新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】5製品+2製品(2018年8月30日)

2018年8月30日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬5製品の承認の可否を審議し、全て承認することを了承したと発表がありました!

その他、審議なしで報告のみの2製品についても効能追加等の承認が了承されています。

 

本日は一覧としてご紹介します。

 

審議品目:5製品

●ロラピタ静注2mg(一般名:ロラゼパム)
:「てんかん重積状態」を効能・効果とする新投与経路医薬品。

 

●モビコール配合内用剤(一般名:マクロゴール4000/塩化ナトリウム/炭酸水素ナトリウム/塩化ナトリウム)
:「慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)」を効能・効果とする新医療用配合剤。

 

●ベオーバ錠50mg(一般名:ビベグロン)
:「過活動膀胱における尿意切迫感、頻尿及び切迫性尿失禁」を効能・効果とする新規有効成分含有医薬品。

 

●エイベリス点眼液0.002%(一般名:オミデネパグ イソプロピル)
:「緑内障・高眼圧症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

 

●メトアナ配合錠LD、同配合錠HD(一般名:アナグリプチン/メトホルミン塩酸塩)
:「2型糖尿病(ただし、アナグリプチン及びメトホルミン塩酸塩の併用による治療が適切と判断される場合に限る)」を効能・効果とする新医療用配合剤。

 

報告品目:2製品

●ラグノスNF経口ゼリー分包12g(一般名:ラクツロース)
:「慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)」を効能・効果に追加し、12g製剤を追加する新効能・新用量・剤形追加に係る医薬品。

 

●ドブトレックス注射液100mg/ドブトレックスキット点滴静注用200mg、同点滴静注用600mg(一般名:ドブタミン)
:「心エコー図検査における負荷」を効能・効果に追加し、用法・用量を定める新効能・新用量医薬品。

 

あとがき

今回は慢性便秘症に使用する薬剤が2製品(モビコールラグノス)承認了承されています。

近年、慢性便秘症に使用する薬剤は次々と登場・効能追加が行われています。

 

その他、緑内障治療薬として新規作用機序を有するエイベリスや、数年ぶりのβ3受容体作動薬であるベオーバが注目です。

 

以上、今回は2018年8月30日の厚労省薬食審医薬品第一部会で承認了承された薬剤を一覧としてご紹介しました☆

副業をしていない薬剤師は損?

薬剤師の副業 本当に稼げるおススメ3選と注意事項を解説!

続きを見る

失敗しない薬剤師の転職とは?

数多く存在する薬剤師専門の転職エージェントサイト

どこに登録したらいいのか悩むことも少なくありません。そんな転職をご検討の薬剤師さんに是非見ていただきたい記事を公開しました。

  • 新薬情報オンラインの薬剤師2名が実際に利用・取材!
  • 各サイトの特徴等を一覧表で分かりやすく掲載!
  • 絶対にハズレのない厳選の3サイトを解説!

上手に活用してあなたの希望・条件に沿った【失敗しない転職】を実現していただけると嬉しいです!

薬剤師の転職サイト3選|評判・求人特徴とエージェントの質を比較

続きを見る

コロナ渦で改定しました。



薬剤師の勉強・情報収集に役に立つサイト・ブログ8選【無料】

薬学生のための就活オンライン合同説明会

具体的な内容はコチラ

  • この記事を書いた人

木元 貴祥

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

プロフィール・運営者詳細
お問い合わせ・仕事の依頼
私の勉強法紹介

TwitterとFacebookでも配信中!インスタはくるみぱん氏とコラボ配信!

-新薬承認・薬価収載
-

Copyright© 新薬情報オンライン , 2021 All Rights Reserved.