新薬承認・薬価収載

【第一部会:期待の新薬】10製品+1製品(2020年1月27日)

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2020年1月27日、厚労省の薬食審・第一部会は新薬として3製品の承認可否を審議して、全て承認することを了承しました!

 

その他、報告のみで承認了承されている3製品もありますので、今回は一覧としてご紹介します。

 

ちなみに、2019年8月の同部会で継続審議となっているエドルミズ(アナモレリン)は今回も議題に挙がっていませんね・・・。

エドルミズ(アナモレリン)の作用機序【がん悪液質】

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審議品目:3製品

●モディオダール錠100mg(一般名:モダフィニル:
「特発性過眠症に伴う日中の過度の眠気」を効能・効果に追加する新効能医薬品。

 

●ベオビュ硝子体内注射用キット120mg/mL(一般名:ブロルシズマブ(遺伝子組換え))
:「中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

ベオビュ(ブロルシズマブ)の作用機序:アイリーア、ルセンティスとの違い・比較【加齢黄斑変性】

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木元 貴祥
維持期では初の3か月毎に投与可能な薬剤ですね!

 

アイリーア、ルセンティスとの違いについては上記記事で解説しています。

 

●バクスミー点鼻粉末剤3mg(一般名:グルカゴン)
:「低血糖時の救急処置」を効能・効果とする新投与経路医薬品。

バクスミー点鼻粉末剤(グルカゴン)の作用機序・特徴【低血糖】

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同適応初の点鼻で投与可能な薬剤です!

 

報告品目:3製品

●ネオーラル内用液10%(一般名:シクロスポリン)
:「川崎病の急性期(重症であり、冠動脈障害の発生の危険がある場合)」を効能・効果に追加する新効能・新用量医薬品。

 

●インスリン リスプロBS注カートHU「サノフィ」、同BS注ソロスターHU「サノフィ」、同BS注100単位/mL HU「サノフィ」(一般名:インスリン リスプロ(遺伝子組換え)〔インスリン リスプロ後続1〕)
:「インスリン療法が適応となる糖尿病」を効能・効果とするバイオ後続品。

 

木元 貴祥
ヒューマログのバイオシミラーですね。

 

●リツキサン点滴静注100mg、同500mg(一般名:リツキシマブ(遺伝子組換え))
:「後天性血栓性血小板減少性紫斑病」を効能・効果に追加する新効能・新用量医薬品。

血液
リツキサン(リツキシマブ)の作用機序と副作用【悪性リンパ腫】

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事前評価公知申請が妥当と判断されていましたので、未承認ですが2019年8月より保険適用とされていました。

中央社会保険医療協議会 総会(第421回)議事次第| 総-6(PDF:102KB)

 

あとがき

今回の注目は加齢黄斑変性症に使用する新薬のベオビュでしょうか。

ベオビュ(ブロルシズマブ)の作用機序:アイリーア、ルセンティスとの違い・比較【加齢黄斑変性】

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これまでの薬剤は維持期に2か月毎の投与が必要でしたが、ベオビュは初の3か月毎での治療が可能となります。

 

木元 貴祥
患者さんの負担軽減に寄与できるのではないでしょうか。

 

以上、今回は2020年1月27日の薬食審医薬品第一部会で承認了承された薬剤を一覧としてご紹介しました!

 

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  • この記事を書いた人

木元 貴祥

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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