新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】5製品+1製品(2017年12月4日)

厚労省の薬食審・医薬品第一部会は2017年12月4日、新薬6製品の承認可否を審議し、このうち5製品を承認了承したと発表がありました!

その他、1製品の報告品目があり、審議無しで承認了承されています☆

2017年12月5日時点では未承認のためご注意ください

 

なお、2型糖尿病に用いる週1回投与のGLP-1アナログであるオゼンピック皮下注(一般名:セマグルチド)については、承認了承されずに継続審議となったようです。

本日は一覧としてご紹介します^^

【審議品目】5製品

●レキサルティ錠1mg、同錠2mg(一般名:ブレクスピプラゾール)
:「統合失調症」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

 

●ソリリス点滴静注300mg(一般名:エクリズマブ(遺伝子組換え))
:「全身型重症筋無力症(免疫グロブリン大量静注療法又は血液浄化療法による症状の管理が困難な場合に限る)」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

 

●ナルベイン注2mg、同注20mg(一般名:ヒドロモルフォン塩酸塩)
:「中等度から高度の疼痛を伴う各種がんにおける鎮痛」を効能・効果とする新投与経路医薬品。

 

●グーフィス錠5mg(一般名:エロビキシバット水和物)
:「慢性便秘症(器質的疾患による便秘を除く)」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

 

●イブリーフ静注20mg(一般名:イブプロフェンL-リシン)
:「未熟児動脈管開存症で保存療法(水分制限、利尿剤投与等)が無効の場合」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

 

【報告品目】1製品

●ジプレキサ錠2.5mg、同錠5mg、同錠10mg、同細粒1%、同ザイディス錠2.5mg、同ザイディス錠5mg、同ザイディス錠10mg(一般名:オランザピン)
:「抗悪性腫瘍剤投与に伴う消化器症状(悪心・嘔吐)」を効能・効果に追加する新効能・新用量医薬品。

同じく、オランザピンの後発医薬品数製品についても承認了承されています!

 

なお、先発品のジプレキサについては、公知申請が認められているため、同効能効果は既に保険償還されています。

 

以上です。

正式に承認されましたら改めてご紹介します☆

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  • この記事を書いた人

木元 貴祥

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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