木元 貴祥

新薬承認・薬価収載

【新薬:薬価収載予定】13製品+再生医療等製品(2021年5月19日)

2021年5月19日、新薬13製品が薬価収載される予定です!また、再生医療等製品のブレヤンジ(リソカブタゲン マラルユーセル)も薬価収載されます。   前回(2021年4月21日)には見送り ...

1.中枢神経系

アイモビーグ(エレヌマブ)の作用機序【片頭痛の予防】

2021/5/12    ,

2021年5月26日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて、「片頭痛発作の発症抑制」を予定効能・効果とするアイモビーグ(エレヌマブ)の承認可否が審議される予定です。 アムジェン|申請のニュースリリース 現 ...

新薬承認・薬価収載

【第一部会:期待の新薬】2製品(2021年4月28日)

2021/4/29    

2021年4月28日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として2製品の審議を行い、いずれも承認了承しました。 前回(2021年2月25日)の同部会で継続審議となっていた慢性心不全治療薬のベリキュ ...

2.循環器系

ベリキューボ(ベルイシグアト)の作用機序【心不全】

2021/4/29    , ,

2021年4月28日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて新規の慢性心不全治療薬であるベリキューボ(ベルイシグアト)の承認が了承されました! 前回、2021年2月25日の同部会では残念ながら継続審議となっ ...

5.内分泌・骨・代謝系 7.炎症・免疫・アレルギー

オルミエント(バリシチニブ)の作用機序【関節リウマチ/アトピー性皮膚炎/COVID-19】

2021年4月23日、オルミエント錠(バリシチニブ)の効能・効果に「SARS-CoV-2による肺炎(ただし、酸素吸入を要する患者に限る)」を追加することが承認されました! 同月21日の厚労省の薬食審医 ...

8.感染症

ベクルリー(レムデシビル)の作用機序・副作用【COVID-19】

2021/4/23    ,

2021年4月23日、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)」を対象疾患とするベクルリー点滴静注液(レムデシビル)とオルミエント(バリシチニブ)の併用療法が承認されました! オルミエントは経口 ...

新薬承認・薬価収載

【第二部会:期待の新薬】4製品+2製品(2021年4月21日)

2021/4/22    

2021年4月21日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として4製品の審議を行い、いずれも承認了承しました。 その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。   今回の注目は新型コ ...

新薬承認・薬価収載

【新薬:薬価収載】11製品+再生医療等製品(2021年4月21日)

2021年4月21日、新薬11製品が薬価収載されました!また、再生医療等製品のイエスカルタ(アキシカブタジン シロルーセル)も薬価収載されます。   本来ならこのタイミングで薬価収載されるP ...

5.内分泌・骨・代謝系 7.炎症・免疫・アレルギー

リンヴォック(ウパダシチニブ)の作用機序【関節リウマチ/乾癬】

2021/4/22    ,

2021年4月21日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、リンヴォック(ウパダシチニブ)の効能・効果に「関節症性乾癬」を追加することが承認了承されました。 アッヴィ|申請のニュースリリース 現時点で乾癬 ...

11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍

ダラキューロ/ダラザレックス(ダラツムマブ)の作用機序【多発性骨髄腫】

2021/5/12    ,

2021年3月23日、「多発性骨髄腫」を効能・効果とするダラキューロ配合皮下注(ダラツムマブ・ボルヒアルロニダーゼアルファ)が承認されました! ヤンセンファーマ|ニュースリリース 有効成分のダラツムマ ...

新薬承認・薬価収載

【新薬+適応拡大+再生医療等製品承認】21製品+6製品(2021年3月23)

2021/3/25    

2021年3月23日、厚労省は新薬として審議品目20製品を承認しました!その他、報告品目として適応拡大やバイオシミラーなど6製品も承認されています。 また、再生医療等製品のブレヤンジも承認されています ...

5.内分泌・骨・代謝系

イスツリサ(オシロドロスタット)の作用機序【クッシング症候群】

2021年3月23日、「クッシング症候群」を対象疾患とするイスツリサ(オシロドロスタット)が承認されました! 基本情報 製品名 イスツリサ錠1mg/5mg 一般名 オシロドロスタットリン酸塩 製品名の ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

ペマジール(ペミガチニブ)の作用機序【胆管がん】

2021/5/12    ,

2021年3月23日、「FGFR2融合遺伝子陽性の治癒切除不能な胆管がん」を対象疾患とするペマジール(ペミガチニブ)が承認されました! インサイト・バイオサイエンシズ・ジャパン|ニュースリリース 基本 ...

3.呼吸器系 8.感染症

アリケイス(アミカシン リポソーム製剤)の作用機序【肺MAC症】

2021/5/12    ,

2021年3月23日、「肺非結核性抗酸菌症」を対象疾患とするアリケイス吸入液(アミカシン)が承認されました! インスメッド|ニュースリリース 基本情報 製品名 アリケイス吸入液590mg 一般名 アミ ...

11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍

ブレヤンジ(リソカブタゲン マラルユーセル)の作用機序【DLBCL】

2021年3月23日、「B細胞リンパ腫」を対象疾患とするブレヤンジ(リソカブタゲン マラルユーセル)が承認されました! ブリストル・マイヤーズ スクイブ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ブレヤンジ ...

12.悪性腫瘍

ヴァイトラックビ(ラロトレクチニブ)の作用機序【NTRK陽性の固形がん】

2021年3月23日、「NTRK陽性の固形がん」を対象疾患とする新規TRK阻害薬のヴァイトラックビ(ラロトレクチニブ)が承認されました! バイエル薬品|ニュースリリース 基本情報 製品名 ヴァイトラッ ...

1.中枢神経系

ユプリズナ(イネビリズマブ)の作用機序【NMOSD】

2021/5/12    

2021年3月23日、「視神経脊髄炎スペクトラム」を対象疾患とするユプリズナ(イネビリズマブ)が承認されました! 田辺三菱製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 ユプリズナ点滴静注100mg 一般名 ...

5.内分泌・骨・代謝系 疾患・作用機序まとめ

【骨粗鬆症】PTH製剤一覧:オスタバロ・テリボン・フォルテオ

2021/3/24    ,

今回は骨粗鬆症に使用される副甲状腺ホルモン製剤(PTH製剤)についてご紹介します。   効能・効果はいずれも「骨折の危険性の高い骨粗鬆症」で、現在以下の製品が承認・販売されていますね。 フォ ...

5.内分泌・骨・代謝系

ジョイクル関節注(ジクロフェナク結合ヒアルロン酸)の作用機序【変形性関節症】

2021年3月23日、「変形性関節症(膝関節、股関節)」を対象疾患とするジョイクル関節注(ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム)が承認されました! 生化学工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 ...

11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍

ベネクレクスタ(ベネトクラクス)の作用機序と副作用【CLL/AML】

2021年3月23日、ベネクレクスタ錠(ベネトクラクス)の効能・効果に「急性骨髄性白血病(AML)」を追加することが承認されました! アッヴィ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ベネクレクスタ錠 一 ...

11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍

ポライビー(ポラツズマブ ベドチン)の作用機序・特徴【DLBCL】

2021/5/12    ,

2021年3月23日、「再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫」を効能効果とするポライビー(ポラツズマブ ベドチン)が承認されました! 中外製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 ポライビー ...

7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋

コレクチム軟膏(デルゴシチニブ)の作用機序【アトピー性皮膚炎】

2021/3/24    ,

2021年3月23日、「アトピー性皮膚炎」を対象疾患するコレクチム軟膏(デルゴシチニブ)の小児に関する適応拡大が承認されました。それに伴い、0.25%の剤型も追加されています。 日本たばこ産業|ニュー ...

4.消化器系 5.内分泌・骨・代謝系 12.悪性腫瘍

レンビマ(レンバチニブ)の作用機序【肝細胞がん/甲状腺がん】

2021年3月23日、レンビマ(レンバチニブ)の効能・効果に「切除不能な胸腺がん」を追加することが承認されました!   レンビマカプセルは2規格あり、それぞれ適用が異なっていますので注意が必 ...

6.腎・泌尿器系 12.悪性腫瘍

パドセブ(エンホルツマブベドチン)の作用機序【尿路上皮がん】

2021/3/25    ,

2021年3月11日、「尿路上皮がん」を対象疾患とするパドセブ(エンホルツマブベドチン)の製造販売承認申請が行われました! アステラス製薬|申請のニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください ...

疾患・作用機序まとめ

【第一部会:期待の新薬】9製品+2製品(2021年2月25日)

2021/2/26    

2021年2月25日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として10製品の審議を行い、うち9製品の承認を了承しました。 慢性心不全治療薬で初の可溶性グアニル酸シクラーゼ(sGC)刺激薬であるベリキ ...

新薬承認・薬価収載

【効能効果追加】4製品(2021年1月24日)

2021/2/25    

2021年2月24日、厚労省は既存薬4製品の適応拡大等について承認しました!   木元 貴祥1月の医薬品部会で報告されていた品目達ですね。   記事では概略についてご紹介していきま ...

新薬承認・薬価収載

【第二部会:期待の新薬】8製品+4製品(2021年2月22日)

2021/2/24    

2021年2月22日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として8製品の審議を行い、いずれも承認了承しました。 その他、報告のみで承認了承された4製品もあります。   今回は、インスメッ ...

8.感染症

コミナティ(トジナメラン)の作用機序【新型コロナウイルスmRNAワクチン】

2021/3/25    ,

2021年2月14日、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)」の予防を目的とする国内初のmRNAワクチンであるコミナティ筋注(トジナメラン)が承認されました! ファイザー|ニュースリリース 基 ...

1.中枢神経系 12.悪性腫瘍

テセルパツレブ(G47Δ:腫瘍溶解性ウイルス)の作用機序【悪性神経膠腫】

2021年1月5日、悪性神経膠腫を対象疾患とするがん治療用ウイルスのテセルパツレブ(G47Δ)の製造販売承認申請が行われました! 第一三共|申請のニュースリリース 現時点では未承認のためご注意ください ...

新薬承認・薬価収載

【第二部会:期待の新薬】3製品+2製品(2021年1月29日)

2021/2/1    

2021年1月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として3製品の審議を行い、いずれも承認了承しました。 その他、報告のみで承認了承された2製品もあります。   前回からの継続審議 ...

Copyright© 新薬情報オンライン , 2021 All Rights Reserved.