木元 貴祥

11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍

イエスカルタ(アキシカブタジン シロルーセル)の作用機序・特徴【DLBCL】

2020年12月3日、厚労省の薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会にて、「B細胞リンパ腫」を対象疾患とするイエスカルタ(アキシカブタジン シロルーセル)の承認可否が審議される予定です! 第一三共|ニ ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

リムパーザ(オラパリブ)の作用機序【卵巣/乳/膵/前立腺がん】

2020年12月4日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にてリムパーザ錠(オラパリブ)の効能・効果に 膵がんにおける維持療法(審議品目) 去勢抵抗性前立腺がんにおける維持療法(報告品目) 卵巣がんの初回治療 ...

5.内分泌・骨・代謝系

ジョイクル関節注(ジクロフェナク結合ヒアルロン酸)の作用機序【変形性関節症】

2020年12月4日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「変形性関節症(膝関節、股関節、足関節)」を対象疾患とするジョイクル関節注(ジクロフェナクエタルヒアルロン酸ナトリウム)の承認可否が審議される予 ...

3.呼吸器系 12.悪性腫瘍

アルンブリグ(ブリグチニブ)の作用機序【ALK陽性の肺がん】

2020/11/20    ,

2020年12月4日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて「ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がん」を対象疾患とする新規のALKチロシンキナーゼ阻害薬のアルンブリグ(ブリグチニブ)の承認可否が審議される予定 ...

6.腎・泌尿器系 11.血液・造血器系

マスーレッド(モリデュスタット)の作用機序【腎性貧血】

2020/11/19    , , , ,

2020年12月2日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて「腎性貧血」を対象疾患とするマスーレッド(モリデュスタット)の承認可否について審議される予定です! 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情 ...

1.中枢神経系

エムガルティ(ガルカネズマブ)の作用機序【片頭痛の予防】

2020/11/19    ,

2020年12月2日、厚労省の薬食審医薬品第一部会にて「片頭痛発作の発症抑制」を予定効能・効果とするエムガルティ(ガルカネズマブ)の承認可否が審議される予定です! 現時点では未承認のためご注意ください ...

新薬承認・薬価収載

【新薬:薬価収載】9製品(2020年11月18日)

2020年11月18日、新薬9製品が薬価収載されました!   前回のタイミング(2020年8月)で収載される予定であった経口GLP-1アナログ製剤のリベルサス(セマグルチド)と、上肢痙縮治療 ...

新薬承認・薬価収載

【第二部会:期待の新薬】9製品+6製品(2020年10月30日)

2020/11/4    

2020年10月30日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は新薬として9製品を審議し、全て承認了承しました。 また、報告のみで承認了承された6製品もあります。   木元 貴祥今回は簡単にご紹 ...

8.感染症

ゾフルーザ(バロキサビル)の作用機序・耐性:類薬との比較【インフルエンザ治療薬】

2020年10月30日、厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会にてゾフルーザ(バロキサビルマルボキシル)の効能・効果にインフルエンザウイルス感染症の「予防」を追加することが承認了承されました! 基本情報 ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

サイラムザ(ラムシルマブ)の作用機序【胃/大腸/肝細胞/肺がん】

2020年10月30日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてサイラムザ点滴静注液(一般名:ラムシルマブ)の非小細胞肺がんの一次治療における適応拡大が承認了承されました! また、投与時間は通常60分でした ...

3.呼吸器系

テリルジー吸入用の作用機序:ビレーズトリ・エナジアとの違い【COPD/気管支喘息】

2020/11/4    , , , ,

2020年10月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、テリルジー・エリプタの効能・効果に「気管支喘息」を追加することが承認了解されました! 基本情報 製品名 テリルジー100エリプタ吸入用 テリル ...

7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋

ルミセフ(ブロダルマブ)の作用機序【乾癬・脊椎関節炎】

2020/11/4    ,

2020年10月30日、厚労省の薬食審・医薬品第二部会にてルミセフ皮下注(ブロダルマブ)の効能・効果に既存治療で効果不十分な以下の疾患を追加することが了承されました! 強直性脊椎炎 X線基準を満たさな ...

4.消化器系 10.皮膚・骨格筋 12.悪性腫瘍

ビラフトビ/メクトビ併用療法の作用機序【悪性黒色腫・大腸がん】

2020/11/4    , , ,

2020年10月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、「BRAF遺伝子変異を有する治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」に対する以下の薬剤の適応拡大について承認了承されました! ビラフトビ(エ ...

4.消化器系 7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋

オラデオ(ベロトラルスタット)の作用機序【遺伝性血管性浮腫(HAE)】

2020年10月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて「遺伝性血管性浮腫」を対象疾患とするオラデオ(ベロトラルスタット)の承認が了承されました! 現時点では未承認のためご注意ください。 基本情報 製 ...

11.血液・造血器系 12.悪性腫瘍

カルケンス(アカラブルチニブ)の作用機序【CLL】

2020年10月30日の厚労省薬食審医薬品第二部会にて「再発・難治性の慢性リンパ性白血病」を効能・効果とするカルケンス(アカラブルチニブ)の承認が了承されました! 現時点では未承認のためご注意ください ...

新薬承認・薬価収載

【第一部会:期待の新薬】1製品+1製品(2020年10月29日)

2020/10/30    

2020年10月29日、厚生労働省の薬食審・医薬品第一部会は新薬として1製品(フォシーガ)の適応拡大を審議し、承認了承しました。 また、報告のみで承認了承された1製品もあります。   木元 ...

2.循環器系 5.内分泌・骨・代謝系

フォシーガ(ダパグリフロジン)の作用機序【糖尿病・心不全】

2020/10/30    , ,

2020年10月29日の厚労省薬食審医薬品第一部会にて「慢性心不全」を対象疾患とするフォシーガ錠(ダパグリフロジン)の適応拡大について承認了承されました! アストラゼネカ|申請のニュースリリース 基本 ...

6.腎・泌尿器系 11.血液・造血器系

エベレンゾ(ロキサデュスタット)の作用機序:類薬との比較・違い【腎性貧血】

2020/11/19    , , , ,

2020年10月29日、厚労省薬食審医薬品第一部会にて「保存期(透析導入前)の慢性腎臓病に伴う貧血」を対象疾患とするエベレンゾ(ロキサデュスタット)の適応拡大について承認了承されました! アステラス製 ...

8.感染症

アビガン(ファビピラビル)の作用機序【インフルエンザ/COVID-19】

2020年10月16日、アビガン錠(ファビピラビル)について、「新型コロナウイルス感染症(COVID-19)」を対象疾患とする適応拡大承認申請が行われました! 富士フイルム富山化学|ニュースリリース ...

☆その他

【薬剤師国家試験対策】ランキングから考える新薬のヤマ!

2020/11/24    

おススメ記事|薬学部の就活必勝法 今回の記事では、 薬剤師国家試験で今後はどのような新薬が狙われてくるのか? その考察・ヤマを、当サイトの新薬記事アクセスランキングを元にまとめてみました^ ^ &nb ...

1.中枢神経系

ブコラム口腔用液(ミダゾラム)の作用機序・特徴【てんかん】

2020/11/18    , ,

2020年9月25日、「てんかん重積状態」を効能・効果とするブコラム口腔用液(ミダゾラム)が承認されました! 国内では初のミダゾラムの頬粘膜投与製剤ですね。 武田薬品工業|ニュースリリース 基本情報 ...

新薬承認・薬価収載

【新薬承認+効能効果追加】9製品+8製品(2020年9月25日)

2020/9/28    

2020年9月25日、厚労省は新薬として9製品を承認しました!その他、既存薬の適応拡大等が8製品承認されていますね。   今回は世界初の光免疫療法のアキャルックスも承認されました。今後の開発 ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

エンハーツ(トラスツズマブ デルクステカン)の作用機序・特徴【乳がん・胃がん】

2020年9月25日、エンハーツ(トラスツズマブ デルクステカン)の「HER2陽性胃がん」に対する適応拡大が承認されました! 第一三共|ニュースリリース 基本情報 製品名 エンハーツ点滴静注用100m ...

10.皮膚・骨格筋

エクロックゲル(ソフピロニウム)の作用機序・特徴【腋窩多汗症】

2020/11/18    

2020年9月25日、「原発性腋窩えきか多汗症たかんしょう」を対象疾患とするエクロック(ソフピロニウム)が承認されました! 科研製薬|ニュースリリース 基本情報 製品名 エクロックゲル5% 一般名 ソ ...

12.悪性腫瘍

ゼジューラ(ニラパリブ)の作用機序:リムパーザとの違い【卵巣がん】

2020/11/24    ,

2020年9月25日、「卵巣がん」を対象疾患とする新規PARPパープ阻害薬のゼジューラ(ニラパリブ)が承認されました! 武田薬品工業|ニュースリリース 基本情報 製品名 ゼジューラカプセル100mg ...

4.消化器系 12.悪性腫瘍

アキャルックス(セツキシマブ サロタロカン)の作用機序・光免疫療法【頭頸部】

2020/11/18    ,

2020年9月25日、「再発頭頸部がん」を対象疾患とするアキャルックス(セツキシマブ サロタロカン)が承認されました! 楽天メディカルジャパン|ニュースリリース 基本情報 製品名 アキャルックス点滴静 ...

3.呼吸器系 4.消化器系 6.腎・泌尿器系 10.皮膚・骨格筋 12.悪性腫瘍

オプジーボとヤーボイ併用療法の作用機序【悪性黒色腫/腎/大腸/肺がん】

2020年10月30日、厚労省の薬食審医薬品第二部会にて、オプジーボ(ニボルマブ)の「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」の一次治療に対してヤーボイ併用療法を可能とする適応拡大について承認了解されま ...

5.内分泌・骨・代謝系 7.炎症・免疫・アレルギー

ジセレカ(フィルゴチニブ)の作用機序:類薬との違い・比較【関節リウマチ】

2020/11/18    ,

2020年9月25日、「既存治療で効果不十分な関節リウマチ」を効能・効果とするジセレカ(フィルゴチニブ)が承認されました! ギリアド・サイエンシズ|ニュースリリース 基本情報 製品名 ジセレカ錠100 ...

6.腎・泌尿器系 11.血液・造血器系

エナロイ(エナロデュスタット)の作用機序・特徴【腎性貧血】

2020/11/19    , , , ,

2020年9月25日、「腎性貧血」を対象疾患とするエナロイ(エナロデュスタット)が承認されました! 日本たばこ産業|ニュースリリース 基本情報 製品名 エナロイ錠2mg/4mg 一般名 エナロデュスタ ...

3.呼吸器系 7.炎症・免疫・アレルギー 10.皮膚・骨格筋

デュピクセント(デュピルマブ)の作用機序【アトピー性皮膚炎/気管支喘息/副鼻腔炎】

2020年3月25日、「鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎」を対象疾患とするデュピクセント(デュピルマブ)の適応拡大が承認されました! サノフィ|ニュースリリース 基本情報 製品名 デュピクセント皮下注300mg ...

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