エザルミア錠（バレメトスタット）の「再発又は難治性の末梢性T細胞リンパ腫（PTCL）」に対する適応拡大が審議される予定です。 第一三共｜申 ...

2024年5月24日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、レットヴィモ（セルペルカチニブ）の効能・効果に「RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍（非小細胞肺がん及び甲状腺がんを除く）」を追加す ...

2024年5月9日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、「他のBTK阻害剤に抵抗性又は不耐容の再発又は難治性のマントル細胞リンパ腫」を対象疾患とするジャイパーカ錠（ピルトブルチニブ）の承認が了 ...

2024年5月9日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、新薬として4製品の承認可否が審議され、うち3製品が承認了承されました！ その他、報告のみで了承された4製品もあります。   継 ...

2024年5月17日、以下の薬剤について「がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん及びBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺未分化がん」に対する適応拡大が承認 ...

2024年5月9日、厚労省の薬事審議会・医薬品第二部会にて、アビガン錠200mg（ファビピラビル）の効能・効果に「重症熱性血小板減少症候群（SFTS）ウイルス感染症」を追加することが審議されましたが、 ...

2024年4月26日、厚生労働省の薬事審議会・医薬品第一部会が開催されました！   ちなみに、これまでは「薬事・食品衛生審議会（略して“薬食審”）」でしたが、今後は食品衛生に関する事項を調査 ...

2024年4月17日、新薬10製品が薬価収載されました！   本来であれば、2024年2月頃に中医協総会が開催されて収載されるのですが、本年は診療報酬改定の年だったため、4月にずれ込んでいま ...

2024年1月18日、「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を対象疾患とするイブグリース皮下注（レブリキズマブ）が承認されました！ 日本イーライリリー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 イブグリ ...

2024年3月26日、厚労省は新薬（新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤）として16製品を承認しました。 その他、既存薬の適応拡大等が14製品が承認されていますね。   なお、このタイミング ...

2024年3月26日、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果とするビロイ点滴静注用100mg（ゾルベツキシマブ）が承認されました。 アステラス製薬｜ニュースリリース 基 ...

2024年3月26日、「RSウイルス感染による重篤な下気道疾患の発症抑制」を対象疾患とするベイフォータス（ニルセビマブ）が承認されました。 アストラゼネカ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ベイフォ ...

2024年3月26日、アブリスボ筋注用の効能・効果に「60歳以上の者におけるRSウイルスによる感染症の予防」を追加することが承認されました。 ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アブリスボ ...

2024年3月26日、バビースモ硝子体内注射液（ファリシマブ）の「網膜静脈閉塞症に伴う黄斑浮腫」に対する適応拡大が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 バビースモ硝子体内注射 ...

2024年3月26日、「先天性血栓性血小板減少性紫斑病」を対象疾患とするアジンマ（アパダムターゼ/シナキサダムダーゼ）が承認されました！ 武田薬品工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アジンマ静注 ...

2024年3月26日、「発作性夜間ヘモグロビン尿症」を対象疾患とするピアスカイ注（クロバリマブ）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ピアスカイ注340mg 一般名 クロバ ...

2024年3月26日、「高リスク急性骨髄性白血病」を対象疾患とするビキセオス配合静注用が承認されました！ 日本新薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ビキセオス配合静注用 一般名 ダウノルビシン塩酸 ...

2024年3月26日、「多発性骨髄腫」を対象疾患とするエルレフィオ皮下注（エルラナタマブ）が承認されました。 ファイザー｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エルレフィオ皮下注44mg/76mg 一般 ...

2024年3月26日、「乳がん」を対象疾患とするトルカプ錠（カピバセルチブ）が承認されました。 アストラゼネカ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 トルカプ錠160mg/200mg 一般名 カピバセル ...

2024年3月26日、オルミエント錠（バリシチニブ）の以下に関する適応拡大が承認されました！ 効能・効果に「既存治療で効果不十分な多関節に活動性を有する若年性特発性関節炎」を追加する（2歳以上） 「既 ...

2024年3月26日、ミチーガ皮下注用（ネモリズマブ）の適応症に「結節性痒疹」を追加することについて、承認されました。また、アトピー性皮膚炎の小児用量（6歳以上）の追加も承認されています。 上記はいず ...

2024年3月26日、ファセンラ（ベンラリズマブ）の「気管支喘息」の適応に、6歳以上の小児用量を追加することが承認されました！ それに伴い、皮下注10mgシリンジの剤形追加も承認されています。 アスト ...

2024年5月17日、キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の効能・効果に以下の2つを追加することが承認されました！ 治癒切除不能な進行・再発の胃がん 治癒切除不能な胆道がん MSD｜ニュースリリース 基本 ...

2024年3月5日、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする新規経口剤のゾコーバ錠（エンシトレルビル）が通常承認されました！ ゾコーバは2022年11月22日に緊急承認され、今 ...

2024年3月4日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にて、新薬として9製品の承認可否が審議され、全て承認了承されました！ その他、報告のみで了承された5製品もあります。   木元 貴祥 今 ...

2024年2月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会にて7製品が審議され、全て承認が了承されました。 その他、報告のみで了承された1製品もあります。   今回、新有効成分含有医薬品は5製 ...

2023年3月27日、「肥満症」を対象疾患とするウゴービ皮下注（セマグルチド）が承認されました。 ノボ ノルディスクファーマ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ウゴービ皮下注0.25mgSD/0.5 ...