新薬承認・薬価収載

【効能効果追加】4製品(2021年1月24日)

2021年2月24日、厚労省は既存薬4製品の適応拡大等について承認しました!

 

木元 貴祥
1月の医薬品部会で報告されていた品目達ですね。

 

記事では概略についてご紹介していきます。

 

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適応拡大:4製品

●バベンチオ点滴静注200mg(一般名:アベルマブ(遺伝子組換え))
:「根治切除不能な尿路上皮がんにおける化学療法後の維持療法」を効能・効果とする新効能医薬品。

バベンチオ/キイトルーダ+インライタの作用機序【腎細胞がん】

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上記は腎細胞がんの記事

 

尿路上皮がんの一次化学療法ではゲムシタビン+白金製剤(シスプラチン or カルボプラチン)が4~6サイクル行われ、その後は通常経過観察です。

バベンチオはこの経過観察中に投与することでがんの進行を抑えることが認められています!

 

二次化学療法ではキイトルーダ(ペムブロリズマブ)が使用されますが、一次化学療法の維持療法としてはバベンチオが初ですね。

 

●ダウノマイシン静注用20mg(一般名:ダウノルビシン塩酸塩)
:「急性白血病(慢性骨髄性白血病の急性転化を含む」を効能・効果とする新用量医薬品。

 

木元 貴祥
ガイドライン等では既に使用されている高用量が追加となりました。

 

●サレドカプセル25、同50、同100(一般名:サリドマイド):「クロウ・深瀬(POEMS)症候群」を効能・効果とする新効能・新用量医薬品。

POEMS症候群は多発性骨髄腫の類縁疾患だそう。本疾患の治療薬としてはサレドが初となりました。

 

多発性骨髄腫の疾患と治療薬については以下の記事で解説しています。

ダラキューロ/ダラザレックス(ダラツムマブ)の作用機序【多発性骨髄腫】

続きを見る

 

●コムクロシャンプー0.05%(一般名:クロベタゾールプロピオン酸エステル)
:「頭部の湿疹・皮膚炎」を効能・効果とする新効能医薬品。

 

Strongestクラスのステロイド外用剤で初のシャンプー製品です!

 

これまで、頭部の湿疹・皮膚炎にはステロイドの外用薬(軟膏・クリームなど)が使用されていましたが、頭への塗布は困難かつベタベタして使用感も悪い印象でした。

 

木元 貴祥
シャンプー製剤だと、頭への使用感も良いですし、洗い流せるため、長時間の暴露も防げますね。

 

あとがき

今回は品目が少なかったのですが、2021年2月24日に適応拡大された4製品の概要についてご紹介しました。

 

ご参考にしていただければ嬉しく思います♪

 

 

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  • この記事を書いた人

木元 貴祥

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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