新薬承認・薬価収載

【新薬承認:効能効果追加】8製品(2017年8月25日)

医療用医薬品8製品が2017年8月25日、新効能等を追加する承認を取得したと発表がありました。

本日は一覧としてご紹介します☆

 

●献血ノンスロン500注射用、同1500注射用(一般名:乾燥濃縮人アンチトロンビンⅡ):
「アンチトロンビンIII低下を伴う門脈血栓症」の効能・効果を追加。

 

●レボレード錠12.5mg、同25mg(一般名:エルトロンボパグ オラミン):
「再生不良性貧血」の効能・効果を追加。

 

●ネオーラル内用液10%、同10mgカプセル、同25mgカプセル、同50mgカプセル(一般名:シクロスポリン):
これまでの効能・効果「再生不良性貧血(重症)」から、「重症」を削除し、非重症患者にも使えるようになった。

 

●アクテムラ皮下注162mgシリンジ、同皮下注162mgオートインジェクター(一般名:トシリズマブ(遺伝子組換え)):
「既存治療で効果不十分な高安動脈炎、巨細胞性動脈炎」の効能・効果を追加。

 

●リュープリンSR注射用キット11.25mg(一般名:リュープロレリン酢酸塩):
「球脊髄性筋萎縮症の進行抑制」の効能・効果を追加。

 

●ビムパット錠50mg、同100mg(一般名:ラコサミド):
「てんかん患者の部分発作(二次性全般化発作を含む)」に対し単剤療法ができるようになった。

 

●オビソート注射用0.1g(一般名:アセチルコリン塩化物):
「冠動脈造検査時の冠攣縮薬物誘発試験における冠攣縮の誘発」を効能・効果に追加。

 

●アブラキサン点滴静注用100mg(一般名:パクリタキセル):
胃癌に対して、現在の3週間に1回投与に対し、1週間に1回投与も可能となった。

 

以上です^^

 

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  • この記事を書いた人

木元 貴祥

株式会社PASS MED(パスメド)代表

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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