新薬承認・薬価収載

【期待の新薬】8製品+3製品(2017年9月8日)

 

厚労省の薬食審・医薬品第二部会は2017年9月8日、新薬8製品の承認の可否を審議し、全て承認を了承したと発表がありました!

その他、3製品の報告品目があり、こちらは既に承認が了承されています。

本日(2017年9月11日)時点では未承認のため、ご注意ください!

本日は一覧としてご紹介します☆

 

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【審議製品】8製品

●シダキュアスギ花粉舌下錠2000JAU、同5000JAU(一般名なし)
:「スギ花粉症(減感作療法)」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

 

●ベンリスタ点滴静注用120mg、同400mg、同皮下注200mgオートインジェクター、同皮下注200mgシリンジ(一般名:ベリムマブ(遺伝子組換え))
:「既存治療で効果不十分な全身性エリテマトーデス」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

 

●ジーンプラバ点滴静注625mg(一般名:ベズロトクスマブ(遺伝子組換え))
:「クロストリジウム・ディフィシル感染症の再発抑制」を効能・効果とする新有効性含有医薬品。

 

マヴィレット配合錠(一般名:グレカプレビル水和物/ピブレンタスビル)
:「C型慢性肝炎またはC型代償性肝硬変におけるウイルス血症の改善」を効能・効果とする新有効成分医薬品、新医療用配合剤。

 

●エイフスチラ静注用250、同500、同1000、同1500、同2000、同2500、同3000(一般名:ロノクトコグアルファ(遺伝子組換え))
:「血液凝固第8因子欠乏患者における出血傾向の抑制」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

 

●ダラザレックス点滴静注100mg、同400mg(一般名:ダラツムマブ(遺伝子組換え))
:「再発又は難治性の多発性骨髄腫」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

 

●バベンチオ点滴静注200mg(一般名:アベルマブ(遺伝子組換え))
:「根治切除不能なメルケル細胞がん」を効能・効果とする新有効成分含有医薬品。

 

●アラグリオ顆粒剤分包1.5g(一般名:アミノレブリン酸塩酸塩)
:「筋層非浸潤性膀胱がんの経尿道的膀胱腫瘍切除時における腫瘍組織の可視化」を効能・効果とする新効能・新用量・剤形追加医薬品。

 

 

【報告製品】3製品

●リツキシマブBS点滴静注100mg「KHK」、同500mg「KHK」
:「CD20陽性のB細胞性非ホジキンリンパ腫、免疫抑制下のCD20陽性のB細胞リンパ増殖性疾患、ヴェゲナ肉芽腫症、顕微鏡的多発血管炎」を効能・効果とするバイオ後続品。

 

●ジカディアカプセル150mg(一般名:セリチニブ)
:「ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」を効能・効果とする新効能医薬品。「クリゾチニブに抵抗性又は不耐容」でない患者にも使えるようになる予定です。

 

オプジーボ点滴静注20mg、同100mg(一般名:ニボルマブ(遺伝子組換え))
:「がん化学療法後に増悪した治療切除不能な進行・再発の胃がん」を効能・効果に追加する新効能医薬品。

 

以上です^^

各薬剤については追ってご紹介予定です。

 

 

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  • この記事を書いた人

木元 貴祥

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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