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【効能効果追加】5製品(2020年5月29日)

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2020年5月29日、既に販売されている医薬品5製品の適応拡大等が承認されました!

 

木元 貴祥
今回は一覧としてご紹介します。

 

適応拡大等:5製品

●オフェブカプセル100mg、同150mg(一般名:ニンテダニブエタンスルホン酸塩)
:「進行性線維化を伴う間質性肺疾患」を効能・効果に追加する新効能医薬品。

オフェブ(ニンテダニブ)の作用機序【肺線維症/全身性強皮症】

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進行性線維化を伴う間質性肺疾患に対しては初の治療薬となりますね!

 

●イクスタンジ錠40mg、同80mg(一般名:エンザルタミド)
:「遠隔転移を有する前立腺がん」を効能・効果に追加する新効能医薬品。

イクスタンジ(エンザルタミド)の作用機序と副作用【前立腺がん】

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●アーリーダ錠60mg(一般名:アパルタミド)
:「遠隔転移を有する前立腺がん」を効能・効果に追加する新効能医薬品。

アーリーダ(アパルタミド)の作用機序と副作用【前立腺がん】

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イクスタンジもアーリーダも共に「遠隔転移を有する前立腺がん」の適応が追加されましたね。

 

類薬のニュベクオ(ダロルタミド)も含めた比較については以下の記事で考察しています!

ニュベクオ(ダロルタミド)の作用機序・類薬との違い【前立腺がん】

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●プレベナー13水性懸濁注(一般名:沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体))
:ハイリスク患者における肺炎球菌による感染症の予防を追加する新効能医薬品。

 

これまでは高齢者や小児のみに使用できましたが、今回、ハイリスクの成人患者にも使用できるように拡大されました!

 

●ヒュミラ皮下注40mgシリンジ0.4mL、同皮下注80mgシリンジ0.8mL、同皮下注40mgペン0.4mL、同皮下注80mgペン0.8mL(一般名:アダリムマブ(遺伝子組換え))
:「化膿性汗腺炎」の効能・効果で2週間に1回投与を可能にする新用量医薬品。

 

これまでは維持期には週1回の投与が必要でしたが、量を倍増させて、2週間に1回の投与も可能となりました!

 

あとがき

前立腺がん領域では新薬が相次いで登場し、適応拡大も盛んに行われています。

 

イクスタンジやアーリーダについては今後の適応拡大も期待したいと思います!

 

また、進行性線維化を伴う間質性肺疾患ではこれまで治療薬がなかったため、オフェブによって治療選択肢が増えたことは朗報ではないでしょうか。

 

以上、今回は2020年5月29日に適応拡大された製品をご紹介しました!

 

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  • この記事を書いた人

木元 貴祥

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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