新薬承認・薬価収載

【第一部会:期待の新薬】3製品+1製品(2019年10月25日)

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2019年10月25日、厚労省の薬食審医薬品第一部会は新薬として3製品を審議し、全て承認了承しました!

その他、報告のみで承認了承された1製品もあります。

 

今回は一覧としてご紹介します。

 

審議品目:3製品

●コレクチム軟膏0.5%(一般名:デルゴシチニブ)
:「アトピー性皮膚炎」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

コレクチム軟膏(デルゴシチニブ)の作用機序【アトピー性皮膚炎】

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木元 貴祥
初のJAK阻害薬の塗布剤ですね。

 

経口剤のJAK阻害剤は関節リウマチ領域でよく使用されています。

リンヴォック(ウパダシチニブ)の作用機序:類薬との違い・比較【関節リウマチ】

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●ソリリス点滴静注300mg(一般名:エクリズマブ(遺伝子組換え))
:「視神経脊髄炎スペクトラム障害(視神経脊髄炎を含む)の再発予防」を効能・効果とする新効能医薬品。

ソリリス(エクリズマブ)の作用機序【重症筋無力症】

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●ルセンティス硝子体内注射液10mg/mL(一般名:ラニビズマブ(遺伝子組換え))
:「未熟児網膜症」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

ルセンティス(ラニビズマブ)の作用機序【加齢黄斑変性】

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報告品目:1製品

●ディナゲスト錠0.5mg(一般名:ジエノゲスト)
:「月経困難症」に用いる0.5mg製剤が追加。

 

あとがき

注目はアトピー性皮膚炎に使用する初の塗布剤のコレクチム軟膏ですね。これまではステロイドが中心でしたが、新たな選択肢として期待大です。

 

以上、今回は2019年10月25日の薬食審医薬品第一部会で承認了承された薬剤をご紹介しました!詳細については各ページリンク先をご覧ください。

 

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  • この記事を書いた人

木元 貴祥

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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