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【後発医薬品:薬価収載】319品目(2017年12月8日)

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2017年12月8日、後発医薬品など319品目が薬価収載されました!

 

初参入は8成分で高血圧治療薬のARBであるアバプロ/イルベタン(一般名:イルベサルタン)には、オーソライズド・ジェネリック(AG)を含む10社33品目が収載されています。

また、タリオン(一般名:ベポタスチン)はAGのみが収載されました。

 

参入が最も多かったのは高脂血症治療薬クレストール錠の後発医薬品で23社79品目、次いで血圧降下剤(ARB)オルメテックの後発品が17社79品目でした。

両成分とも2017年6月にAGが収載され、2017年9月から発売されています。

 

本日は初参入の8成分について一覧でご紹介します。

 

後発医薬品 初参入8成分

●イルベサルタン(先発品:アバプロ/イルベタン)
:効能効果「高血圧症」

 

●ファムシクロビル(先発品:ファムビル)
:効能効果「単純疱疹、帯状疱疹」

 

●ロピニロール(先発品:レキップ)
:効能効果「パーキンソン病」

 

●ベポタスチン(先発品:タリオン)
:効能効果「アレルギー性鼻炎、蕁麻疹、皮膚疾患に伴うそう痒(湿疹・皮膚炎、痒疹、皮膚そう痒症)」

 

●トラセミド(先発品:ルプラック)
:効能効果「心性浮腫、腎性浮腫、肝性浮腫」

 

●テモゾロミド(先発品:テモダール)
:効能効果「悪性神経膠腫」

 

●アダパレン(先発品:ディフェリン)
:効能効果「尋常性ざ瘡」

 

●シタフロキサシン(先発品:グレースビット)
:効能効果

〈適応菌種〉
本剤に感性のブドウ球菌属、レンサ球菌属、肺炎球菌、腸球菌属、モラクセラ (ブランハメラ)・カタラーリス、大腸菌、シトロバクター属、クレブシエラ属、エンテロバクター属、セラチア属、プロテウス属、モルガネラ・モルガニー、インフルエンザ菌、緑膿菌、レジオネラ・ニューモフィラ、ペプトストレプトコッカス属、プレボテラ属、ポルフィロモナス属、フソバクテリウム属、トラコーマクラミジア (クラミジア・トラコマティス)、肺炎クラミジア (クラミジア・ニューモニエ)、肺炎マイコプラズマ (マイコプラズマ・ニューモニエ)

〈適応症〉
○咽頭・喉頭炎、扁桃炎 (扁桃周囲炎、扁桃周囲膿瘍を含む)、急性気管支炎、肺炎、慢性呼吸器病変の二次感染
○膀胱炎、腎盂腎炎、尿道炎
○子宮頸管炎
○中耳炎、副鼻腔炎
○歯周組織炎、歯冠周囲炎、顎炎

 

オーソライズド・ジェネリック(AG)とは

通常の後発医薬品(ジェネリック医薬品)は、有効成分が同一のものを言います。

しかしながら、原薬や添加物、製法等は特に限定されていないため、各後発医薬品で様々です。

オーソライズド・ジェネリックとは、有効成分だけでなく、原薬、添加物、製法も含め、全て先発品と同一の後発品のことを指します。

先発品と同じ工場や生産ラインで製造していることが多いため、先発品と同じ使用感(形や色、味、等)で服薬することができます!

さらに、先発メーカーから許諾を得て製造しているため、先発品の特許期間中であっても製造販売することが可能です☆

もちろん、後発医薬品と同様、薬価も低いため、最近ではAGが浸透しつつあります。

 

あとがき

厚労省は「後発医薬品のさらなる使用促進のためのロードマップ」を策定し、平成29年央に70%以上とするとともに、平成30年度から平成32年度末までの間のなるべく早い時期に80%以上を目指しています。

 

最近の薬剤(特にがん領域)では高額な薬剤が目立つため、国の医療費削減のためにも後発医薬品の推進は必要だと思います。

 

ただ、後発医薬品は薬価改定のたびに薬価が下げられ、数回下げられてしまうと、採算が取れずに撤退してしまうこともあります。

安定供給ができずに撤退してしまった後発品も多々あります。

 

後発医薬品の推進はよいのですが、そのデメリットの対応もしっかりとしていただきたいな、と個人的には思っています。

 

以上、本日は2017年12月に初参入した後発医薬品と、最近話題のAGについてご紹介しました^^

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  • この記事を書いた人

木元 貴祥

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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