後発品

【後発医薬品 薬価収載】83成分438品目(2017年6月16日)

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本日2017年6月16日、後発医薬品83成分438品目が薬価収載されました。

今回初めて後発品が登場するのは13成分252品目で、この中には降圧剤ミカルディスやオルメテック、高脂血症治療薬クレストール、B型肝炎治療薬バラクルード等が含まれています。

オルメテックとクレストールはオーソライズド・ジェネリック(AG)が登場しています。

今回、初収載される後発医薬品を一覧としてご紹介します☆

 

後発医薬品 初参入13成分

●アリピプラゾール(先発製品名:エビリファイ錠)
収載13社109品目

 

●テルミサルタン(先発製品名:ミカルディス錠)
収載22社70品目

 

●テルミサルタン・アムロジピンベシル酸塩(先発製品名:ミカムロ配合錠)
収載7社14品目

 

●エンテカビル水和物(先発製品名:バラクルード錠)
収載12社12品目

 

●ジエノゲスト(先発製品名:ディナゲスト錠)
収載10社12品目

 

●テルミサルタン・ヒドロクロロチアジド(先発製品名:ミコンビ配合錠)
収載5社10品目

 

●ミグリトール(先発製品名:セイブル錠)
収載2社6品目

 

●オルメサルタンメドキソミル(先発製品名:オルメテック錠)
収載1社4品目

 

●リザトリプタン安息香酸塩(先発製品名:マクサルト錠)
収載4社4品目

 

●ロスバスタチンカルシウム(先発製品名:クレストール錠)
収載1社2品目

 

●ロクロニウム臭化物(先発製品名:エスラックス静注)
収載2社4品目

 

●アレンドロン酸ナトリウム水和物(先発製品名:ボナロン点滴静注バッグ)
収載2社2品目

 

●ラタノプロスト・チモロールマレイン酸塩(先発製品名:ザラカム配合点眼液)

 

オーソライズド・ジェネリック(AG)とは

通常の後発医薬品(ジェネリック医薬品)は、有効成分が同一のものを言います。

しかしながら、原薬や添加物、製法等は特に限定されていないため、各後発医薬品で様々です。

オーソライズド・ジェネリックとは、有効成分だけでなく、原薬、添加物、製法も含め、全て先発品と同一の後発品のことを指します。

先発品と同じ工場や生産ラインで製造していることが多いため、先発品と同じ使用感(形や色、味、等)で服薬することができます!

さらに、先発メーカーから許諾を得て製造しているため、先発品の特許期間中であっても製造販売することが可能です☆

もちろん、後発医薬品と同様、薬価も低いため、最近ではAGが浸透しつつあります。

 

あとがき

厚労省は「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」を策定し、平成29年央に70%以上とするとともに、平成30年度から平成32年度末までの間のなるべく早い時期に80%以上を目指しています。

 

最近の薬剤(特にがん領域)では高額な薬剤が目立つため、国の医療費削減のためにも後発医薬品の推進は必要だと思います。

 

ただ、後発医薬品は薬価改定のたびに薬価が下げられ、数回下げられてしまうと、採算が取れずに撤退してしまうこともあります。

安定供給ができずに撤退してしまった後発品も多々あります。

 

後発医薬品の推進はよいのですが、そのデメリットの対応もしっかりとしていただきたいな、と個人的には思っています。

 

以上、本日は2017年6月に初参入した後発医薬品と、最近話題のAGについてご紹介しました^^

今回は高血圧薬(ARB)のGE品が多く登場しました。

高血圧治療薬は毎日継続して服用する必要がありますので、後発品の登場で患者さんの金銭的負担が軽減されると良いなと思います♪

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  • この記事を書いた人

木元 貴祥

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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