木元 貴祥

2021年7月30日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として4製品の審議を行い、いずれも承認了承しました。 その他、報告のみで承認了承された6製品もあります。   今回は承認了承され ...

2021年7月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「RET融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とするレットヴィモ（セルペルカチニブ）の承認が了承されました！ 現時点では未承認のためご注意く ...

2021年7月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて「腎細胞がん」を対象疾患としてカボメティクス（カボザンチニブ）とオプジーボ（ニボルマブ）の併用療法に関する適応拡大が承認了承されました！ 両剤の併 ...

2021年7月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として6製品の審議を行い、全ての承認を了承しました！   木元 貴祥ルセンティスのバイオ後続品（バイオシミラー）が初めて登場です ...

2021年7月28日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、「慢性腎臓病（CKD）」を対象疾患とするフォシーガ錠（ダパグリフロジン）の適応拡大の承認が了承されました！ アストラゼネカ｜申請のニュースリリー ...

2021年5月21日、「SARS-CoV-2による感染症の予防」を効能・効果とする以下のワクチン2製品が承認されました！ バキスゼブリア筋注（開発コード：AZD1222）：ウイルスベクターワクチン C ...

2021年7月19日、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とする抗体カクテル療法の「ロナプリーブ点滴静注セット」が特例承認されました！同日の薬食審医薬品第二部会にて審議され、当日 ...

2021年7月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、キイトルーダ（ペムブロリズマブ）の大腸がんと乳がんの適応拡大が承認了承されました！ 2020年9月10日申請：高頻度マイクロサテライト不安定性( ...

2021年7月28日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて「全身性ALアミロイドーシス」を対象疾患とするダラキューロ配合皮下注（ダラツムマブ・ボルヒアルロニダーゼアルファ）の適応拡大が承認了承されました！ ...

2021年7月28日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて「慢性血栓塞栓性肺高血圧症（CTEPH）」を対象疾患とするウプトラビ錠（セレキシパグ）の適応拡大が承認了承されました！ 現時点では未承認のためご注 ...

2021年6月23日、厚労省は新薬として審議品目14製品を承認しました！その他、報告品目として適応拡大など3製品も承認されています。   今回は概要についてご紹介していきます！   ...

2021年6月23日、「各種感染症」を対象疾患とするレカルブリオ配合点滴静注用が承認されました！ MSD｜ニュースリリース 基本情報 製品名 レカルブリオ配合点滴静注用 一般名 レレバクタム水和物/イ ...

2021年6月23日、「脊髄性筋萎縮症」を対象疾患とするエブリスディ（リスジプラム）が承認されました！ 中外製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 エブリスディドライシロップ60mg 一般名 リスジ ...

2021年6月23日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするアイモビーグ（エレヌマブ）が承認されました！ アムジェン｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アイモビーグ皮下注70mgペン 一般名 エ ...

2021年6月23日、新規の慢性心不全治療薬であるベリキューボ（ベルイシグアト）が承認されました！ バイエル薬品｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ベリキューボ錠2.5mg/5mg/10mg 一般名 ...

2021年6月23日、「片頭痛発作の発症抑制」を効能・効果とするアジョビ（フレマネズマブ）が承認されました！ 大塚製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 アジョビ皮下注225mgシリンジ 一般名 フ ...

2021年6月23日、2型糖尿病を対象疾患とするツイミーグ（イメグリミン）が承認されました！ 大日本住友製薬｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ツイミーグ錠500mg 一般名 イメグリミン 製品名の ...

2021年6月23日、「濾胞性リンパ腫」を対象疾患とするタズベリク錠（タゼメトスタット）が承認されました！ エーザイ｜ニュースリリース 基本情報 製品名 タズベリク錠200mg 一般名 タゼメトスタッ ...

2021年6月11日、悪性神経膠腫を対象疾患とするがん治療用ウイルスのデリタクト（テセルパツレブ）が条件及び期限付き（7年間）承認されました。 第一三共｜ニュースリリース 基本情報 製品名 デリタクト ...

2021年4月、「KRAS G12C変異陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とする初のKRASケーラス阻害薬であるルマクラス（ソトラシブ）の製造販売承認申請が行われました！ アムジェン｜ニュースリリース ...

2021年3月23日、「変形性関節症（膝関節、股関節）」を対象疾患とするジョイクル関節注（ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム）が承認されました！ 生化学工業｜ニュースリリース 基本情報 製品名 ...

2021年5月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として5製品の審議を行い、いずれも承認了承しました。 その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。   加えて、新型コロナ ...

2021年5月27日、既存の医薬品5製品の適応拡大が承認されました！   今回は承認された医薬品の概要を紹介していきます。   適応拡大：5製品 ●リンヴォック錠7.5mg、同15 ...

2021年5月27日、オプジーボ（ニボルマブ）の「切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫」の一次治療に対してヤーボイ併用療法を可能とする適応拡大が承認されました。 小野薬品工業｜ニュースリリース 基本情 ...

2021年7月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、リンヴォック（ウパダシチニブ）の効能・効果に「既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎」を追加することが承認了承されました！それに伴い、30mg製 ...

2021年5月26日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として7製品の審議を行い、全ての承認を了承しました！   木元 貴祥片頭痛に対するCGRP関連抗体薬が2製品！治療選択肢が増えま ...

2021年5月19日、新薬13製品が薬価収載されました！また、再生医療等製品のブレヤンジ（リソカブタゲン マラルユーセル）も薬価収載されます。   前回（2021年4月21日）には見送りとな ...

2021年4月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として2製品の審議を行い、いずれも承認了承しました。 前回（2021年2月25日）の同部会で継続審議となっていた慢性心不全治療薬のベリキュ ...

2021年4月23日、オルミエント錠（バリシチニブ）の効能・効果に「SARS-CoV-2による肺炎（ただし、酸素吸入を要する患者に限る）」を追加することが承認されました！ 同月21日の厚労省の薬食審医 ...

2021年4月23日、「新型コロナウイルス感染症（COVID-19）」を対象疾患とするベクルリー点滴静注液（レムデシビル）とオルミエント（バリシチニブ）の併用療法が承認されました！ オルミエントは経口 ...