新薬承認・薬価収載

【再生医療等製品承認】2製品(2020年3月19日)

2020年3月19日、再生医療等製品の2製品が承認されました!

 

今回は一覧としてご紹介します。

 

再生医療等製品:2製品(2020年3月19日)

●ゾルゲンスマ点滴静注(一般名:オナセムノゲンアベパルボベク)
:「脊髄性筋萎縮症(臨床所見は発現していないが、遺伝子検査により脊髄性筋萎縮症の発症が予想されるものを含む)。ただし、抗AAV9抗体が陰性の患者に限る」を効能・効果とする再生医療等製品。

ゾルゲンスマ(オナセムノゲンアベパルボベク)の作用機序・特徴【脊髄性筋委縮症】

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米国承認に次ぎ、日本が2か国目の承認ですね!国内初の遺伝子置換療法です。

 

●ネピック(一般名:ヒト(自己)角膜輪部由来角膜上皮細胞シート)
:「スティーヴンス・ジョンソン症候群患者や眼類天疱瘡患者などを除く角膜上皮幹細胞疲弊症」を効能・効果とする再生医療等製品。

 

木元 貴祥
眼科領域では国内初の再生医療等製品です。

 

あとがき

注目はやはりゾルゲンスマでしょうね!

 

米国では1患者さんあたり、日本円換算2億円を超える薬価が付いていますので、日本ではどうなるのか注目されています。

 

木元 貴祥
例年通りでしたら、2020年5月頃の薬価収載ですね。

 

以上、今回は2020年3月19日に承認された再生医療等製品についてご紹介しました!

 

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  • この記事を書いた人

木元 貴祥

【保有資格】薬剤師、FP、他
【経歴】大阪薬科大学卒業後、外資系製薬会社「日本イーライリリー」のMR職、薬剤師国家試験対策予備校「薬学ゼミナール」の講師、保険調剤薬局の薬剤師を経て現在に至る。

今でも現場で働く現役バリバリの薬剤師で、薬のことを「分かりやすく」伝えることを専門にしています。

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