「爪白癬」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品のネイリンカプセル100mg（一般名：ホスラブコナゾール L-リシンエタノール付加物）が2018年1月19日に承認されました！
本日は爪白癬とネイリン（ホスラブコナゾール）の作用機序についてご紹介します＾＾
爪白癬について
爪白癬は一般的に爪水虫と呼ばれ、水虫と同一の原因菌（真菌）が爪の中に侵入することで発症する病気です。
爪の病気の中ではこの爪白癬が多くを占めています。
また、真菌細胞とヒト細胞の異なる点として、以下があります。
- 細胞膜の主成分が「エルゴステロール」
- 細胞壁を有する
特にヒト細胞の細胞膜の主成分は「コレステロール」ですが、真菌細胞の細胞膜の主成分は「エルゴステロール」である点が重要です。
ネイリン（一般名：ホスラブコナゾール）の作用機序
ネイリンは、アゾール系抗真菌薬に分類され、真菌の細胞膜の主成分であるエルゴステロールの合成阻害作用により抗真菌作用を示します。
また、ネイリンは主活性成分のラブコナゾールの溶解性や生体内利用率を向上させたプロドラッグで、ヒトに投与されると速やかにラブコナゾールに変換されるといった特徴があります☆
エビデンス紹介（国内第Ⅲ相試験）
承認の根拠となった臨床試験を紹介します。
本試験は日本人爪白癬患者さんを対象に、ネイリンもしくはプラセボを1日1回12週間経口投与し、その後、36週間を無治療で観察した第Ⅲ相臨床試験です。1)
主要評価項目は「投与開始48週後の完全治癒率」でした。
| 試験群 | ネイリン群 | プラセボ群 |
| 投与開始48週後の完全治癒率 | 59.4% | 5.8% |
| P<0.001 | ||
1)添付文書
ネイリンの用法・用量
用法用量は、1日1回1カプセルを12週間、経口投与します。
ネイリンの副作用
主な副作用としてはγ-GTP増加、ALT/AST増加、腹部不快感、血中ALP増加などがあります。
薬価
収載時（2018年5月22日）の薬価は以下の予定です。
- 100mg1カプセル 804.60円
薬価の算定方法については以下の記事をご参照ください。
類薬
経口投与の類薬にはイトリゾールカプセル（一般名：イトラコナゾール）やラミシール錠（テルビナフィン塩酸塩）等があります。
最近では、外用薬（塗り薬）のルコナック爪外用液（一般名：ルリコナゾール）や、クレナフィン爪外用液（一般名：エフィナコナゾール）もありますので、今後の使い分けが気になるところですね。
ちなみに、爪白癬の経口剤としては約20年ぶりの新薬だそうです！
以上、本日は爪白癬とネイリンカプセルについてご紹介しました♪
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